심방세동 절제술 중 프로토콜 기반 지속적 주입 대 간헐적 볼러스 헤파린 (AF HEPARIN)
2026년 1월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
심방세동 절제술 중 프로토콜 기반 지속적 정주 대 간헐적 볼루스 헤파린
심방세동 절제술 중 혈전색전증과 출혈은 여전히 가장 흔히 발생하는 합병증입니다.
본 연구의 목적은 아시아 인구에서 심방세동(AF) 절제술 중 최적의 활성화 응고 시간(ACT)을 위해 사전 지정된 프로토콜 기반 지속적 헤파린 주입 방법과 간헐적 볼루스 방법을 비교 조사하는 것입니다.
본 연구는 단일 기관 및 후향적 코호트 연구입니다.
본 연구에서 사전 지정된 최적 ACT는 250-350초로 정의됩니다.
주요 결과는 절제술 중 최적 ACT 달성 빈도입니다.
안전성 결과는 절제술 중 또는 후에 발생하는 혈전색전성 및 중대 또는 경미한 출혈 사건입니다.
일반화 추정 방정식(GEE) 로지스틱 모델은 불충분하거나 과도한 ACT 사건과 관련된 요인을 분석하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 기관 및 후향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 2018년부터 2020년 말까지 심방세동에 대해 RF 절제술을 받은 20세 이상의 환자를 등록합니다.
환자의 기저 특성은 전자의무기록에서 얻을 것이며, 이에는 연령, 성별, 체중, 신장, 뇌졸중 위험 요인, 심장 초음파, 검사실 데이터 및 약물이 포함됩니다.
이 연구에는 세 명의 경험이 있는 주치의가 참여합니다.
두 명은 지정된 지속적 주입 프로토콜을 사용하여 헤파린 용량을 조정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 단일 기관 후향적 코호트 연구입니다.
본 연구는 2018년부터 2020년 말까지 심방세동에 대해 고주파 절제술을 받은 20세 이상의 환자를 등록합니다.
환자의 기저 특성은 전자의무기록에서 확보하며, 연령, 성별, 체중, 신장, 뇌졸중 위험 요인, 심장 초음파, 검사실 데이터 및 약물치료를 포함합니다.
세 명의 경험 있는 전임 의사가 본 연구에 참여합니다.
두 명은 사전에 지정된 지속적 주입 프로토콜을 사용하여 헤파린 용량을 조절했습니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 2018년부터 2020년 말까지 AF에 대해 RF 절제술을 받은 경우
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 절차 중 최적의 ACT 빈도
기간: 400일
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이 연구의 주요 결과는 전체 시술 중 최적 ACT의 빈도입니다.
본 연구에서 사전 지정된 최적 ACT는 250-350초로 정의됩니다.
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400일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 효과적인 결과
기간: 3일
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헤파린 총 투여량 및 초기 투여량, 헤파린 총량 및 최적 ACT 시간, ACT의 평균 및 표준편차(SD), 최적 ACT 달성 기간, 그리고 헤파린 부하 후 부적절, 최적 및 과도한 ACT
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3일
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안전성 결과
기간: 400일
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절제술 중 또는 절제술 후 혈전색전증 및 중증 또는 경증 출혈에 대해 의무기록을 수동으로 검토합니다. 병원 퇴원을 지연시키는 모든 이유가 기록됩니다. |
400일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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