Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodialízis optimalizálása: Hogyan változtatja meg az alacsony dializátumáramlás a megfelelőséget és a beteg regenerálódását.

2026. január 17. frissítette: Alexandria University

Alacsony dializátum-áramlás: Hatása a hemodialízis megfelelőségére, a dialízis utáni regenerálódási időre és a beteg által jelentett eredménymutatókra.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felismerése, hogy az alacsonyabb dialízátum-áramlási sebesség befolyásolhatja-e a hemodialízis megfelelőségét, a dialízis utáni regenerálódási időt és a betegek életminőségét.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

az alacsony dialízátum-áramlás befolyásolja-e a hemodialízis megfelelőségét? lehetséges-e a zöld dialízis a hemodialízis megfelelőségének befolyásolása nélkül? A kutatók összehasonlítják a magas dialízátum-áramlású hemodialízis kezelést az alacsony dialízátum-áramlásúval.

A résztvevők:

egy héten keresztül hemodialízisen vesznek részt alacsony dialízátum-áramlással, majd egy másik héten magas dialízátum-áramlással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Legalább 18 éves ESKD betegek, akik heti háromszor karbantartó hemodialízis (HD) kezelésben részesülnek három hónapnál hosszabb ideje, és minden kezelés 4 óráig tart.
  • Minden beteg arteriovenosus fistulán keresztül kapja a HD kezelést.
  • Minden beteg ugyanolyan típusú HD gépen kapja a kezelést, és a vérszivattyú 300 ml/perc sebességre lesz beállítva.
  • Minden beteg ugyanolyan típusú HD membránnal kapja a kezelést, és minden erőfeszítést megtesznek a betegek száraz testsúlyának elérésére.

Kizárási kritériumok:

  • Kritikus állapotú és kórházban ápolt ESKD betegek.
  • Mentálisan sérült betegek.
  • Terminális daganatos betegek vagy kemoterápiában részesülők.
  • Immunszuppresszív kezelést kapó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESKD-betegek
Egyéb: alacsonyabb dializátum-áramlási sebesség (300 ml/perc). majd annak hatásának tesztelése a hemodialízis megfelelőségére
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a dializátum áramlásának 500 ml/percről 300 ml/percre történő megváltoztatása szignifikáns hatással van-e a dialízis megfelelőségére, a dialízis utáni regenerálódási időre és a beteg által jelentett kimeneteli mérőszámokra tartós hemodialízisben részesülő betegek esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dializátum áramlási sebességének változása, három egymást követő hagyományos hemodialízis kezelés során, 500 ml/perc-ről 300 ml/perc-re, és annak hatása a hemodialízis megfelelőségére, amelyet a karbamid redukciós arány (URR) alapján értékelnek.
Időkeret: Két hét
Két hét
A dializátum-áramlási sebesség 500 ml/perc-ről 300 ml/perc-re történő megváltoztatása három egymást követő hagyományos hemodialízis kezelés során, és annak hatása a hemodialízis megfelelőségére, amelyet a Daugirdas-féle képlet alapján számított egykompartmentes Kt/V (spKt/V) értékel.
Időkeret: Két hét
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dialízis folyadék áramlási sebességének 500 ml/perc (milliliter percenként) értékről 300 ml/perc értékre történő csökkentésének hatása a dialízis utáni felépülési időre (DRT) percekben kifejezve. A hosszabb időtartam alacsonyabb dialízis megfelelőséget jelez.
Időkeret: két hét
két hét
A betegek által jelentett kimeneti mérőszámokat a Palliatív Ellátás Kimeneti Skála - Vese Tünetek (POS S renal) értékeli. Minden tünet nulla és négy (0-4) közötti pontszámot kap, a magasabb pontszám kevésbé hatékony dialízist jelez.
Időkeret: Két hét
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0108861

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel