Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s připomínkovými nálepkami na podporu přechodu od intravenózního k perorálnímu podávání fluorochinolonů (STICKER)

14. ledna 2026 aktualizováno: Mahidol University

Intervence s nálepkami na připomenutí k podpoře přechodu od intravenózních k perorálním fluorochinolonům: Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Byla provedena jednocentrová, shlukově randomizovaná kontrolovaná studie s cílem stanovit vliv intervenčního připomenutí pomocí nálepek na přechod z intravenózního na perorální podávání fluorochinolonů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová, shlukově randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 44 všeobecných odděleních nemocnice Siriraj v Thajsku od července 2020 do prosince 2024. Studijní populace se skládala z dospělých pacientů, kteří dostali alespoň jednu dávku intravenózních fluorochinolonů. Oddělení byla randomizována v poměru 1:1 buď k intervenci s připomínkovými samolepkami, nebo ke standardní péči. V intervenční skupině byla připomínková samolepka umístěna na listy vitálních funkcí pacientů, když byly splněny předem stanovené kritéria pro přechod z intravenózní na perorální aplikaci. Primárním výsledkem byl podíl přechodů z intravenózní na perorální aplikaci fluorochinolonů v populacích s analýzou podle záměru léčit (ITT) a modifikovanou analýzou podle záměru léčit (mITT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let)
  2. Diagnóza jakékoli infekce
  3. Podávání alespoň jedné dávky intravenózních fluorochinolonů (ciprofloxacin, levofloxacin nebo moxifloxacin)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost tolerovat perorální léky (např. kvůli těžké nevolnosti/zvracení, malabsorpci, aktivnímu gastrointestinálnímu krvácení nebo těžkému průjmu);
  2. Imunodeficitní stav (např. neutropenie [absolutní počet neutrofilů ≤ 500 buněk/mm³], symptomatická HIV/AIDS, anamnéza transplantace kostní dřeně nebo orgánu, leukémie nebo současné užívání imunosupresivních látek); nebo
  3. Těžké infekce vyžadující výhradně intravenózní antimikrobiální terapii (např. infekční endokarditida, meningitida, encefalitida, mozkový absces nebo infekce protéz).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard péče
Bez zásahu AM
Experimentální: Nálepka připomínající rameno
Nálepka připomínka
Behaviorální: Připomínka nálepkou
na list s vitálními funkcemi pacientů splňujících předem definovaná kritéria pro přechod byla aplikována připomínková nálepka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechod z intravenózní na perorální aplikaci
Časové okno: Od dne zahájení léčby fluorochinolonem do data propuštění (až 1 rok)
Podíl pacientů, kteří během stejné hospitalizace přešli z intravenózního fluorochinolonu na perorální fluorochinolon
Od dne zahájení léčby fluorochinolonem do data propuštění (až 1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od dne zahájení intravenózního podávání fluorochinolonu do dne propuštění (až 1 rok)
Celková délka hospitalizace při daném přijetí
Od dne zahájení intravenózního podávání fluorochinolonu do dne propuštění (až 1 rok)
Délka léčby fluorochinolony
Časové okno: Od prvního dne do posledního dne užívání fluorochinolonů (až do 1 roku)
Celková doba podávání intravenózních fluorochinolonů a perorálních fluorochinolonů (dny)
Od prvního dne do posledního dne užívání fluorochinolonů (až do 1 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 373/2563(IRB1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit