Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klistermærke-påmindelsesintervention til at fremme IV-til-PO-fluorokinolon-skift (STICKER)

14. januar 2026 opdateret af: Mahidol University

En klistermærke-påmindelsesintervention for at fremme skift fra intravenøs til oral fluorkinolonbehandling: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Et single-center, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at bestemme effekten af klistermærke-påmindelsesinterventionen på IV-til-PO-skift af fluokinolon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltcentret, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg blev gennemført på 44 generelle afdelinger på Siriraj Hospital i Thailand fra juli 2020 til december 2024. Studiepopulationen bestod af voksne patienter, som modtog mindst én dosis intravenøs fluorokinolon. Afdelinger blev randomiseret i et 1:1-forhold til enten klistermærke-påmindelsesinterventionen eller standardbehandling. I interventionsgruppen blev et påmindelsesklistermærke anvendt på patienternes vitalfunktionsark, når foruddefinerede IV-til-oral-skiftekriterier blev opfyldt. Det primære resultat var andelen af intravenøs-til-oral fluorokinolonskift i intention-to-treat (ITT)- og modified intention-to-treat (mITT)-populationerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (alder ≥ 18 år)
  2. Diagnose af enhver infektion
  3. Modtager mindst én dosis intravenøse fluorokinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin eller moxifloxacin)

Eksklusionskriterier:

  1. Uvne til at tolerere orale lægemidler (f.eks. på grund af alvorlig kvalme/opkastning, malabsorption, aktiv gastrointestinal blødning eller alvorlig diarré);
  2. At være i en immundefekt-tilstand (f.eks. neutropeni [absolut neutrofil antal ≤ 500 celler/mm³], symptomatisk HIV/AIDS, historie med knoglemarv- eller organtransplantation, leukæmi eller nuværende brug af immundæmpende midler); eller
  3. At have alvorlige infektioner, der kræver eksklusiv intravenøs antimikrobiel terapi (f.eks. infektiv endokarditis, meningitis, encephalitis, hjerneabsces eller proteseinfektioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard behandling
Ingen AM-intervention
Eksperimentel: Sticker påmindelsesarm
Klistermærke-påmindelse
Adfærdsmæssigt: Klistermærke-påmindelse
en påmindelsesklistermærke blev anvendt på vitalparametresedlen for patienter, der opfylder foruddefinerede skiftekriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IV-til-PO-skift
Tidsramme: Fra dagen for påbegyndelse af fluorokinolon til udskrivningsdatoen (Op til 1 år)
Andel af patienter, som blev skiftet fra intravenøs fluorokinolon til oral fluorokinolon under samme hospitalsindlæggelse
Fra dagen for påbegyndelse af fluorokinolon til udskrivningsdatoen (Op til 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af opholdet
Tidsramme: Fra dagen for påbegyndelse af intravenøs fluorokinolon til udskrivelsesdagen (op til 1 år)
Den samlede længde af hospitalsopholdet for den pågældende indlæggelse
Fra dagen for påbegyndelse af intravenøs fluorokinolon til udskrivelsesdagen (op til 1 år)
Varighed af FQ-terapi
Tidsramme: Fra den første dag til den sidste dag for flurokinolonbrug (op til 1 år)
Den samlede varighed af intravenøs fluorokinolon og oral fluorokinolon (dag)
Fra den første dag til den sidste dag for flurokinolonbrug (op til 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 373/2563(IRB1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen

Kliniske forsøg med Klistermærke-påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner