Optimización de la hemodiálisis: Cómo el bajo flujo de dializado altera la adecuación y la recuperación del paciente.
17 de enero de 2026 actualizado por: Alexandria University
Flujo Bajo de Dializado: Su Efecto en la Adecuación de la Hemodiálisis, el Tiempo de Recuperación de la Diálisis y las Medidas de Resultados Informadas por el Paciente.
El objetivo de este ensayo clínico es detectar si un caudal de dializado más bajo puede afectar la adecuación de la hemodiálisis, el tiempo de recuperación de la diálisis y la calidad de vida de los pacientes.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿afecta el bajo caudal de dializado a la adecuación de la hemodiálisis? ¿es posible una diálisis ecológica sin afectar la adecuación de la hemodiálisis? Los investigadores compararán la sesión de hemodiálisis con alto caudal de dializado con la de bajo caudal de dializado.
Los participantes:
se someterán a hemodiálisis durante una semana con bajo caudal de dializado y otra semana con alto caudal de dializado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Medicine Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC en estadio terminal mayores o iguales a 18 años, en hemodiálisis de mantenimiento tres veces por semana durante más de tres meses y cada sesión dura 4 horas.
- Todos los pacientes recibirán HD a través de una fístula arteriovenosa.
- Todos los pacientes recibirán HD mediante el mismo tipo de máquina de HD y la bomba de sangre se ajustará a 300 ml/min.
- Todos los pacientes recibirán el mismo tipo de membranas de HD y se hará todo lo posible para alcanzar el peso seco de los pacientes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con ERC en estadio terminal gravemente enfermos y hospitalizados.
- Pacientes con discapacidad mental.
- Pacientes con neoplasia maligna terminal o que reciben quimioterapia.
- Pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con ERC en fase terminal
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El objetivo de este estudio es comprobar si el cambio del flujo de dializado de 500 ml/min a 300 ml/min tiene un impacto significativo en la adecuación de la diálisis, el tiempo de recuperación de la diálisis y las medidas de resultados reportadas por el paciente en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio del caudal de dialisato, durante tres sesiones sucesivas de hemodiálisis convencional, de 500 ml/min a 300 ml/min y su impacto en la adecuación de la hemodiálisis que se evalúa mediante la tasa de reducción de urea (URR).
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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El cambio del flujo de líquido de diálisis, durante tres sesiones consecutivas de hemodiálisis convencional, de 500 ml/min a 300 ml/min y su impacto en la adecuación de la hemodiálisis, que se evalúa mediante el índice Kt/V de un solo compartimento (spKt/V) utilizando la fórmula de Daugirdas.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de reducir el caudal del líquido de diálisis de 500 ml/min (mililitros por minuto) a 300 ml/min en el tiempo de recuperación de la diálisis (DRT) en minutos. Una mayor duración indica una menor adecuación de la diálisis.
Periodo de tiempo: dos semanas
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dos semanas
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Los pacientes informaron medidas de resultado evaluadas mediante la Escala de Resultados en Cuidados Paliativos - Síntomas Renales (POS S renal). Cada síntoma recibe una puntuación de cero a cuatro (0-4), donde una puntuación alta indica una diálisis menos eficiente.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 0108861
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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