Otimização da Hemodiálise: Como um Baixo Fluxo de Dialisado Altera a Adequação e a Recuperação do Paciente.
17 de janeiro de 2026 atualizado por: Alexandria University
Baixo Fluxo de Dialisado: Seu Efeito na Adequação da Hemodiálise, Tempo de Recuperação da Diálise e Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente.
O objetivo deste ensaio clínico é detetar se uma taxa de fluxo de dialisado mais baixa pode afetar a adequação da hemodiálise, o tempo de recuperação da diálise e a qualidade de vida dos pacientes.
As principais questões que pretende responder são:
o fluxo baixo de dialisado afeta a adequação da hemodiálise?
a diálise verde é alcançável sem afetar a adequação da hemodiálise?
Os investigadores irão comparar uma sessão de hemodiálise com fluxo alto de dialisado com outra com fluxo baixo de dialisado.
Os participantes irão:
realizar hemodiálise durante uma semana com fluxo baixo de dialisado e outra semana com fluxo alto de dialisado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com ESKD com mais de ou igual a 18 anos, em hemodiálise de manutenção três vezes por semana há mais de três meses e cada sessão tem a duração de 4 horas.
- Todos os doentes receberão HD através de uma fístula arteriovenosa.
- Todos os doentes receberão HD através do mesmo tipo de máquina de HD e a bomba de sangue será ajustada para 300ml/min.
- Todos os doentes receberão o mesmo tipo de membranas de HD e serão feitos todos os esforços para alcançar o peso seco dos doentes.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com ESKD gravemente doentes e hospitalizados.
- Doentes com incapacidade mental.
- Doentes com malignidade terminal ou a receber quimioterapia.
- Doentes a receber tratamento imunossupressor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: doentes com ESKD
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O objetivo deste estudo é verificar se a alteração do fluxo do dialisado de 500ml/min para 300ml/min tem um impacto significativo na adequação da diálise, no tempo de recuperação da diálise e nas medidas de resultados relatadas pelos doentes em doentes em hemodiálise de manutenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A alteração da taxa de fluxo do dialisado, durante três sessões consecutivas de hemodiálise convencional, de 500ml/min para 300ml/min e o seu impacto na adequação da hemodiálise que é avaliada pela taxa de redução da ureia (URR).
Prazo: Duas semanas
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Duas semanas
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A alteração da taxa de fluxo de dialisado, durante três sessões consecutivas de hemodiálise convencional, de 500 ml/min para 300 ml/min e o seu impacto na adequação da hemodiálise, que é avaliada pelo Kt/V de compartimento único (spKt/V) através da fórmula de Daugirdas.
Prazo: Duas semanas
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito de reduzir a taxa de fluxo do dialisado de 500ml/min (mililitros por minuto) para 300ml/min no tempo de recuperação da diálise (TRD) em minutos. Uma duração mais longa indica uma adequação da diálise mais baixa.
Prazo: duas semanas
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duas semanas
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Os pacientes reportaram medidas de resultado avaliadas pela Escala de Resultados de Cuidados Paliativos - Sintomas Renais (POS S renal). Cada sintoma recebe uma pontuação de zero a quatro (0-4), uma pontuação elevada indica uma diálise menos eficiente.
Prazo: Duas semanas
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 0108861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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