心房細動アブレーション中のプロトコル駆動持続注入と間欠的ボーラスヘパリンの比較 (AF HEPARIN)
2026年1月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
心房細動アブレーションにおけるプロトコル駆動型持続注入対間欠的ボーラスヘパリン
心房細動アブレーション中、血栓塞栓症と出血は依然として最も一般的に遭遇する合併症です。
本研究の目的は、アジア人集団における心房細動（AF）アブレーション中の最適な活性化凝固時間（ACT）を達成するため、間欠的ボーラス法と比較して、事前に設定されたプロトコルに基づく持続的ヘパリン注入法を調査することです。
これは単一施設における後ろ向きコホート研究です。
本研究における事前に設定された最適ACTは250〜350秒と定義されます。
主要評価項目は、アブレーション中に最適ACTを達成する頻度です。
安全性評価項目は、アブレーション中または後の血栓塞栓症、ならびに大出血または小出血イベントです。
不十分または過剰なACTイベントに関連する要因を分析するために、一般化推定方程式（GEE）ロジスティックモデルを使用します。
調査の概要
詳細な説明
これは単一施設での後ろ向きコホート研究です。
本研究では、2018年から2020年末までに心房細動に対してRFアブレーションを受けた20歳以上の患者を登録します。
患者のベースライン特性は、年齢、性別、体重、身長、脳卒中のリスク因子、心エコー、検査データ、および薬物療法を含む電子カルテから取得されます。
3名の経験豊富な専任医師が本研究に参加しています。
2名はヘパリン投与量を調整するために事前に設定された持続点滴プロトコルを使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは単一施設における後ろ向きコホート研究です。
この研究は、2018年から2020年末までに心房細動に対するRFアブレーションを受けた20歳以上の患者を登録します。
患者のベースライン特性は、電子カルテから取得され、年齢、性別、体重、身長、脳卒中の危険因子、心エコー、検査データ、および薬剤が含まれます。
3人の経験豊富な主治医がこの研究に関与しています。
2人は、ヘパリン投与量を調整するために事前に設定された持続注入プロトコルを使用しました。
説明
参加基準：
- 20歳以上
- 2018年から2020年末までに心房細動に対するRFアブレーションを受けた
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手技全体を通しての最適なACTの頻度
時間枠：400日
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本研究の主要アウトカムは、全手技中の最適ACTの頻度です。
本研究における事前に設定された最適ACTは、250-350秒と定義されています。
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400日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の有効な結果
時間枠：3日間
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ヘパリンの総投与量と初回投与量、総ヘパリン量と最適ACT時間、ACTの平均値と標準偏差（SD）、最適ACT達成までの時間、およびヘパリン負荷後の不十分なACT、最適ACT、過剰なACT。
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3日間
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安全性アウトカム
時間枠：400日
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アブレーション中またはアブレーション後の血栓塞栓症および大出血または小出血について、医療記録を手動で確認しました。 退院を遅らせる理由はすべて記録されました。 |
400日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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