Protokollstyrt kontinuerlig infusjon versus intermitterende bolus heparin under atrieflimmerablasjon (AF HEPARIN)
14. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Protokollstyrt kontinuerlig infusjon versus intermitterende bolus heparin under ablasjon ved atrieflimmer
Tromboembolisme og blødning er fortsatt de vanligste komplikasjonene som påtreffes under atrieflimmer-ablasjon.
Formålet med denne studien er å undersøke en forhåndsdefinert protokoll-drevet kontinuerlig heparininfusjonsmetode sammenlignet med intermitterende bolusmetode for en optimal aktivert koaguleringstid (ACT) hos pasienter under atrieflimmer (AF) ablasjon i asiatisk befolkning.
Dette er en enkeltsenter og retrospektiv kohortstudie.
Den forhåndsdefinerte optimale ACT i denne studien er definert som 250-350 s.
Det primære utfallet er frekvensen av å oppnå optimal ACT under ablasjon.
Sikkerhetsutfall er tromboemboliske og større eller mindre blødningshendelser under eller etter ablasjon.
Generaliserte estimeringslignings (GEE) logistiske modeller vil bli brukt til å analysere faktorene assosiert med utilstrekkelige eller over ACT-hendelser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter og retrospektiv kohortstudie.
Studien vil inkludere pasienter over 20 år som mottok RF-ablasjon for atrieflimmer fra 2018 til utgangen av 2020.
Baselinekarakteristika for pasientene vil bli hentet fra elektroniske journaler, inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, kroppshøyde, risikofaktorer for slag, hjerte-ekko, laboratoriedata og medisiner.
Tre erfarne overleger er involvert i studien.
To brukte den forhåndsdefinerte kontinuerlige infusjonsprotokollen for å justere heparindoser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en enkelt-senter og retrospektiv kohortstudie.
Studien vil inkludere pasienter over 20 år som har fått RF-ablasjon for AF fra 2018 til slutten av 2020.
Baseline-karakteristika for pasientene vil bli hentet fra elektroniske pasientjournaler, inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, risikofaktorer for hjerneslag, hjertetekko, laboratoriedata og medisiner.
Tre erfarne overleger er involvert i studien.
To brukte den forhåndsdefinerte kontinuerlige infusjonsprotokollen for å justere heparindoser.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 20 år gammel
- Mottok RF-ablasjon for AF fra 2018 til slutten av 2020
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av optimal ACT under hele prosedyren
Tidsramme: 400 DAGER
|
Det primære resultatmålet for denne studien er frekvensen av optimal ACT under hele prosedyren.
Den forhåndsdefinerte optimale ACT i denne studien er definert som 250-350s.
|
400 DAGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre effektive resultater
Tidsramme: 3 dager
|
total og initial dose av heparin, total heparin og optimal ACT-tid, gjennomsnitt og standardavvik (SD) av ACT, varighet for å oppnå en optimal ACT, og utilstrekkelig, optimal og over ACT etter belastning med heparin.
|
3 dager
|
|
Sikkerhetsutfall
Tidsramme: 400 DAGER
|
Manuelt gjennomgått av medisinske journaler for tromboemboliske og større eller mindre blødninger under eller etter ablasjon. Eventuelle årsaker som forsinket utskrivning fra sykehus ville blitt registrert. |
400 DAGER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202208043RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .