Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokoldrevet kontinuerlig infusion versus intermitterende bolus heparin under ablatio for atrieflimren (AF HEPARIN)

14. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Protokoldrevet kontinuerlig infusion versus intermitterende bolus heparin under ablation af atrieflimren

Tromboembolisme og blødning er stadig de mest almindeligt forekommende komplikationer under atrieflimmer-ablation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en forudbestemt protokol-drevet kontinuerlig heparin-infusionsmetode sammenlignet med en intermitterende bolusmetode for en optimal aktiveret koagulationstid (ACT) hos patienter under atrieflimmer (AF) ablation i en asiatisk population. Dette er et enkeltcenter- og retrospektivt kohortestudie. Den forudbestemte optimale ACT i denne undersøgelse er defineret som 250-350 s. Det primære resultat er hyppigheden af at opnå optimal ACT under ablationen. Sikkerhedsresultater er tromboemboliske og større eller mindre blødningshændelser under eller efter ablationen. Generaliseret estimeringslignings (GEE) logistiske modeller vil blive brugt til at analysere faktorerne forbundet med utilstrækkelige eller overdrevne ACT-hændelser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter- og retrospektivt kohortestudie. Studiet vil inkludere patienter over 20 år, som har modtaget RF-ablation for atrieflimren fra 2018 til slutningen af 2020. Patienternes baselinekarakteristika vil blive indhentet fra de elektroniske patientjournaler, herunder alder, køn, kropsvægt, kropshøjde, risikofaktorer for slagtilfælde, hjerteultralydsundersøgelse, laboratoriedata og medicin. Tre erfarne overlæger er involveret i studiet. To brugte den foruddefinerede kontinuerlige infusionprotokol til at justere heparindoser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en enkeltcenter- og retrospektiv kohortestudie. Studiet vil inkludere patienter over 20 år, som har modtaget RF-ablation for atrieflimren fra 2018 til udgangen af 2020. Patienternes baselinekarakteristika vil blive indhentet fra de elektroniske patientjournaler, herunder alder, køn, kropsvægt, kropshøjde, risikofaktorer for slagtilfælde, hjerte-eko, laboratoriedata og medicinering. Tre erfarne overlæger er involveret i studiet. To brugte den foruddefinerede kontinuerlige infusionprotokol til at justere heparindosis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 20 år gammel
  2. Har modtaget RF-ablation for atrieflimren fra 2018 til udgangen af 2020

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af optimal ACT under hele proceduren
Tidsramme: 400DAGE
Det primære resultat i denne undersøgelse er hyppigheden af optimal ACT under hele proceduren. Den foruddefinerede optimale ACT i denne undersøgelse er defineret som 250-350s.
400DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre effektive resultater
Tidsramme: 3 dage
samlet og initial dosis af heparin, samlet heparin og optimal ACT-tid, gennemsnit og standardafvigelse (SD) af ACT, varighed for opnåelse af en optimal ACT, samt utilstrækkelig, optimal og for høj ACT efter heparinbelastning.
3 dage
Sikkerhedsresultater
Tidsramme: 400 DAGE

Manuelt gennemgået via journaler for tromboemboliske og større eller mindre blødninger under eller efter ablation.

Eventuelle årsager til forsinket hospitalsudskrivelse blev registreret.
400 DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202208043RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner