- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360769
Hemodialyysin optimointi: Matala dialysaattivirtaus muuttaa riittävyyttä ja potilaan toipumista.
Matala dialysaattivirta: sen vaikutus hemodialyysin riittävyyteen, dialyysitoipumisaikaan ja potilaskertomuksiin.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko alhaisempi dialysaattivirtaus vaikuttaa hemodialyysin riittävyyteen, dialyysin toipumisaikaan ja potilaiden elämänlaatuun.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
vaikuttaako alhainen dialysaattivirtaus hemodialyysin riittävyyteen?
onko vihreä dialyysi saavutettavissa vaikuttamatta hemodialyysin riittävyyteen?
Tutkijat vertailevat korkean dialysaattivirtauman ja alhaisen dialysaattivirtauman hemodialyysisessioita.
Osallistujat:
suorittavat hemodialyysin viikon ajan alhaisella dialysaattivirtaumalla ja toisen viikon korkealla dialysaattivirtaumalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- ESKD-potilaat, jotka ovat yli tai tasan 18-vuotiaita, saavat säännöllistä HD-hoitoa kolmesti viikossa yli kolmen kuukauden ajan, ja jokainen istunto kestää 4 tuntia.
- Kaikki potilaat saavat HD-hoidon arteriovenoosisen fistulan kautta.
- Kaikki potilaat saavat HD-hoidon samantyyppisellä HD-koneella, ja veripumppu asetetaan 300 ml/min nopeuteen.
- Kaikki potilaat saavat samantyyppiset HD-kalvot, ja pyritään saavuttamaan potilaiden kuivapaino.
Ekskluusio-kriteerit:
- Kriittisesti sairaat ja sairaalahoidossa olevat ESKD-potilaat.
- Henkisesti vammautuneet potilaat.
- Potilaat, joilla on terminaali pahanlaatuinen kasvain tai jotka saavat kemoterapiaa.
- Potilaat, jotka saavat immuunipuolustusta heikentävää hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESKD-potilaat
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, vaikuttaako dialyysinesteen virtauksen muuttaminen 500 ml/min:sta 300 ml/min:iin merkittävästi dialyysin riittävyyteen, dialyysin toipumisaikaan ja potilaita koskeviin tuloksiin ylläpitodialyysipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dialyysiliuoksen virtausnopeuden muutos kolmessa peräkkäisessä tavanomaisessa hemodialyysissä 500 ml/min:stä 300 ml/min:iin ja sen vaikutus hemodialyysin riittävyyteen, jota arvioidaan ureapitoisuuden vähennyssuhteella (URR).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
|
Dialyysiliuoksen virtausnopeuden muutos kolmen peräkkäisen perinteisen hemodialyysistuokion aikana 500 ml/min:stä 300 ml/min:iin ja sen vaikutus hemodialyysin riittävyyteen, jota arvioidaan yksialtaisella Kt/V:llä (spKt/V) käyttäen Daugirdasin kaavaa.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dialyysin virtausnopeuden alentamisen vaikutus 500 ml/min (millilitraa minuutissa) 300 ml/min:een dialyysin toipumisajassa (DRT) minuutteina. Pidempi kesto osoittaa alhaisempaa dialyysin riittävyyttä.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
|
Potilaat raportoivat tuloksia, joita arvioidaan Palliatiivisen hoidon tulosten asteikolla - Oireet munuaissairaille (POS S renal). Jokainen oire saa pisteet nollasta neljään (0-4), korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän tehokasta dialyysiä.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0108861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .