En påminnelsesticker-intervention för att främja byte från intravenös till peroral fluorokinolonbehandling (STICKER)
14 januari 2026 uppdaterad av: Mahidol University
En påminnelseintervention med klistermärken för att främja byte från intravenös till oral fluorokinolonbehandling: En klusterrandomiserad kontrollerad studie
En enkelcentrerad, klusterrandomiserad kontrollerad studie genomfördes för att fastställa effekten av klistermärkespåminnelseinterventionen på IV-till-PO-omvandling av fluokinolon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En encenter, klusterrandomiserad kontrollerad studie genomfördes på 44 allmänna vårdavdelningar vid Siriraj Hospital i Thailand från juli 2020 till december 2024.
Studiepopulationen bestod av vuxna patienter som fått minst en dos intravenösa fluorkinoloner.
Vårdavdelningarna randomiserades i ett 1:1-förhållande till antingen påminnelseklisterinterventionen eller standardvård.
I interventionsgruppen applicerades en påminnelseklister på patienternas vitalparametrarblad när fördefinierade IV-till-oral bytekriterier uppfylldes.
Det primära utfallsmåttet var andelen intravenös-till-oral fluorkinolonbyte i intention-to-treat (ITT) och modifierad intention-to-treat (mITT) populationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år)
- Diagnos av någon infektion
- Tar emot minst en dos intravenösa fluorokinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin eller moxifloxacin)
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att tolerera orala läkemedel (t.ex. på grund av allvarlig illamående/kräkningar, malabsorption, aktiv gastrointestinal blödning eller allvarlig diarré);
- Att befinna sig i ett immunbristtillstånd (t.ex. neutropeni [absolut neutrofilt antal ≤ 500 celler/mm³], symtomatisk HIV/AIDS, historia av benmärgs- eller organtransplantation, leukemi eller aktuell användning av immunosuppressiva medel); eller
- Att ha allvarliga infektioner som kräver uteslutande intravenös antimikrobiell terapi (t.ex. infektiv endokardit, meningit, encefalit, hjärnabscess eller infektion i protes).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
Ingen AM-intervention
|
|
|
Experimentell: Reminderarm med klistermärke
Klistermärkespåminnelse
|
en påminnelsedekal applicerades på vitalparametrar-arket för patienter som uppfyllde fördefinierade omkriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IV-till-PO-övergång
Tidsram: Från dagen för initiering av fluorokinolon till utskrivningsdatumet (Upp till 1 år)
|
Andel patienter som bytte från intravenös fluorokinolon till oral fluorokinolon under samma sjukhusvistelse
|
Från dagen för initiering av fluorokinolon till utskrivningsdatumet (Upp till 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid
Tidsram: Från dagen för initiering av intravenöst fluorokinolon till utskrivningsdagen (upp till ett år)
|
Den totala längden på sjukhusvistelsen för den givna inläggningen
|
Från dagen för initiering av intravenöst fluorokinolon till utskrivningsdagen (upp till ett år)
|
|
Varaktighet för FQ-terapi
Tidsram: Från första dagen till sista dagen av fluorokinolonanvändning (upp till ett år)
|
Den totala behandlingstiden med intravenöst fluorokinolon och peroralt fluorokinolon (dagar)
|
Från första dagen till sista dagen av fluorokinolonanvändning (upp till ett år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 373/2563(IRB1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .