Optimierung der Hämodialyse: Wie niedriger Dialysatfluss die Adäquatheit und Patientenerholung verändert.
17. Januar 2026 aktualisiert von: Alexandria University
Niedriger Dialysatfluss: Seine Auswirkungen auf die Hämodialyse-Adequatheit, die Dialyse-Erholungszeit und patientenberichtete Ergebnisparameter.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob eine niedrigere Dialysatlösungs-Flussrate die Hämodialyse-Adequanz, die Dialyse-Erholungszeit und die Lebensqualität der Patienten beeinflussen kann.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Beeinflusst ein niedriger Dialysatlösungs-Fluss die Hämodialyse-Adequanz? Ist eine grüne Dialyse erreichbar, ohne die Hämodialyse-Adequanz zu beeinträchtigen? Die Forscher werden Hämodialyse-Sitzungen mit hohem Dialysatlösungs-Fluss mit solchen mit niedrigem Dialysatlösungs-Fluss vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
eine Woche lang eine Hämodialyse mit niedrigem Dialysatlösungs-Fluss und eine weitere Woche mit hohem Dialysatlösungs-Fluss durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of Medicine Alexandria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ESKD-Patienten, die älter oder gleich 18 Jahre alt sind, dreimal wöchentlich eine Erhaltungs-HD seit mehr als drei Monaten erhalten und jede Sitzung dauert 4 Stunden.
- Alle Patienten erhalten HD über eine arteriovenöse Fistel.
- Alle Patienten erhalten HD über denselben Typ von HD-Gerät, und die Blutpumpe wird auf 300 ml/min eingestellt.
- Alle Patienten erhalten denselben Typ von HD-Membranen, und es werden alle Anstrengungen unternommen, das Trockengewicht der Patienten zu erreichen.
Ausschlusskriterien:
- Kritisch kranke und hospitalisierte ESKD-Patienten.
- Geistig behinderte Patienten.
- Patienten mit terminaler Malignität oder Chemotherapie.
- Patienten, die eine Immunsuppressionsbehandlung erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: ESKD-Patienten
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Das Ziel dieser Studie ist zu überprüfen, ob eine Änderung des Dialysatflusses von 500 ml/min auf 300 ml/min einen signifikanten Einfluss auf die Dialyseadäquatheit, die Dialyseregenerationszeit und patientenberichtete Ergebnisparameter bei Patienten mit chronischer Hämodialyse hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Änderung der Dialysatflussrate von 500 ml/min auf 300 ml/min für drei aufeinanderfolgende konventionelle Hämodialysesitzungen und deren Auswirkung auf die Hämodialyseadäquanz, die durch den Harnstoffreduktionsquotienten (URR) bewertet wird.
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Die Veränderung der Dialysatflussrate von 500 ml/min auf 300 ml/min über drei aufeinanderfolgende konventionelle Hämodialysesitzungen und deren Auswirkung auf die Hämodialyseadäquanz, die durch den Single-Pool Kt/V (spKt/V) unter Verwendung der Daugirdas-Formel bewertet wird.
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung der Senkung der Dialysatflussrate von 500 ml/min (Milli pro Minute) auf 300 ml/min auf die Dialyse-Erholungszeit (DRT) in Minuten. Eine längere Dauer deutet auf eine geringere Dialyseadäquanz hin.
Zeitfenster: zwei Wochen
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zwei Wochen
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Die Patienten berichteten über Ergebnisparameter, die mit der Palliative Care Outcome Scale - Symptoms Renal (POS S renal) bewertet werden. Jedes Symptom erhält eine Punktzahl von null bis vier (0-4), wobei eine höhere Punktzahl auf eine weniger effiziente Dialyse hinweist.
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 0108861
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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