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Perfusion continue guidée par protocole versus bolus intermittent d'héparine pendant l'ablation de la fibrillation auriculaire (AF HEPARIN)

14 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Perfusion continue selon protocole versus bolus intermittent d'héparine pendant l'ablation de fibrillation auriculaire

La thromboembolie et les saignements restent les complications les plus fréquemment rencontrées lors de l'ablation de la fibrillation auriculaire. L'objectif de cette étude est d'étudier une méthode de perfusion continue d'héparine guidée par un protocole prédéfini, en la comparant à la méthode de bolus intermittent, pour obtenir un temps de coagulation activé (ACT) optimal chez les patients pendant l'ablation de la fibrillation auriculaire (FA) dans la population asiatique. Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique. L'ACT optimal prédéfini dans cette étude est défini entre 250 et 350 secondes. Le critère d'évaluation principal est la fréquence d'obtention d'un ACT optimal pendant l'ablation. Les critères de sécurité sont les événements thromboemboliques et les saignements majeurs ou mineurs pendant ou après l'ablation. Des modèles logistiques d'équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisés pour analyser les facteurs associés aux événements d'ACT insuffisant ou excessif.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective et monocentrique. L'étude inclura des patients de plus de 20 ans ayant reçu une ablation par radiofréquence pour la FA entre 2018 et fin 2020. Les caractéristiques de base des patients seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques, notamment l'âge, le sexe, le poids, la taille, les facteurs de risque d'AVC, l'échocardiographie cardiaque, les données de laboratoire et les médicaments. Trois médecins traitants expérimentés participent à l'étude. Deux ont utilisé le protocole de perfusion continue prédéfini pour ajuster les doses d'héparine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan, 100
    - National Taiwan University Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective et monocentrique. L'étude inclura des patients de plus de 20 ans ayant subi une ablation par radiofréquence pour de la fibrillation auriculaire entre 2018 et fin 2020. Les caractéristiques de base des patients seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques, notamment l'âge, le sexe, le poids, la taille, les facteurs de risque d'AVC, l'échocardiographie cardiaque, les données de laboratoire et les médicaments. Trois médecins traitants expérimentés participent à l'étude. Deux ont utilisé le protocole de perfusion continue prédéfini pour ajuster les doses d'héparine.

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de plus de 20 ans
A reçu une ablation par radiofréquence pour la FA de 2018 à fin 2020

Critères d'exclusion :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
la fréquence de l'ACT optimal pendant toute la procédure Délai: 400JOURS	Le critère d'évaluation principal de cette étude est la fréquence de l'ACT optimal pendant toute la procédure. L'ACT optimal prédéfini dans cette étude est défini comme 250-350s.	400JOURS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Autres résultats efficaces Délai: 3 jours	dose totale et initiale d'héparine, héparine totale et temps ACT optimal, moyenne et écart type (SD) de l'ACT, durée pour atteindre un ACT optimal, et ACT insuffisant, optimal et excessif après administration de la dose de charge d'héparine.	3 jours
Résultats de sécurité Délai: 400JOURS	Examiné manuellement par les dossiers médicaux pour les thromboembolies et les saignements majeurs ou mineurs pendant ou après l'ablation. Toute raison retardant la sortie de l'hôpital serait enregistrée.	400JOURS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)