IV投与から経口投与へのフルオロキノロン切り替えを促進するステッカーリマインダー介入 (STICKER)
2026年1月14日 更新者：Mahidol University
静脈内投与から経口投与へのフルオロキノロン系薬剤切り替えを促進するためのステッカーリマインダー介入：クラスターランダム化比較試験
フルオキノロンの静脈内投与から経口投与への切り替えに対するステッカーリマインダー介入の効果を評価するために、単一施設クラスター無作為化比較試験が実施されました。
調査の概要
詳細な説明
タイ王国シリラート病院の44の一般病棟において、2020年7月から2024年12月まで、単一施設におけるクラスター無作為化比較試験が実施されました。
研究対象集団は、少なくとも1回の静脈内フルオロキノロン系抗菌薬の投与を受けた成人患者で構成されました。
病棟は、ステッカーによるリマインダー介入群と標準治療群のいずれかに1:1の比率で無作為に割り付けられました。
介入群では、事前に定義された静脈内投与から経口投与への切り替え基準を満たした場合、患者のバイタルサインシートにリマインダーステッカーが貼付されました。
主要評価項目は、intention-to-treat（ITT）集団およびmodified intention-to-treat（mITT）集団における静脈内投与から経口投与へのフルオロキノロン系抗菌薬の切り替え割合でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 成人患者（年齢 ≥ 18歳）
- 何らかの感染症の診断
- 少なくとも1回の静脈内フルオロキノロン系抗菌薬（シプロフロキサシン、レボフロキサシン、またはモキシフロキサシン）の投与を受けていること
除外基準：
- 経口薬剤の不耐性（例：重度の吐き気／嘔吐、吸収不良、活動性胃腸出血、または重度の下痢による）
- 免疫不全状態にあること（例：好中球減少症［絶対好中球数 ≤ 500 cells/mm3］、症状のあるHIV/AIDS、骨髄または臓器移植の既往、白血病、または現在の免疫抑制剤の使用）
- 専用の静脈内抗菌療法を必要とする重度の感染症（例：感染性心内膜炎、髄膜炎、脳炎、脳膿瘍、または人工臓器感染症）を有すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
AM介入なし
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実験的：ステッカーリマインダーアーム
ステッカーリマインダー
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事前に定義された切り替え基準を満たす患者のバイタルサインシートにリマインダーステッカーを貼付しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IVからPOへの切り替え
時間枠：フルオロキノロンの投与開始日から退院日まで（最長1年間）
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同じ入院期間中に、静脈内フルオロキノロンから経口フルオロキノロンへの切り替えを受けた患者の割合
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フルオロキノロンの投与開始日から退院日まで（最長1年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：静脈内フルオロキノロンの投与開始日から退院日まで（最大1年間）
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その特定の入院の総入院期間
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静脈内フルオロキノロンの投与開始日から退院日まで（最大1年間）
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FQ療法の期間
時間枠：フルオロキノロン使用初日から最終日まで（最長1年間）
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静注フルオロキノロンおよび経口フルオロキノロンの合計投与期間（日）
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フルオロキノロン使用初日から最終日まで（最長1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。