Un intervento di promemoria con adesivi per promuovere il passaggio da IV a PO dei fluorochinoloni (STICKER)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Mahidol University
Un intervento di promemoria con adesivi per favorire il passaggio dai fluorochinoloni endovenosi a quelli orali: uno studio controllato randomizzato a cluster
È stato condotto uno studio controllato randomizzato a cluster in un singolo centro per determinare l'effetto dell'intervento promemoria con adesivi sul passaggio da IV a PO del fluochinolone.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato a cluster, monocentrico, è stato condotto in 44 reparti generali dell'Ospedale Siriraj, in Thailandia, da luglio 2020 a dicembre 2024.
La popolazione dello studio era costituita da pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una dose di fluorochinoloni per via endovenosa.
I reparti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere l'intervento con adesivo promemoria o le cure standard.
Nel gruppo di intervento, un adesivo promemoria è stato applicato ai fogli dei segni vitali dei pazienti quando sono stati soddisfatti i criteri predeterminati per il passaggio da endovenoso a orale.
L'esito primario era la proporzione di passaggio da fluorochinoloni endovenosi a orali nelle popolazioni intention-to-treat (ITT) e modified intention-to-treat (mITT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (età ≥ 18 anni)
- Diagnosi di qualsiasi infezione
- Ricezione di almeno una dose di fluorochinoloni per via endovenosa (ciprofloxacina, levofloxacina o moxifloxacina)
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare farmaci orali (ad esempio, a causa di grave nausea/vomito, malassorbimento, sanguinamento gastrointestinale attivo o grave diarrea);
- Essere in uno stato di immunodeficienza (ad esempio, neutropenia [conteggio assoluto dei neutrofili ≤ 500 cellule/mm³], HIV/AIDS sintomatico, anamnesi di trapianto di midollo osseo o di organi, leucemia o uso attuale di agenti immunosoppressori); oppure
- Avere infezioni gravi che richiedono una terapia antimicrobica esclusivamente endovenosa (ad esempio, endocardite infettiva, meningite, encefalite, ascesso cerebrale o infezioni di dispositivi protesici).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di cura
Nessun intervento degli AM
|
|
|
Sperimentale: Gruppo con adesivo promemoria
Adesivo promemoria
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un adesivo promemoria è stato applicato al foglio dei segni vitali dei pazienti che soddisfano i criteri di commutazione predefiniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio da IV a PO
Lasso di tempo: Dal giorno di inizio della terapia con fluorochinoloni alla data di dimissione (fino a 1 anno)
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Proporzione di pazienti che hanno effettuato il passaggio da fluorochinolone endovenoso a fluorochinolone orale durante lo stesso ricovero ospedaliero
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Dal giorno di inizio della terapia con fluorochinoloni alla data di dimissione (fino a 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza della degenza
Lasso di tempo: Dal giorno di inizio della fluorochinolone per via endovenosa al giorno di dimissione (fino a 1 anno)
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La durata totale del ricovero ospedaliero di quella specifica ammissione
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Dal giorno di inizio della fluorochinolone per via endovenosa al giorno di dimissione (fino a 1 anno)
|
|
Durata della terapia con chinoloni fluorurati
Lasso di tempo: Dal primo giorno all'ultimo giorno di utilizzo del fluorochinolone (fino a 1 anno)
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La durata totale della fluorochinolone endovenosa e della fluorochinolone orale (giorno)
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Dal primo giorno all'ultimo giorno di utilizzo del fluorochinolone (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 373/2563(IRB1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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