Infusione Continua Guidata da Protocollo Versus Eparina in Bolo Intermittente Durante l'Ablazione della Fibrillazione Atriale (AF HEPARIN)
14 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Infusione Continua Guidata da Protocollo Versus Bolo Intermittente di Eparina Durante l'Ablazione della Fibrillazione Atriale
Tromboembolismo ed emorragia sono ancora le complicanze più comuni riscontrate durante l'ablazione della fibrillazione atriale.
Lo scopo di questo studio è indagare un metodo di infusione continua di eparina guidato da protocollo prestabilito confrontandolo con il metodo a boli intermittenti per un tempo di coagulazione attivato (ACT) ottimale nei pazienti durante l'ablazione della fibrillazione atriale (FA) nella popolazione asiatica.
Questo è uno studio di coorte retrospettivo e monocentrico.
L'ACT ottimale prestabilito in questo studio è definito come 250-350 s.
L'esito primario è la frequenza di raggiungimento dell'ACT ottimale durante l'ablazione.
Gli esiti di sicurezza sono eventi tromboembolici ed eventi emorragici maggiori o minori durante o dopo l'ablazione.
I modelli logistici delle equazioni di stima generalizzate (GEE) saranno utilizzati per analizzare i fattori associati a eventi di ACT insufficiente o eccessivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico.
Lo studio arruolerà pazienti di età superiore ai 20 anni che hanno ricevuto ablazione con radiofrequenza per FA dal 2018 alla fine del 2020.
Le caratteristiche basali dei pazienti saranno ottenute dalle cartelle cliniche elettroniche, inclusi età, sesso, peso corporeo, altezza, fattori di rischio di ictus, ecocardiogramma cardiaco, dati di laboratorio e farmaci.
Tre medici specialisti esperti sono coinvolti nello studio.
Due hanno utilizzato il protocollo di infusione continua predeterminato per adattare le dosi di eparina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio di coorte retrospettivo e monocentrico.
Lo studio arruolerà pazienti di età superiore ai 20 anni che hanno ricevuto ablazione con radiofrequenza per FA dal 2018 alla fine del 2020.
Le caratteristiche basali dei pazienti saranno ottenute dalle cartelle cliniche elettroniche, inclusi età, sesso, peso corporeo, altezza corporea, fattori di rischio per ictus, ecocardiogramma cardiaco, dati di laboratorio e farmaci.
Tre medici curanti esperti sono coinvolti nello studio.
Due hanno utilizzato il protocollo di infusione continua predeterminato per adeguare le dosi di eparina.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 20 anni
- Ricevuto ablazione con radiofrequenza per FA dal 2018 alla fine del 2020
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la frequenza di ACT ottimale durante l'intera procedura
Lasso di tempo: 400GIORNI
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L'esito primario di questo studio è la frequenza di ACT ottimale durante l'intera procedura.
L'ACT ottimale predefinito in questo studio è definito come 250-350s.
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400GIORNI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri risultati efficaci
Lasso di tempo: 3 giorni
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dose totale e iniziale di eparina, eparina totale e tempo ACT ottimale, media e deviazione standard (SD) dell'ACT, durata per raggiungere un ACT ottimale, e ACT insufficiente, ottimale e eccessivo dopo il carico di eparina.
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3 giorni
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Esiti di sicurezza
Lasso di tempo: 400GIORNI
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Revisione manuale delle cartelle cliniche per eventi tromboembolici ed emorragie maggiori o minori durante o dopo l'ablazione. Qualsiasi motivo di ritardo nella dimissione ospedaliera sarebbe registrato. |
400GIORNI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202208043RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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