Una intervención con recordatorio adhesivo para promover el cambio de fluoroquinolonas de IV a VO (STICKER)
14 de enero de 2026 actualizado por: Mahidol University
Una intervención con recordatorio adhesivo para promover el cambio intravenoso a oral de fluoroquinolonas: un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en un solo centro para determinar el efecto de la intervención con recordatorios adhesivos en el cambio de IV a VO de fluoroquinolona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados en un solo centro en 44 salas generales del Hospital Siriraj, Tailandia, desde julio de 2020 hasta diciembre de 2024.
La población del estudio consistió en pacientes adultos que recibieron al menos una dosis de fluoroquinolonas intravenosas.
Las salas se aleatorizaron en una proporción 1:1 para recibir la intervención con etiqueta recordatoria o la atención estándar.
En el grupo de intervención, se aplicó una etiqueta recordatoria en las hojas de signos vitales de los pacientes cuando se cumplieron los criterios predefinidos para el cambio de vía intravenosa a oral.
El resultado principal fue la proporción de cambio de fluoroquinolonas de vía intravenosa a oral en las poblaciones de intención de tratar (ITT) y de intención de tratar modificada (mITT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años)
- Diagnóstico de cualquier infección
- Recibir al menos una dosis de fluoroquinolonas intravenosas (ciprofloxacino, levofloxacino o moxifloxacino)
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para tolerar medicamentos orales (por ejemplo, debido a náuseas/vómitos graves, malabsorción, hemorragia gastrointestinal activa o diarrea grave);
- Encontrarse en un estado de inmunodeficiencia (por ejemplo, neutropenia [recuento absoluto de neutrófilos ≤ 500 células/mm³], VIH/sida sintomático, antecedentes de trasplante de médula ósea u órganos, leucemia o uso actual de agentes inmunosupresores); o
- Tener infecciones graves que requieran terapia antimicrobiana intravenosa exclusiva (por ejemplo, endocarditis infecciosa, meningitis, encefalitis, absceso cerebral o infecciones de dispositivos protésicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de atención
Sin intervención de AM
|
|
|
Experimental: Brazo de recordatorio con pegatinas
Recordatorio con adhesivo
|
se aplicó una etiqueta recordatoria en la hoja de signos vitales de los pacientes que cumplían los criterios de cambio predefinidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de IV a PO
Periodo de tiempo: Desde el día de inicio del tratamiento con fluoroquinolona hasta la fecha de alta (hasta 1 año)
|
Proporción de pacientes que pasaron de fluoroquinolona intravenosa a fluoroquinolona oral durante la misma hospitalización
|
Desde el día de inicio del tratamiento con fluoroquinolona hasta la fecha de alta (hasta 1 año)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el día de inicio de la fluoroquinolona intravenosa hasta el día del alta hospitalaria (hasta 1 año)
|
La duración total de la estancia hospitalaria de ese ingreso dado
|
Desde el día de inicio de la fluoroquinolona intravenosa hasta el día del alta hospitalaria (hasta 1 año)
|
|
Duración de la terapia con FQ
Periodo de tiempo: Desde el primer día hasta el último día de uso de fluoroquinolona (hasta 1 año)
|
La duración total de fluoroquinolona intravenosa y fluoroquinolona oral (día)
|
Desde el primer día hasta el último día de uso de fluoroquinolona (hasta 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 373/2563(IRB1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .