Protokollstyrd kontinuerlig infusion kontra intermitterande bolusheparin under förmaksflimmerablation (AF HEPARIN)
14 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Protokollstyrd kontinuerlig infusion kontra intermitterande bolus heparin vid förmaksflimmer-ablation
Tromboembolism och blödning är fortfarande de vanligaste komplikationer som påträffas under förmaksflimmerablation.
Syftet med denna studie är att undersöka en förutbestämd protokollstyrd kontinuerlig heparininfusionsmetod jämfört med intermittent bolusmetod för en optimal aktiverad koagulationstid (ACT) hos patienter under förmaksflimmer (AF) ablation i asiatisk population.
Detta är en enkelcentrerad och retrospektiv kohortstudie.
Den förutbestämda optimala ACT i denna studie definieras som 250-350 s.
Det primära utfallet är frekvensen av att uppnå optimal ACT under ablation.
Säkerhetsutfall är tromboemboliska och större eller mindre blödningshändelser under eller efter ablation.
Generaliserade uppskattningsekvationer (GEE) logistiska modeller kommer att användas för att analysera faktorerna associerade med otillräckliga eller över ACT-händelser.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelcentrerad och retrospektiv kohortstudie.
Studien kommer att inkludera patienter över 20 år som har genomgått RF-ablation för förmaksflimmer från 2018 till slutet av 2020.
Patienternas baslinjekarakteristika kommer att hämtas från elektroniska journaler, inklusive ålder, kön, kroppsvikt, kroppslängd, riskfaktorer för stroke, hjärtultraljud, laboratoriedata och medicinering.
Tre erfarna överläkare är involverade i studien.
Två använde det förutbestämda kontinuerliga infusionsprotokollet för att justera heparindoser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en enkelcentrerad och retrospektiv kohortstudie.
Studien kommer att inkludera patienter över 20 år som genomgått RF-ablation för förmaksflimmer från 2018 till slutet av 2020.
Patienternas baslinjeegenskaper kommer att hämtas från de elektroniska journalerna, inklusive ålder, kön, kroppsvikt, kroppslängd, riskfaktorer för stroke, hjärtultraljud, laboratoriedata och medicinering.
Tre erfarna överläkare är involverade i studien.
Två använde det förutbestämda kontinuerliga infusionprotokollet för att justera heparindoser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 20 år gammal
- Har fått RF-ablation för AF från 2018 till slutet av 2020
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen av optimal ACT under hela proceduren
Tidsram: 400DAGAR
|
Primär utfallsmått i denna studie är frekvensen av optimal ACT under hela proceduren.
Förutbestämd optimal ACT i denna studie definieras som 250-350s.
|
400DAGAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra effektiva resultat
Tidsram: 3 dagar
|
total och initial dos av heparin, total heparin och optimal ACT-tid, medelvärde och standardavvikelse (SD) för ACT, tid för att uppnå en optimal ACT samt otillräcklig, optimal och över ACT efter laddningsdosen heparin.
|
3 dagar
|
|
Säkerhetsutfall
Tidsram: 400 DAGAR
|
Manuellt granskad via medicinska journaler för tromboemboliska händelser och större eller mindre blödningar under eller efter ablation. Alla anledningar till fördröjning av sjukhusutskrivning skulle registreras. |
400 DAGAR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202208043RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .