Infusión Continua Guiada por Protocolo versus Bolo Intermitente de Heparina Durante la Ablación de Fibrilación Auricular (AF HEPARIN)
14 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Infusión Continua Guiada por Protocolo Versus Heparina en Bolo Intermitente Durante la Ablación de Fibrilación Auricular
La tromboembolia y el sangrado siguen siendo las complicaciones más comunes encontradas durante la ablación de la fibrilación auricular.
El propósito de este estudio es investigar un método de infusión continua de heparina guiado por un protocolo predefinido, comparándolo con el método de bolos intermitentes, para lograr un tiempo de coagulación activado (ACT) óptimo en pacientes durante la ablación de la fibrilación auricular (FA) en la población asiática.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo y de un solo centro.
El ACT óptimo predefinido en este estudio se define como 250-350 s.
El resultado principal es la frecuencia de consecución del ACT óptimo durante la ablación.
Los resultados de seguridad son los eventos tromboembólicos y de sangrado mayor o menor durante o después de la ablación.
Se utilizarán modelos logísticos de Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE) para analizar los factores asociados con eventos de ACT insuficiente o excesivo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo y de un solo centro.
El estudio incluirá a pacientes mayores de 20 años que recibieron ablación por radiofrecuencia para FA desde 2018 hasta finales de 2020.
Las características basales de los pacientes se obtendrán de los registros médicos electrónicos, incluyendo edad, sexo, peso corporal, altura, factores de riesgo de accidente cerebrovascular, ecocardiografía cardíaca, datos de laboratorio y medicamentos.
Tres médicos adjuntos con experiencia participan en el estudio.
Dos utilizaron el protocolo de infusión continua preestablecido para ajustar las dosis de heparina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de cohorte retrospectivo y de un solo centro.
El estudio incluirá a pacientes mayores de 20 años que recibieron ablación por radiofrecuencia para FA desde 2018 hasta finales de 2020.
Las características basales de los pacientes se obtendrán de los registros médicos electrónicos, incluyendo edad, sexo, peso corporal, altura, factores de riesgo de accidente cerebrovascular, ecocardiografía cardíaca, datos de laboratorio y medicamentos.
Tres médicos adjuntos experimentados participan en el estudio.
Dos utilizaron el protocolo de infusión continua preestablecido para ajustar las dosis de heparina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años
- Haber recibido ablación por RF para FA desde 2018 hasta finales de 2020
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia del ACT óptimo durante todo el procedimiento
Periodo de tiempo: 400 DÍAS
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El resultado principal de este estudio es la frecuencia de ACT óptimo durante todo el procedimiento.
El ACT óptimo preespecificado en este estudio se define como 250-350s.
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400 DÍAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otros resultados efectivos
Periodo de tiempo: 3 días
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dosis total e inicial de heparina, heparina total y tiempo óptimo de ACT, promedio y desviación estándar (DE) de ACT, duración para lograr un ACT óptimo, e insuficiente, óptimo y excesivo ACT después de la carga de heparina.
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3 días
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Resultados de seguridad
Periodo de tiempo: 400DÍAS
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Revisado manualmente mediante registros médicos para detectar tromboembolias y hemorragias mayores o menores durante o después de la ablación. Se registraría cualquier motivo que retrasara el alta hospitalaria. |
400DÍAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202208043RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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