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Infusão Contínua Guiada por Protocolo versus Heparina em Bolus Intermitente Durante a Ablação da Fibrilhação Auricular (AF HEPARIN)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Infusão Contínua Orientada por Protocolo Versus Heparina em Bolus Intermitente Durante a Ablação da Fibrilhação Auricular

A tromboembolia e a hemorragia continuam a ser as complicações mais comuns encontradas durante a ablação da fibrilação auricular. O objetivo deste estudo é investigar um método pré-especificado de perfusão contínua de heparina, comparando-o com o método de bolus intermitente para um tempo de coagulação ativado (ACT) ideal em pacientes durante a ablação da fibrilação auricular (FA) na população asiática. Este é um estudo de coorte retrospetivo e de centro único. O ACT ótimo pré-especificado neste estudo é definido como 250-350 s. O resultado primário é a frequência de atingir o ACT ótimo durante a ablação. Os resultados de segurança são eventos tromboembólicos e eventos hemorrágicos maiores ou menores durante ou após a ablação. Modelos logísticos de Equações de Estimação Generalizadas (GEE) serão utilizados para analisar os fatores associados a eventos de ACT insuficiente ou excessivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte retrospectivo e de centro único. O estudo irá recrutar pacientes com mais de 20 anos que receberam ablação por RF para FA de 2018 até ao final de 2020. As características basais dos pacientes serão obtidas dos registos médicos eletrónicos, incluindo idade, sexo, peso corporal, altura, fatores de risco de AVC, ecocardiograma cardíaco, dados laboratoriais e medicação. Três médicos assistentes experientes estão envolvidos no estudo. Dois utilizaram o protocolo de infusão contínua pré-especificado para ajustar as doses de heparina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de coorte unicêntrico e retrospetivo. O estudo irá recrutar pacientes com mais de 20 anos que receberam ablação por RF para FA de 2018 até ao final de 2020. As características basais dos pacientes serão obtidas dos registos médicos eletrónicos, incluindo idade, sexo, peso corporal, altura, fatores de risco de AVC, ecocardiograma cardíaco, dados laboratoriais e medicação. Três médicos assistentes experientes estão envolvidos no estudo. Dois utilizaram o protocolo de perfusão contínua pré-definido para ajustar as doses de heparina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Acima de 20 anos de idade
Submetido a ablação por RF para FA de 2018 até ao final de 2020

Critérios de Exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
a frequência de ACT ótimo durante todo o procedimento Prazo: 400DIAS	O principal resultado deste estudo é a frequência de ACT ótima durante todo o procedimento. O ACT ótimo pré-definido neste estudo é definido como 250-350s.	400DIAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Outros resultados eficazes Prazo: 3 dias	dose total e inicial de heparina, heparina total e tempo ACT ideal, média e desvio padrão (DP) do ACT, duração para atingir um ACT ideal, e ACT insuficiente, ideal e excessivo após a administração de heparina.	3 dias
Resultados de segurança Prazo: 400 DIAS	Revisão manual dos registos médicos para eventos tromboembólicos e hemorragias maiores ou menores durante ou após a ablação. Qualquer motivo que atrasasse a alta hospitalar seria registado.	400 DIAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)