促进静脉注射向口服氟喹诺酮类药物转换的贴纸提醒干预 (STICKER)
2026年1月14日 更新者：Mahidol University
一项贴纸提醒干预措施促进静脉注射向口服氟喹诺酮类药物转换：一项整群随机对照试验
一项单中心、整群随机对照试验旨在确定贴纸提醒干预对氟喹诺酮类药物从静脉给药转为口服给药的影响。
研究概览
详细说明
在泰国诗里拉吉医院，从2020年7月至2024年12月期间，于44个普通病房开展了一项单中心、整群随机对照试验。
研究人群包括接受至少一剂静脉注射氟喹诺酮类药物的成年患者。
病房以1:1的比例随机分配至贴纸提醒干预组或标准护理组。
在干预组中，当达到预定义的静脉转口服切换标准时，在患者的生命体征记录单上粘贴提醒贴纸。
主要结局指标为意向性治疗（ITT）和改良意向性治疗（mITT）人群中静脉转口服氟喹诺酮类药物切换的比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）
- 诊断为任何感染
- 接受至少一剂静脉注射氟喹诺酮类药物（环丙沙星、左氧氟沙星或莫西沙星）
排除标准：
- 无法耐受口服药物（例如，由于严重恶心/呕吐、吸收不良、活动性胃肠道出血或严重腹泻）；
- 处于免疫缺陷状态（例如，中性粒细胞减少症[绝对中性粒细胞计数≤500个细胞/毫米³]、有症状的HIV/AIDS、骨髓或器官移植史、白血病或当前使用免疫抑制剂）；或
- 患有严重感染，需要独家静脉抗菌治疗（例如，感染性心内膜炎、脑膜炎、脑炎、脑脓肿或假体装置感染）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理
无AMs干预
|
|
|
实验性的：贴纸提醒组
贴纸提醒
|
在符合预设转换标准的患者生命体征表上贴了一张提醒贴纸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉注射转为口服给药
大体时间：从开始使用氟喹诺酮类药物之日起至出院日期（最长1年）
|
同一住院期间从静脉注射氟喹诺酮类药物转为口服氟喹诺酮类药物的患者比例
|
从开始使用氟喹诺酮类药物之日起至出院日期（最长1年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：从静脉注射氟喹诺酮类药物开始之日到出院之日（最长1年）
|
该次入院的总住院时长
|
从静脉注射氟喹诺酮类药物开始之日到出院之日（最长1年）
|
|
FQ疗法持续时间
大体时间：从氟喹诺酮类药物使用的第一天到最后一天（最长1年）
|
静脉注射氟喹诺酮和口服氟喹诺酮的总持续时间（天）
|
从氟喹诺酮类药物使用的第一天到最后一天（最长1年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.