Tarran muistutusinterventio fluorkinolonien IV-PO-vaihdon edistämiseksi (STICKER)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University
Tarrahälytysinterventio intravenoosista suun kautta tapahtuvaan fluorokinolonivaihtoon edistämiseksi: Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yksittäisen keskuksen klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin määrittämään tarrainmuistuttimen interventiovaikutuksen flukinolonin IV-PO-vaihdokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäiskeskus, ryhmärandomisoitu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 44 yleissairaalassa Siriraj-sairaalassa, Thaimaassa, heinäkuusta 2020 joulukuuhun 2024.
Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista potilaista, jotka saivat vähintään yhden annoksen intravenoosista fluorokinoloneja.
Osastot randomisoitiin suhteessa 1:1 joko muistutuslapun interventioon tai standardihoitoon.
Interventioryhmässä muistutuslappu kiinnitettiin potilaiden elintoimintojen seurantalomakkeisiin, kun ennalta määritellyt IV-suuntainen vaihtokriteerit täyttyivät.
Ensisijainen lopputulos oli intravenoosisuuntainen fluorokinolonivaihdon osuus intention-to-treat (ITT) ja muokattu intention-to-treat (mITT) populaatioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- Mikä tahansa infektio
- Vähintään yksi annos intravenoosista fluorokinoloneja (siprofloksasiini, levofleksasiini tai moksifloksasiini)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää suun kautta annettavia lääkkeitä (esim. vakavan pahoinvoinnin/oksentelun, imeytymishäiriön, aktiivisen ruoansulatuskanavan verenvuodon tai vakavan ripulin vuoksi);
- Immunovajaus (esim. neutropenia [absoluuttinen neutrofiilien määrä ≤ 500 solua/mm3], oireileva HIV/AIDS, luuydinsiirron tai elinsiirron historia, leukemia tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö); tai
- Vakavat infektiot, jotka vaativat yksinomaista intravenoosista antimikrobista hoitoa (esim. infektiivinen endokardiitti, aivokalvontulehdus, aivotulehdus, aivopahka tai proteesien infekti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard hoito
Ei AM-väliintuloja
|
|
|
Kokeellinen: Tarrain muistutusryhmä
Tarran muistutus
|
potilaiden elintoimintojen arviointilomakkeeseen, jotka täyttivät ennalta määritellyt vaihtokriteerit, liitettiin muistutusmerkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV:stä tablettiin siirtyminen
Aikaikkuna: Fluorokinolonin aloituspäivästä erotusajankohtaan (jopa 1 vuosi)
|
Osuus potilaista, joille vaihdettiin intravenoosin fluorokinolonin antotapa suun kautta annettavaksi fluorokinoloniksi saman sairaalahoidon aikana
|
Fluorokinolonin aloituspäivästä erotusajankohtaan (jopa 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Intravenoosin fluorokinolonin aloittamispäivästä kotiutushetkeen asti (enintään 1 vuosi)
|
Kyseisen sairaalassaolojakson kokonaiskesto
|
Intravenoosin fluorokinolonin aloittamispäivästä kotiutushetkeen asti (enintään 1 vuosi)
|
|
FQ-hoidon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään flurokinolonien käyttöä (enintään 1 vuosi)
|
Intravenoosin fluorokinolonin ja oraalin fluorokinolonin kokonaiskesto (päivää)
|
Ensimmäisestä päivästä viimeiseen päivään flurokinolonien käyttöä (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 373/2563(IRB1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .