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房颤消融术中基于方案持续输注与间歇性推注肝素的对比 (AF HEPARIN)

2026年1月14日更新者：National Taiwan University Hospital

心房颤动消融期间方案驱动的连续输注与间歇性推注肝素的比较

血栓栓塞和出血仍是心房颤动消融术中最常见的并发症。本研究旨在探讨在亚洲人群中，对比间歇性推注法，采用预先设定的方案驱动连续肝素输注方法，以在房颤消融期间获得最佳活化凝血时间。这是一项单中心回顾性队列研究。本研究中预先设定的最佳活化凝血时间定义为250-350秒。主要结局是消融期间达到最佳活化凝血时间的频率。安全性结局是消融期间或消融后的血栓栓塞及大出血或小出血事件。将使用广义估计方程逻辑模型分析与活化凝血时间不足或过度相关的影响因素。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

这是一项单中心回顾性队列研究。该研究将纳入2018年至2020年底期间接受房颤射频消融术的20岁以上患者。将从电子病历中获取患者的基线特征，包括年龄、性别、体重、身高、卒中危险因素、心脏超声、实验室数据和用药情况。三位经验丰富的主任医师参与了本研究。其中两位使用了预定的持续输注方案来调整肝素剂量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项单中心回顾性队列研究。本研究将纳入2018年至2020年底期间接受房颤射频消融术的20岁以上患者。将从电子病历中获取患者的基线特征，包括年龄、性别、体重、身高、卒中危险因素、心脏超声、实验室数据和用药情况。三名经验丰富的执业医师参与了本研究。其中两人使用预设的持续输注方案来调整肝素剂量。

描述

纳入标准：

年龄在20岁以上
于2018年至2020年底期间接受过房颤射频消融治疗

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
整个手术过程中最佳ACT的频率大体时间：400天	本研究的主要结果是整个手术过程中达到最佳ACT的频率。本研究中预设的最佳ACT定义为250-350秒。	400天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
其他有效结果大体时间：3天	肝素的总剂量和初始剂量、总肝素量和最佳ACT时间、ACT的平均值和标准差（SD）、达到最佳ACT的持续时间，以及肝素负荷后不足、最佳和过度的ACT。	3天
安全性结果大体时间：400天	通过病历手动审查消融期间或消融后发生的血栓栓塞和大出血或小出血事件。任何导致延迟出院的原因均将被记录。	400天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)