优化血液透析:低透析液流量如何改变透析充分性与患者恢复
2026年1月17日 更新者:Alexandria University
低透析液流速:其对血液透析充分性、透析恢复时间和患者报告结局指标的影响。
本临床试验的目的是检测较低的透析液流速是否会影响血液透析的充分性、透析恢复时间和患者的生活质量。
它旨在回答的主要问题是:
低透析液流速是否影响血液透析的充分性? 在不影响血液透析充分性的情况下,是否可以实现绿色透析? 研究人员将比较高透析液流速和低透析液流速的血液透析过程。
参与者将:
接受一周的低透析液流速血液透析和另一周的高透析液流速血液透析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准:
- 终末期肾病(ESKD)患者年龄大于或等于18岁,维持性血液透析每周三次超过三个月,每次透析持续4小时。
- 所有患者均通过动静脉瘘接受血液透析。
- 所有患者均使用相同类型的血液透析机,血泵速度设定为300毫升/分钟。
- 所有患者均使用相同类型的血液透析膜,并尽一切努力达到患者的干体重。
排除标准:
- 病情危重且住院的终末期肾病(ESKD)患者。
- 智力残疾患者。
- 患有晚期恶性肿瘤或正在接受化疗的患者。
- 正在接受免疫抑制治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:终末期肾病患者
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本研究旨在评估透析液流量从500ml/分钟改为300ml/分钟是否会对维持性血液透析患者的透析充分性、透析恢复时间及患者报告结局指标产生显著影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将透析液流速从500毫升/分钟改为300毫升/分钟,连续进行三次常规血液透析,及其对通过尿素降低率(URR)评估的血液透析充分性的影响。
大体时间:两周
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两周
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将透析液流速从500毫升/分钟改为300毫升/分钟,连续进行三次常规血液透析治疗,通过使用Daugirdas公式计算的单室Kt/V(spKt/V)评估其对血液透析充分性的影响。
大体时间:两周
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将透析液流速从500毫升/分钟降至300毫升/分钟对透析恢复时间(DRT,以分钟计)的影响。持续时间越长表明透析充分性越低。
大体时间:两周
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两周
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患者报告的结果指标通过姑息治疗结果量表-肾脏症状(POS S renal)进行评估。每种症状的评分从零到四(0-4),分数越高表明透析效果越差。
大体时间:两周
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0108861
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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