Optimering af hemodialyse: Hvor lav dialysatflow ændrer adækvathed og patientens genopretning.
17. januar 2026 opdateret af: Alexandria University
Lav dialysatflow: Dens effekt på hemodialyseadekvathed, dialysegenopretningstid og patientrapporterede resultatmål.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om lavere dialysatflow kan påvirke hemodialysens tilstrækkelighed, dialysegenopretningstid og patienternes livskvalitet.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
påvirker lavt dialysatflow hemodialysens tilstrækkelighed? er grøn dialyse opnåelig uden at påvirke hemodialysens tilstrækkelighed? Forskere vil sammenligne hemodialysesessioner med højt dialysatflow med dem med lavt dialysatflow.
Deltagerne vil:
gennemgå hemodialyse i en uge med lavt dialysatflow og en anden uge med højt dialysatflow.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ESKD-patienter over eller lig med 18 år, der er i vedligeholdelses-HD tre gange om ugen i mere end tre måneder, og hver session varer i 4 timer.
- Alle patienter vil modtage HD via en arterio-venøs fistel.
- Alle patienter vil modtage HD via samme type HD-maskine, og blodpumpen vil blive indstillet til 300 ml/min.
- Alle patienter vil modtage samme type HD-membraner, og enhver indsats vil blive gjort for at opnå patienternes tørvægt.
Eksklusionskriterier:
- Kritisk syge og indlagte ESKD-patienter.
- Patienter med mental funktionsnedsættelse.
- Patienter med terminal malignitet eller under kemo.
- Patienter under immunsuppressiv behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESKD-patienter
|
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere, om ændring af dialysatflow fra 500 ml/min til 300 ml/min har en signifikant indvirkning på dialyseadekvaten, dialysegenopretningstid og patientrapporterede resultatmålinger hos patienter i vedligeholdelseshemodialyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af dialysatflowhastigheden, for tre på hinanden følgende konventionelle hemodialysesessioner, fra 500ml/min til 300ml/min og dens indvirkning på hemodialyseadækvatheden, som vurderes ved ureareduktionsratio (URR).
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
|
Ændringen af dialysatflowhastigheden, for tre på hinanden følgende konventionelle hemodialysesessioner, fra 500 ml/min til 300 ml/min og dens indvirkning på hemodialyseadekvatheden, der vurderes ved single-pool Kt/V (spKt/V) ved hjælp af Daugirdas-formlen.
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af at sænke dialysatstrømmens hastighed fra 500 ml/min (milli per minut) til 300 ml/min på dialysegenopretningstiden (DRT) i minutter. Længere varighed indikerer lavere dialyseadekvats.
Tidsramme: to uger
|
to uger
|
|
Patienterne rapporterede resultatmål, der vurderes ved Palliative Care Outcome Scale - Symptoms Renal (POS S renal). Hvert symptom får en score fra nul til fire (0-4), hvor en høj score indikerer mindre effektiv dialyse.
Tidsramme: To uger
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 0108861
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .