Een stickerherinneringsinterventie om IV-naar-PO-fluoroquinoloneswitch te bevorderen (STICKER)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Mahidol University
Een sticker-herinneringsinterventie om de overgang van intraveneuze naar orale fluoroquinolonen te bevorderen: een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een single-center, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van Sticker-herinneringsinterventie op IV-naar-PO-omschakeling van fluochinolon te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial met clustertoewijzing werd uitgevoerd in één centrum, verspreid over 44 algemene afdelingen van het Siriraj-ziekenhuis in Thailand, van juli 2020 tot december 2024.
De onderzoekspopulatie bestond uit volwassen patiënten die minstens één dosis intraveneuze fluoroquinolonen hadden ontvangen.
Afdelingen werden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding naar de stickerherinneringsinterventie of de standaardzorg.
In de interventiegroep werd een herinneringssticker aangebracht op de vitale functiebladen van patiënten wanneer vooraf gedefinieerde criteria voor intraveneuze-naar-orale omschakeling waren bereikt.
Het primaire eindpunt was het aandeel intraveneuze-naar-orale fluoroquinolonomschakeling in de intention-to-treat (ITT)- en modified intention-to-treat (mITT)-populaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Diagnose van een infectie
- Ontvangen van ten minste één dosis intraveneuze fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine of moxifloxacine)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om orale medicatie te verdragen (bijvoorbeeld vanwege ernstige misselijkheid/braken, malabsorptie, actieve gastro-intestinale bloeding of ernstige diarree);
- Verkeren in een immunodeficiëntietoestand (bijvoorbeeld neutropenie [absoluut neutrofiel aantal ≤ 500 cellen/mm³], symptomatische hiv/aids, voorgeschiedenis van beenmerg- of orgaantransplantatie, leukemie of huidig gebruik van immunosuppressiva); of
- Ernstige infecties hebben die uitsluitend intraveneuze antimicrobiële therapie vereisen (bijvoorbeeld infectieuze endocarditis, meningitis, encefalitis, hersenabces of prothese-infecties).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Geen AM-interventie
|
|
|
Experimenteel: Sticker herinneringsarm
Plakker-herinnering
|
een herinneringssticker werd aangebracht op de vitale functiesformulieren van patiënten die aan de vooraf bepaalde omschakelcriteria voldeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IV-naar-PO-omschakeling
Tijdsspanne: Vanaf de dag van start van de fluoroquinolon tot de ontslagdatum (tot 1 jaar)
|
Proportie van patiënten die tijdens dezelfde ziekenhuisopname overgingen van intraveneuze fluoroquinolon naar orale fluoroquinolon
|
Vanaf de dag van start van de fluoroquinolon tot de ontslagdatum (tot 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de dag van start van intraveneuze fluoroquinolone tot de dag van ontslag (tot 1 jaar)
|
De totale ziekenhuisopnameduur van die specifieke opname
|
Vanaf de dag van start van intraveneuze fluoroquinolone tot de dag van ontslag (tot 1 jaar)
|
|
Duur van FQ-therapie
Tijdsspanne: Van de eerste dag tot de laatste dag van fluorchinolongebruik (tot 1 jaar)
|
De totale duur van intraveneuze fluoroquinolonen en orale fluoroquinolonen (dagen)
|
Van de eerste dag tot de laatste dag van fluorchinolongebruik (tot 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 373/2563(IRB1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .