Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace hemodialýzy: Jak nízký průtok dialyzátu mění adekvátnost a rekonvalescenci pacienta.

17. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University

Nízký průtok dialyzátoru: Jeho vliv na adekvátnost hemodialýzy, dobu zotavení po dialýze a pacienty hlášené výsledky.

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nižší průtok dialyzátu může ovlivnit adekvátnost hemodialýzy, dobu zotavení po dialýze a kvalitu života pacientů.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

ovlivňuje nízký průtok dialyzátu adekvátnost hemodialýzy? je dosažitelná zelená dialýza bez ovlivnění adekvátnosti hemodialýzy? Výzkumníci porovnají hemodialyzační sezení s vysokým průtokem dialyzátu se sezením s nízkým průtokem dialyzátu.

Účastníci:

podstoupí hemodialýzu po dobu jednoho týdne s nízkým průtokem dialyzátu a další týden s vysokým průtokem dialyzátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Medicine Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESKD starší nebo rovno 18 let, kteří podstupují udržovací HD třikrát týdně déle než tři měsíce a každá sezení trvá 4 hodiny.
  • Všichni pacienti budou podstupovat HD pomocí arterio-venózní fistule.
  • Všichni pacienti budou podstupovat HD na stejném typu přístroje pro HD a rychlost krevní pumpy bude nastavena na 300 ml/min.
  • Všichni pacienti budou používat stejný typ HD membrán a bude vynaloženo veškeré úsilí k dosažení suché hmotnosti pacientů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kriticky nemocní a hospitalizovaní pacienti s ESKD.
  • Pacienti s mentálním postižením.
  • Pacienti s terminálním maligním onemocněním nebo podstupující chemoterapii.
  • Pacienti podstupující léčbu imunosupresivy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacienti s ESKD
Jiný: nižší průtok dialyzátu (300 ml/min) a následné testování jeho vlivu na adekvátnost hemodialýzy
Cílem této studie je zjistit, zda změna průtoku dialyzátu z 500 ml/min na 300 ml/min má významný vliv na přiměřenost dialýzy, dobu rekonvalescence po dialýze a výsledky hlášené pacienty u pacientů na udržovací hemodialýze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti průtoku dialyzátu, u tří po sobě jdoucích běžných hemodialyzačních sezení, z 500 ml/min na 300 ml/min a její vliv na přiměřenost hemodialýzy, která je hodnocena poměrem redukce močoviny (URR).
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny
Změna průtoku dialyzátu, během tří po sobě jdoucích konvenčních hemodialyzačních sezení, z 500 ml/min na 300 ml/min a její vliv na adekvátnost hemodialýzy, která je hodnocena pomocí single-pool Kt/V (spKt/V) pomocí Daugirdasova vzorce.
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv snížení průtoku dialyzátu z 500 ml/min (mililitrů za minutu) na 300 ml/min na dobu zotavení po dialýze (DRT) v minutách. Delší trvání indikuje nižší adekvátnost dialýzy.
Časové okno: dva týdny
dva týdny
Pacienti uvedli měřítka výsledků, které jsou hodnoceny pomocí paliativní škály výsledků - příznaky ledvin (POS S renal). Každý příznak získává skóre od nuly do čtyř (0-4), vyšší skóre naznačuje méně účinnou dialýzu.
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0108861

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit