Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокольная постоянная инфузия против интермиттирующего болюсного введения гепарина во время аблации при фибрилляции предсердий (AF HEPARIN)

14 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Протокольная непрерывная инфузия против прерывистой болюсной гепаринизации во время абляции фибрилляции предсердий

Тромбоэмболия и кровотечения остаются наиболее часто встречающимися осложнениями при абляции фибрилляции предсердий. Цель данного исследования — изучить заранее определённый протокол-управляемый метод непрерывной инфузии гепарина в сравнении с интермиттирующим болюсным методом для достижения оптимального активированного времени свёртывания (АВС) у пациентов во время абляции фибрилляции предсердий (ФП) в азиатской популяции. Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование. Заранее определённое оптимальное АВС в данном исследовании составляет 250–350 с. Первичной конечной точкой является частота достижения оптимального АВС во время абляции. Исходы безопасности включают тромбоэмболические события, а также крупные или мелкие кровотечения во время или после абляции. Для анализа факторов, связанных с недостаточными или избыточными событиями АВС, будут использованы логистические модели обобщённых оценочных уравнений (GEE).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование. В исследовании будут включены пациенты старше 20 лет, перенесшие радиочастотную абляцию по поводу фибрилляции предсердий с 2018 года до конца 2020 года. Исходные характеристики пациентов будут получены из электронных медицинских карт, включая возраст, пол, массу тела, рост, факторы риска инсульта, эхокардиографию, лабораторные данные и принимаемые лекарства. В исследовании участвуют три опытных врача-ординатора. Двое из них использовали заранее установленный протокол непрерывной инфузии для коррекции доз гепарина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - National Taiwan University Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это одноцентровое и ретроспективное когортное исследование. В исследовании будут включены пациенты старше 20 лет, получившие радиочастотную абляцию по поводу фибрилляции предсердий с 2018 года до конца 2020 года. Исходные характеристики пациентов будут получены из электронных медицинских карт, включая возраст, пол, массу тела, рост, факторы риска инсульта, эхокардиографию, лабораторные данные и медикаментозное лечение. В исследовании участвуют три опытных лечащих врача. Двое использовали предварительно определенный протокол непрерывной инфузии для коррекции доз гепарина.

Описание

Критерии включения:

Старше 20 лет
Получил радиочастотную абляцию по поводу фибрилляции предсердий с 2018 по конец 2020 года

Критерии исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота оптимального АКТ в течение всей процедуры Временное ограничение: 400ДНЕЙ	Основным результатом данного исследования является частота достижения оптимального АЧТВ в течение всей процедуры. Предварительно установленное оптимальное значение АЧТВ в данном исследовании определяется как 250-350 с.	400ДНЕЙ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Другие эффективные результаты Временное ограничение: 3 дня	общая и начальная доза гепарина, общее количество гепарина и оптимальное время АЧТВ, среднее значение и стандартное отклонение (СО) АЧТВ, длительность достижения оптимального АЧТВ, а также недостаточное, оптимальное и избыточное АЧТВ после нагрузочной дозы гепарина.	3 дня
Показатели безопасности Временное ограничение: 400 ДНЕЙ	Медицинские записи были вручную проверены на предмет тромбоэмболических событий и значительных или незначительных кровотечений во время или после абляции. Любая причина, задерживающая выписку из больницы, была бы зафиксирована.	400 ДНЕЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)