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Ottimizzazione dell'Emodialisi: Come un Flusso di Dialisato Ridotto Modifica l'Adeguatezza e il Recupero del Paziente.

17 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University

Flusso Dialisato Basso: Il Suo Effetto sull'Adeguatezza dell'Emodialisi, sul Tempo di Recupero della Dialisi e sulle Misure di Esito Riferite dal Paziente.

L'obiettivo di questo studio clinico è rilevare se una portata di dialisato più bassa possa influenzare l'adeguatezza dell'emodialisi, il tempo di recupero post-dialisi e la qualità di vita dei pazienti.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

La bassa portata di dialisato influisce sull'adeguatezza dell'emodialisi? È possibile realizzare una dialisi verde senza compromettere l'adeguatezza dell'emodialisi? I ricercatori confronteranno le sessioni di emodialisi con portata di dialisato elevata con quelle a portata ridotta.

I partecipanti:

si sottoporranno a emodialisi per una settimana con portata di dialisato ridotta e per un'altra settimana con portata elevata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ESKD di età superiore o uguale a 18 anni, in emodialisi di mantenimento tre volte a settimana per più di tre mesi e ogni sessione dura 4 ore.
  • Tutti i pazienti riceveranno HD tramite una fistola artero-venosa.
  • Tutti i pazienti riceveranno HD tramite lo stesso tipo di macchina per HD e la pompa del sangue sarà impostata a 300 ml/min.
  • Tutti i pazienti riceveranno lo stesso tipo di membrane per HD e verrà fatto ogni sforzo per raggiungere il peso secco dei pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ESKD gravemente malati e ospedalizzati.
  • Pazienti con disabilità mentale.
  • Pazienti con neoplasia terminale o in trattamento chemioterapico.
  • Pazienti in trattamento immunosoppressivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con ESKD
Altro: portata del dialisato inferiore (300 ml/min), quindi testando il suo effetto sull'adeguatezza dell'emodialisi
L'obiettivo di questo studio è verificare se il cambiamento del flusso di dialisato da 500 ml/min a 300 ml/min abbia un impatto significativo sull'adeguatezza della dialisi, sul tempo di recupero della dialisi e sulle misure di esito riportate dai pazienti in emodialisi di mantenimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La modifica della portata del dialisato, per tre sedute consecutive di emodialisi convenzionale, da 500ml/min a 300ml/min e il suo impatto sull'adeguatezza dell'emodialisi valutata mediante il rapporto di riduzione dell'urea (URR).
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane
La variazione della portata del dialisato, per tre successive sessioni di emodialisi convenzionale, da 500ml/min a 300ml/min e il suo impatto sull'adeguatezza dell'emodialisi che viene valutata mediante il Kt/V a singolo pool (spKt/V) utilizzando la formula di Daugirdas.
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto della riduzione della portata del dialisato da 500 ml/min (milli per minuto) a 300 ml/min sul tempo di recupero della dialisi (DRT) in minuti. Una durata più lunga indica una minore adeguatezza della dialisi.
Lasso di tempo: due settimane
due settimane
I pazienti hanno riportato misure di outcome valutate dalla Scala di Outcome della Cura Palliativa - Sintomi Renali (POS S renal). Ogni sintomo riceve un punteggio da zero a quattro (0-4), un punteggio alto indica una dialisi meno efficiente.
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0108861

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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