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Optimisation de l'Hémodialyse : Comment un Débit de Dialysat Faible Modifie l'Adéquation et la Récupération des Patients.

17 janvier 2026 mis à jour par: Alexandria University

Débit de dialysat faible : son effet sur l'adéquation de l'hémodialyse, le temps de récupération après dialyse et les mesures de résultats rapportés par les patients.

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un débit de dialysat plus faible peut affecter l'adéquation de l'hémodialyse, le temps de récupération après dialyse et la qualité de vie des patients.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Le débit de dialysat faible affecte-t-il l'adéquation de l'hémodialyse ? La dialyse verte est-elle réalisable sans affecter l'adéquation de l'hémodialyse ? Les chercheurs compareront les séances d'hémodialyse avec un débit de dialysat élevé à celles avec un débit de dialysat faible.

Les participants :

subiront une hémodialyse pendant une semaine avec un débit de dialysat faible et une autre semaine avec un débit de dialysat élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESKD) âgés de plus de 18 ans, sous hémodialyse (HD) d'entretien trois fois par semaine pendant plus de trois mois, chaque séance durant 4 heures.
  • Tous les patients recevront une HD via une fistule artério-veineuse.
  • Tous les patients recevront une HD via le même type de machine de dialyse et la pompe à sang sera réglée à 300 ml/min.
  • Tous les patients recevront le même type de membranes de dialyse et tous les efforts seront faits pour atteindre le poids sec des patients.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESKD) gravement malades et hospitalisés.
  • Patients présentant un handicap mental.
  • Patients atteints d'un cancer en phase terminale ou recevant une chimiothérapie.
  • Patients recevant un traitement immunosuppresseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients atteints d'ESRD
Autre: débit de dialysat inférieur (300 ml/min). puis tester son effet sur l'adéquation de l'hémodialyse
L'objectif de cette étude est de vérifier si le changement du débit de dialysat de 500 ml/min à 300 ml/min a un impact significatif sur l'adéquation de la dialyse, le temps de récupération après dialyse et les mesures de résultats rapportés par les patients chez les patients sous hémodialyse de maintenance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La modification du débit de dialysat, pour trois séances d'hémodialyse conventionnelle successives, de 500ml/min à 300ml/min et son impact sur l'adéquation de l'hémodialyse évaluée par le taux de réduction de l'urée (URR).
Délai: Deux semaines
Deux semaines
La modification du débit de dialysat, pour trois séances consécutives d'hémodialyse conventionnelle, de 500 ml/min à 300 ml/min et son impact sur l'adéquation de l'hémodialyse qui est évaluée par le Kt/V à un seul compartiment (spKt/V) en utilisant la formule de Daugirdas.
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet de la réduction du débit du dialysat de 500 ml/min (millilitres par minute) à 300 ml/min sur le temps de récupération de la dialyse (DRT) en minutes. Une durée plus longue indique une adéquation de la dialyse plus faible.
Délai: deux semaines
deux semaines
Les patients ont rapporté des mesures de résultats évaluées par l'échelle de résultats en soins palliatifs - Symptômes Rénaux (POS S renal). Chaque symptôme reçoit un score de zéro à quatre (0-4), un score élevé indique une dialyse moins efficace.
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0108861

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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