En klistremerke-påminnelsesintervensjon for å fremme IV-til-PO fluorkinolonbytte (STICKER)
14. januar 2026 oppdatert av: Mahidol University
En klistremerke-påminnelse intervensjon for å fremme intravenøs-til-oralt fluorkinolonskifte: En klynge-randomisert kontrollert studie
En enkelt-senter, klynge-randomisert kontrollert studie ble gjennomført for å fastslå effekten av klistremerke-påminnelse intervensjon på IV-til-PO-switching av fluokinolon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkelt-senter, klynge-randomisert kontrollert studie ble gjennomført på 44 generelle avdelinger ved Siriraj Hospital i Thailand fra juli 2020 til desember 2024.
Studiepopulasjonen bestod av voksne pasienter som mottok minst én dose intravenøse fluorokinoloner.
Avdelinger ble randomisert i et 1:1-forhold til enten klistremerke-påminnelse-intervensjonen eller standardbehandling.
I intervensjonsgruppen ble et påminnelsesklistremerke plassert på pasientenes vitale tegn-ark når forhåndsdefinerte intravenøs-til-orale skiftekriterier var oppfylt.
Primært utfall var andelen av intravenøs-til-oralt fluorokinolon-skifte i intensjon-å-behandle (ITT) og modifisert intensjon-å-behandle (mITT) populasjonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥ 18 år)
- Diagnose for enhver infeksjon
- Mottar minst én dose intravenøse fluorokinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin eller moxifloxacin)
Eksklusjonskriterier:
- Ute av stand til å tolerere orale medisiner (f.eks. på grunn av alvorlig kvalme/oppkast, malabsorpsjon, aktiv gastrointestinal blødning eller alvorlig diaré);
- Å være i en immundefekt tilstand (f.eks. nøytropeni [absolutt nøytrofiltall ≤ 500 celler/mm³], symptomatisk HIV/AIDS, historikk med benmargs- eller organtransplantasjon, leukemi, eller nåværende bruk av immundempende midler); eller
- Å ha alvorlige infeksjoner som krever eksklusiv intravenøs antimikrobiell behandling (f.eks. infeksiøs endokarditt, meningitt, encefalitt, hjerneabscess eller proteseinfeksjoner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard behandling
Ingen AM-intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Klistremerke-påminnelse-gruppe
Klistremerkelapp påminnelse
|
en påminnelsesetikett ble festet til vitalt tegn-arket for pasienter som oppfylte forhåndsdefinerte byttekriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IV-til-PO-veksling
Tidsramme: Fra dagen for start av fluorkinolon til utskrivelsesdatoen (Opptil 1 år)
|
Andel pasienter som ble byttet fra intravenøs fluorokinolon til oralt fluorokinolon innen samme innleggelse
|
Fra dagen for start av fluorkinolon til utskrivelsesdatoen (Opptil 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på opphold
Tidsramme: Fra dagen for påbegynnelse av intravenøs fluorokinolon til utskrivningsdagen (opptil 1 år)
|
Den totale lengden på sykehusoppholdet for den gitte innleggelsen
|
Fra dagen for påbegynnelse av intravenøs fluorokinolon til utskrivningsdagen (opptil 1 år)
|
|
Varighet av FQ-terapi
Tidsramme: Fra første dag til siste dag for fluorokinolonbruk (opptil 1 år)
|
Total varighet av intravenøs fluorokinolon og oral fluorokinolon (dag)
|
Fra første dag til siste dag for fluorokinolonbruk (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 373/2563(IRB1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .