Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heparyna w ciągłym wlewie według protokołu a bolusy interwałowe podczas ablacji migotania przedsionków (AF HEPARIN)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Protokół napędzany ciągłą infuzją w porównaniu z przerywanym bolusem heparyny podczas ablacji migotania przedsionków

Zatorowość i krwawienie wciąż pozostają najczęstszymi powikłaniami napotykanymi podczas ablacji migotania przedsionków. Celem tego badania jest zbadanie z góry określonej, protokołem sterowanej metody ciągłego wlewu heparyny w porównaniu z metodą przerywanego bolusa w celu uzyskania optymalnego czasu krzepnięcia aktywowanego (ACT) u pacjentów podczas ablacji migotania przedsionków (AF) w populacji azjatyckiej. Jest to jednocentrowe, retrospektywne badanie kohortowe. Optymalny ACT określony z góry w tym badaniu definiuje się jako 250-350 s. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość osiągania optymalnego ACT podczas ablacji. Punkty końcowe bezpieczeństwa obejmują zdarzenia zakrzepowo-zatorowe oraz poważne lub mniejsze krwawienia podczas lub po ablacji. Do analizy czynników związanych z niewystarczającymi lub nadmiernymi zdarzeniami ACT zostaną wykorzystane uogólnione modele logistyczne równań szacujących (GEE).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe i retrospektywne badanie kohortowe. Badanie obejmie pacjentów powyżej 20 roku życia, którzy otrzymali ablację RF w leczeniu migotania przedsionków od 2018 do końca 2020 roku. Podstawowe cechy pacjentów zostaną uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym wiek, płeć, masa ciała, wzrost, czynniki ryzyka udaru, echo serca, dane laboratoryjne i leki. W badaniu uczestniczy trzech doświadczonych lekarzy prowadzących. Dwóch z nich stosowało wcześniej określony protokół ciągłej infuzji do dostosowania dawek heparyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taipei, Tajwan, 100
    - National Taiwan University Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe. Do badania zostaną włączeni pacjenci powyżej 20. roku życia, którzy przeszli ablację RF z powodu migotania przedsionków w latach 2018–2020. Charakterystyka wyjściowa pacjentów zostanie uzyskana z elektronicznej dokumentacji medycznej i obejmie wiek, płeć, masę ciała, wzrost, czynniki ryzyka udaru, badanie echokardiograficzne serca, wyniki badań laboratoryjnych oraz przyjmowane leki. W badaniu uczestniczy trzech doświadczonych lekarzy prowadzących. Dwóch z nich stosowało ustalony protokół ciągłego wlewu w celu dostosowania dawek heparyny.

Opis

Kryteria włączenia:

Powyżej 20 lat
Poddanie się ablacji RF w przypadku migotania przedsionków od 2018 do końca 2020 roku

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
częstotliwość optymalnej ACT podczas całej procedury Ramy czasowe: 400 DNI	Głównym wynikiem tego badania jest częstość występowania optymalnego ACT podczas całej procedury. Z góry określone optymalne ACT w tym badaniu definiuje się jako 250-350s.	400 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Inne efektywne wyniki Ramy czasowe: 3 dni	całkowita i początkowa dawka heparyny, całkowita heparyna i optymalny czas ACT, średnia i odchylenie standardowe (SD) ACT, czas osiągnięcia optymalnego ACT oraz niewystarczający, optymalny i nadmierny ACT po podaniu heparyny.	3 dni
Wyniki bezpieczeństwa Ramy czasowe: 400 DNI	Przeprowadzono ręczny przegląd dokumentacji medycznej pod kątem występowania choroby zakrzepowo-zatorowej oraz poważnych lub drobnych krwawień w trakcie lub po ablacji. Zarejestrowano wszelkie przyczyny opóźniające wypis ze szpitala.	400 DNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)