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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07361185
정맥 투여에서 경구 투여로의 플루오로퀴놀론 전환 촉진을 위한 스티커 알림 중재 (STICKER)
2026년 1월 14일 업데이트: Mahidol University
정맥 내 플루오로퀴놀론 경구 전환 촉진을 위한 스티커 알림 중재: 군집 무작위 대조 시험
플루오퀴놀론의 정맥 투여에서 경구 투여로의 전환에 대한 스티커 알림 중재의 효과를 확인하기 위해 단일 기관, 군집 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
시리라지 병원(태국)의 44개 일반 병동에서 2020년 7월부터 2024년 12월까지 단일 기관, 군집 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
연구 대상은 정맥 내 플루오로퀴놀론을 최소 1회 투여받은 성인 환자로 구성되었습니다.
병동은 스티커 리마인더 중재군과 표준 치료군에 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
중재군에서는 사전 정의된 정맥-경구 전환 기준이 충족될 때 환자의 활력 징후 기록지에 리마인더 스티커를 부착했습니다.
주요 결과는 의도 치료(ITT) 및 수정 의도 치료(mITT) 집단에서의 정맥-경구 플루오로퀴놀론 전환 비율이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 ≥ 18세)
- 감염 진단
- 정맥 내 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신 또는 목시플록사신) 최소 1회 투여
제외 기준:
- 경구 약물 복용 불가능(예: 심한 메스꺼움/구토, 흡수 장애, 활동성 위장관 출혈 또는 심한 설사로 인한);
- 면역 결핍 상태(예: 호중구 감소증[절대 호중구 수 ≤ 500 cells/mm3], 증상성 HIV/AIDS, 골수 또는 장기 이식 병력, 백혈병 또는 현재 면역 억제제 사용); 또는
- 단독 정맥 내 항균 요법이 필요한 심각한 감염(예: 감염성 심내막염, 수막염, 뇌염, 뇌농양 또는 인공 장치 감염) 보유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 치료
AMs 중재 없음
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실험적: 스티커 알림 그룹
스티커 알림
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사전 정의된 전환 기준을 충족하는 환자의 활력 징후 시트에 알림 스티커를 부착했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IV-to-PO 전환
기간: 플루오로퀴놀론 투여 시작일부터 퇴원일까지 (최대 1년)
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동일한 입원 기간 동안 정맥 내 플루오로퀴놀론에서 경구 플루오로퀴놀론으로 전환을 받은 환자의 비율
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플루오로퀴놀론 투여 시작일부터 퇴원일까지 (최대 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 정맥 내 플루오로퀴놀론 투여 시작일부터 퇴원일까지(최대 1년)
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해당 입원의 총 병원 체류 기간
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정맥 내 플루오로퀴놀론 투여 시작일부터 퇴원일까지(최대 1년)
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FQ 치료 기간
기간: 플루오로퀴놀론 사용 첫날부터 마지막 날까지 (최대 1년)
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정맥 내 플루오로퀴놀론 및 경구 플루오로퀴놀론의 총 투여 기간(일)
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플루오로퀴놀론 사용 첫날부터 마지막 날까지 (최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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