Protokolově řízená kontinuální infuze versus přerušované bolusové podání heparinu během ablace fibrilace síní (AF HEPARIN)
14. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Protokolem Řízená Kontinuální Infuze versus Intermitentní Bolusová Dávka Heparinu Během Ablace Fibrilace Síní
Tromboembolie a krvácení jsou stále nejčastějšími komplikacemi, se kterými se setkáváme během ablace fibrilace síní.
Cílem této studie je prozkoumat předem stanovenou protokolovou metodu kontinuální infuze heparinu ve srovnání s přerušovanou bolusovou metodou pro dosažení optimálního aktivovaného času srážení (ACT) u pacientů během ablace fibrilace síní (AF) v asijské populaci.
Jedná se o jednocentrickou a retrospektivní kohortovou studii.
Předem stanovený optimální ACT v této studii je definován jako 250–350 s.
Primárním výsledkem je frekvence dosažení optimálního ACT během ablace.
Bezpečnostními výsledky jsou tromboembolické a závažné nebo mírné krvácivé příhody během nebo po ablaci.
Pro analýzu faktorů spojených s nedostatečnými nebo nadměrnými událostmi ACT budou použity logistické modely zobecněných odhadovacích rovnic (GEE).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je retrospektivní kohortová studie provedená v jednom centru.
Do studie budou zařazeni pacienti starší 20 let, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci pro fibrilaci síní v období od roku 2018 do konce roku 2020.
Základní charakteristiky pacientů budou získány z elektronických zdravotních záznamů, včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, výšky, rizikových faktorů cévní mozkové příhody, echokardiografického vyšetření srdce, laboratorních dat a medikace.
Ve studii jsou zapojeni tři zkušení atestační lékaři.
Dva z nich použili předem stanovený kontinuální infuzní protokol k úpravě dávek heparinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je jednocentrová a retrospektivní kohortová studie.
Do studie budou zařazeni pacienti starší 20 let, kteří podstoupili radiofrekvenční ablaci pro fibrilaci síní v období od roku 2018 do konce roku 2020.
Základní charakteristiky pacientů budou získány z elektronických zdravotních záznamů, včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, tělesné výšky, rizikových faktorů cévní mozkové příhody, echokardiografického vyšetření srdce, laboratorních údajů a medikace.
Ve studii jsou zapojeni tři zkušení atestovaní lékaři.
Dva z nich používali předem stanovený protokol kontinuální infuze pro úpravu dávek heparinu.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Starší 20 let
- Podstoupil/a RF ablaci pro fibrilaci síní v období od roku 2018 do konce roku 2020
Kriteria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence optimálního ACT během celého zákroku
Časové okno: 400DNÍ
|
Primárním výsledkem této studie je frekvence optimálního ACT během celého zákroku.
Předem stanovené optimální ACT v této studii je definováno jako 250–350 s.
|
400DNÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další účinné výsledky
Časové okno: 3 dny
|
celková a počáteční dávka heparinu, celkové množství heparinu a optimální čas ACT, průměr a směrodatná odchylka (SD) ACT, doba dosažení optimálního ACT a nedostatečná, optimální a nadměrná hodnota ACT po podání heparinu.
|
3 dny
|
|
Bezpečnostní výsledky
Časové okno: 400DNŮ
|
Ručně přezkoumáno z lékařských záznamů ohledně tromboembolických příhod a závažného nebo menšího krvácení během nebo po ablaci. Jakýkoli důvod oddalující propuštění z nemocnice by byl zaznamenán. |
400DNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202208043RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ablace
-
Shanghai Chest HospitalDokončenoFibrilace síní | Cathter Ablation | Koncový bodČína