Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av hemodialyse: Hvordan lav dialysatstrøm endrer adekvathet og pasientens restitusjon.

17. januar 2026 oppdatert av: Alexandria University

Lav dialysatstrøm: Effekten på hemodialyseadekvaten, dialyserekonvalesens og pasientrapporterte utfallsmål.

Målet med denne kliniske studien er å avdekke om lavere dialysatstrømningsrate kan påvirke hemodialyseadkvathet, dialyserekonvalesens og pasientenes livskvalitet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Påvirker lav dialysatstrøm hemodialyseadkvathet? Er grønn dialyse oppnåelig uten å påvirke hemodialyseadkvathet? Forskerne vil sammenligne hemodialysesession med høy dialysatstrøm med session med lav dialysatstrøm.

Deltakerne vil:

gå gjennom hemodialyse i en uke med lav dialysatstrøm og en annen uke med høy dialysatstrøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ESKD-pasienter over eller lik 18 år, på vedlikeholds-HD tre ganger i uken i mer enn tre måneder og hver økt varer i 4 timer.
  • Alle pasienter vil motta HD via en arteriovenøs fistel.
  • Alle pasienter vil motta HD via samme type HD-maskin og blodpumpen vil være satt til 300 ml/min.
  • Alle pasienter vil motta samme type HD-membraner, og det vil bli gjort enhver innsats for å oppnå pasientenes tørrvekt.

Eksklusjonskriterier:

  • Kritisk syke og innlagte ESKD-pasienter.
  • Psykisk utviklingshemmede pasienter.
  • Pasienter med terminal malignitet eller som mottar kjemoterapi.
  • Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESKD-pasienter
Annen: lavere dialysatstrømningshastighet (300 ml/min). deretter testing av effekten på hemodialyseadekvathet
Formålet med denne studien er å undersøke om endring av dialysatstrøm fra 500 ml/min til 300 ml/min har en signifikant innvirkning på dialyseadekvathet, dialyserekonvalesenstid og pasientrapporterte resultatmål hos pasienter med vedlikeholdshemodialyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen av dialysatstrømningshastighet, for tre påfølgende konvensjonelle hemodialysesesjoner, fra 500ml/min til 300ml/min og dens innvirkning på hemodialyseadekvathet som vurderes ved urereduksjonsforhold (URR).
Tidsramme: To uker
To uker
Endringen av dialysatstrømningshastighet, for tre påfølgende konvensjonelle hemodialysesesjoner, fra 500ml/min til 300ml/min og dens innvirkning på hemodialyseadekvaten som vurderes ved enkeltpools Kt/V (spKt/V) ved bruk av Daugirdas-formelen.
Tidsramme: To uker
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av å senke dialysatstrømningshastigheten fra 500ml/min (milliliter per minutt) til 300ml/min på dialyserekonvalesenstid (DRT) i minutter. Lengre varighet indikerer lavere dialyseadekvatsjon.
Tidsramme: to uker
to uker
Pasientene rapporterte resultatmål som vurderes ved palliativ behandling Outcome Scale - Symptoms Renal (POS S renal). Hvert symptom får en poengsum fra null til fire (0-4), der høy poengsum indikerer mindre effektiv dialyse.
Tidsramme: To uker
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0108861

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sluttstadium nyresykdom (ESRD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere