Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol-gestuurde continue infusie versus intermitterende bolus heparine tijdens atriumfibrilleren ablatie (AF HEPARIN)

14 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Protocolgestuurde continue infusie versus intermitterende bolus heparine tijdens atriale fibrillatieablatie

Trombo-embolie en bloedingen zijn nog steeds de meest voorkomende complicaties tijdens ablatie van atriumfibrilleren. Het doel van deze studie is het onderzoeken van een vooraf gespecificeerd protocol-gestuurde continue heparine-infusiemethode in vergelijking met de intermitterende bolusmethode voor een optimale geactiveerde stollingstijd (ACT) bij patiënten tijdens ablatie van atriumfibrilleren (AF) in de Aziatische populatie. Dit is een retrospectieve cohortstudie in één centrum. De vooraf gespecificeerde optimale ACT in deze studie is gedefinieerd als 250-350 s. Het primaire eindpunt is de frequentie van het behalen van de optimale ACT tijdens ablatie. Veiligheidsuitkomsten zijn trombo-embolische en ernstige of lichte bloedingen tijdens of na ablatie. Generalized Estimating Equations (GEE) logistische modellen zullen worden gebruikt om de factoren te analyseren die geassocieerd zijn met onvoldoende of overmatige ACT-gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie in één centrum. De studie zal patiënten ouder dan 20 jaar includeren die tussen 2018 en eind 2020 een RF-ablatie voor atriumfibrilleren hebben ondergaan. De basiskenmerken van de patiënten worden verkregen uit de elektronische medische dossiers, inclusief leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lichaamslengte, risicofactoren voor een beroerte, echocardiografie, laboratoriumgegevens en medicatie. Drie ervaren behandelend artsen zijn betrokken bij de studie. Twee gebruikten het vooraf vastgestelde continu-infusieprotocol om heparinedoseringen aan te passen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een retrospectief cohortonderzoek in één centrum. De studie zal patiënten ouder dan 20 jaar inschrijven die tussen 2018 en eind 2020 een RF-ablatie voor AF hebben ondergaan. De basiskenmerken van de patiënten worden verkregen uit de elektronische medische dossiers, inclusief leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lichaamslengte, risicofactoren voor beroerte, cardiale echo, laboratoriumgegevens en medicatie. Drie ervaren behandelend artsen zijn betrokken bij de studie. Twee gebruikten het vooraf bepaalde continue infuusprotocol om de heparinedoseringen aan te passen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Boven de 20 jaar oud
RF-ablatie voor AF ontvangen van 2018 tot eind 2020

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
de frequentie van optimale ACT gedurende de gehele procedure Tijdsspanne: 400 DAGEN	Het primaire eindpunt van deze studie is de frequentie van optimale ACT tijdens de gehele procedure. De vooraf bepaalde optimale ACT in deze studie is gedefinieerd als 250-350s.	400 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Andere effectieve uitkomsten Tijdsspanne: 3 dagen	totale en initiële dosis heparine, totale heparine en optimale ACT-tijd, gemiddelde en standaarddeviatie (SD) van ACT, duur van het bereiken van een optimale ACT, en onvoldoende, optimale en overmatige ACT na het laden van heparine.	3 dagen
Veiligheidsuitkomsten Tijdsspanne: 400 DAGEN	Handmatig beoordeeld aan de hand van medische dossiers voor trombo-embolische en grote of kleine bloedingen tijdens of na ablatie. Elke reden die ontslag uit het ziekenhuis vertraagt, zou worden geregistreerd.	400 DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)