Protokollan Mukainen Jatkuva Infuusio vs. Ajoittainen Bolus-Hepariinihoito Aikuisilla Ateerisykliablatiossa (AF HEPARIN)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Protokollapohjainen jatkuva infuusio versus intermitterti bolus-heparinihoito atrioflimmerin ablatiossa
Tromboembolia ja verenvuoto ovat edelleen yleisimmät kohdatut komplikaatiot eteisvärinän ablatiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on tutkia ennalta määriteltyä protokollan ohjaamaa jatkuvaa hepariini-infuusio menetelmää verrattuna intermitterttiin bolus-menetelmään optimaalisena aktivoituna hyytymisaikana (ACT) potilailla eteisvärinän (AF) ablatiossa Aasian väestössä.
Tämä on yksittäiskeskus- ja retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tässä tutkimuksessa ennalta määritelty optimaalinen ACT määritellään 250–350 sekuntia.
Ensisijainen tuloksenmittari on optimaalisen ACT:n saavuttamisen tiheys ablatiossa.
Turvallisuustulokset ovat tromboemboliset ja suuret tai pienet verenvuototapahtumat ablatiossa tai sen jälkeen.
Yleistettyjä estimointiyhtälöitä (GEE) logistisia malleja käytetään analysoimaan tekijöitä, jotka liittyvät riittämättömiin tai ylittäviin ACT-tapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäiskeskuksinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja joille on tehty RF-ablatiota AF-tilaan vuosina 2018–2020.
Potilaiden perustietoja kerätään sähköisistä potilaskertomuksista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, aivohalvauksen riskitekijät, sydänkaikukuvaus, laboratoriotiedot ja lääkitys.
Tutkimukseen osallistuu kolme kokeneutta erikoislääkäriä.
Kaksi käytti ennalta määritettyä jatkuvaa infuusioprotokollaa hepariiniannoksen säätelyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on yksikeskuksinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimukseen otetaan potilaita, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja jotka saivat AF:n radioaaltosulkemishoitoa vuosina 2018–2020.
Potilaiden perustiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, aivohalvauksen riskitekijät, sydämen ultraäänitutkimus, laboratoriotiedot ja lääkitys.
Tutkimukseen osallistuu kolme kokeneutta erikoislääkäriä.
Kaksi käytti ennalta määrättyä jatkuvaa infuusioprotokollaa hepariniannosten säätämiseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 20-vuotias
- AF:lle tehty RF-ablaatio vuosina 2018–2020
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalisen ACT:n esiintymistiheys koko toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 400 PÄIVÄÄ
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on optimaalisen ACT:n esiintymistiheys koko toimenpiteen aikana.
Tässä tutkimuksessa ennalta määritelty optimaalinen ACT määritellään 250-350 sekunniksi.
|
400 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut tehokkaat tulokset
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kokonais- ja alkusokeritus annos hepariinia, kokonaishepariini ja optimaalinen ACT-aika, ACT:n keskiarvo ja keskihajonta (SD), optimaalisen ACT:n saavuttamisen kesto sekä riittämätön, optimaalinen ja liiallinen ACT hepariinin latauksen jälkeen.
|
3 päivää
|
|
Turvallisuustulokset
Aikaikkuna: 400PÄIVÄÄ
|
Käsin tarkistettu sairauskertomuksista tromboembolisen ja suuren tai pienen verenvuodon osalta ablatiossa tai sen jälkeen. Kaikki sairaalasta kotiuttamisen viivästyttävät syyt kirjattiin. |
400PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202208043RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .