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Eine Aufkleber-Erinnerungsintervention zur Förderung des Wechsels von intravenösen zu oralen Fluorchinolonen (STICKER)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Mahidol University

Eine Aufkleber-Erinnerungsintervention zur Förderung des Wechsels von intravenösen zu oralen Fluorchinolonen: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Eine einzentrische, cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Sticker-Erinnerungsintervention auf den IV-zu-PO-Wechsel von Fluorchinolon zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie an einem einzelnen Zentrum wurde von Juli 2020 bis Dezember 2024 auf 44 allgemeinen Stationen des Siriraj-Krankenhauses in Thailand durchgeführt. Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten, die mindestens eine Dosis intravenöser Fluorchinolone erhielten. Die Stationen wurden im Verhältnis 1:1 entweder der Aufkleber-Erinnerungsintervention oder der Standardversorgung randomisiert zugeteilt. In der Interventionsgruppe wurde ein Erinnerungsaufkleber auf den Vitalzeichenbögen der Patienten angebracht, wenn vordefinierte Kriterien für den Wechsel von intravenöser zu oraler Verabreichung erfüllt waren. Das primäre Ergebnis war der Anteil des Wechsels von intravenösen zu oralen Fluorchinolonen in der Intention-to-Treat (ITT)- und der modifizierten Intention-to-Treat (mITT)-Population.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
  2. Diagnose einer beliebigen Infektion
  3. Erhalt mindestens einer Dosis intravenöser Fluorchinolone (Ciprofloxacin, Levofloxacin oder Moxifloxacin)

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, orale Medikamente zu tolerieren (z. B. aufgrund von schwerer Übelkeit/Erbrechen, Malabsorption, aktiver gastrointestinaler Blutung oder schwerem Durchfall);
  2. Sich in einem Immundefizienzzustand befinden (z. B. Neutropenie [absolute Neutrophilenzahl ≤ 500 Zellen/mm³], symptomatische HIV/AIDS, Vorgeschichte von Knochenmark- oder Organtransplantation, Leukämie oder aktuelle Verwendung von immunsuppressiven Mitteln); oder
  3. Schwere Infektionen haben, die eine ausschließliche intravenöse antimikrobielle Therapie erfordern (z. B. infektiöse Endokarditis, Meningitis, Enzephalitis, Hirnabszess oder Protheseninfektionen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Versorgung
Keine AMs-Intervention
Experimental: Sticker-Erinnerungsarm
Aufkleber-Erinnerung
Verhalten: Aufkleber-Erinnerung
ein Erinnerungsaufkleber wurde auf dem Vitalzeichenblatt von Patienten angebracht, die vordefinierte Umschaltkriterien erfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IV-zu-PO-Umstellung
Zeitfenster: Vom Tag der Einleitung des Fluorchinolons bis zum Entlassungsdatum (Bis zu 1 Jahr)
Anteil der Patienten, bei denen während desselben Krankenhausaufenthalts von intravenösen Fluorchinolonen auf orale Fluorchinolone umgestellt wurde
Vom Tag der Einleitung des Fluorchinolons bis zum Entlassungsdatum (Bis zu 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Tag der Einleitung des intravenösen Fluorchinolons bis zum Tag der Entlassung (bis zu 1 Jahr)
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts dieser bestimmten Aufnahme
Vom Tag der Einleitung des intravenösen Fluorchinolons bis zum Tag der Entlassung (bis zu 1 Jahr)
Dauer der FQ-Therapie
Zeitfenster: Vom ersten bis zum letzten Tag der Fluorchinolon-Anwendung (bis zu 1 Jahr)
Die Gesamtdauer der intravenösen Fluorchinolon- und oralen Fluorchinolongabe (Tag)
Vom ersten bis zum letzten Tag der Fluorchinolon-Anwendung (bis zu 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 373/2563(IRB1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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