Uma Intervenção com Lembretes em Autocolantes para Promover a Transição de Fluoroquinolonas de IV para VO (STICKER)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Mahidol University
Uma Intervenção de Lembrete por Autocolante para Promover a Transição de Fluoroquinolonas Intravenosas para Orais: Um Ensaio Controlado Randomizado por Clusters
Foi realizado um ensaio controlado aleatorizado por clusters num único centro para determinar o efeito da intervenção com lembretes de autocolantes na mudança de IV para PO de fluoroquinolona.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio controlado randomizado por clusters, num único centro, foi conduzido em 44 enfermarias gerais do Hospital Siriraj, na Tailândia, de julho de 2020 a dezembro de 2024.
A população do estudo consistiu em doentes adultos que receberam pelo menos uma dose de fluoroquinolonas intravenosas.
As enfermarias foram randomizadas numa proporção de 1:1 para a intervenção com autocolante de lembrete ou para os cuidados padrão.
No grupo de intervenção, um autocolante de lembrete foi aplicado nas folhas de sinais vitais dos doentes quando os critérios pré-definidos para a mudança de intravenoso para oral eram cumpridos.
O resultado primário foi a proporção de mudança de fluoroquinolonas de intravenoso para oral nas populações por intenção de tratar (ITT) e por intenção de tratar modificada (mITT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos)
- Diagnóstico de qualquer infeção
- A receber pelo menos uma dose de fluoroquinolonas intravenosas (ciprofloxacina, levofloxacina ou moxifloxacina)
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de tolerar medicamentos orais (por exemplo, devido a náuseas/vómitos graves, malabsorção, hemorragia gastrointestinal ativa ou diarreia grave);
- Estar num estado de imunodeficiência (por exemplo, neutropenia [contagem absoluta de neutrófilos ≤ 500 células/mm³], VIH/SIDA sintomático, historial de transplante de medula óssea ou de órgãos, leucemia ou uso atual de agentes imunossupressores); ou
- Ter infeções graves que requeiram terapia antimicrobiana intravenosa exclusiva (por exemplo, endocardite infeciosa, meningite, encefalite, abcesso cerebral ou infeções de dispositivos protéticos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de cuidados
Sem intervenção de AMs
|
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Experimental: Braço de lembrança com autocolante
Lembrete adesivo
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foi aplicado um autocolante de lembrete na folha de sinais vitais dos doentes que cumpriam critérios de mudança predefinidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transição de IV para VO
Prazo: Desde o dia de início do fluoroquinolona até à data de alta (Até 1 ano)
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Proporção de doentes que realizaram a mudança de fluoroquinolona intravenosa para fluoroquinolona oral durante a mesma hospitalização
|
Desde o dia de início do fluoroquinolona até à data de alta (Até 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Desde o dia de início do tratamento com fluoroquinolona intravenosa até ao dia de alta (até 1 ano)
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A duração total da estadia hospitalar dessa admissão específica
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Desde o dia de início do tratamento com fluoroquinolona intravenosa até ao dia de alta (até 1 ano)
|
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Duração da terapia com FQ
Prazo: Do primeiro dia ao último dia de uso de fluoroquinolona (até 1 ano)
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A duração total do fluroquinolona intravenoso e do fluroquinolona oral (dia)
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Do primeiro dia ao último dia de uso de fluoroquinolona (até 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 373/2563(IRB1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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