Une intervention par autocollant rappel pour promouvoir le passage de la voie intraveineuse à la voie orale des fluoroquinolones (STICKER)
14 janvier 2026 mis à jour par: Mahidol University
Une intervention par autocollant de rappel pour promouvoir le passage des fluoroquinolones intraveineuses à orales : un essai contrôlé randomisé en grappes
Une étude contrôlée randomisée en grappes monocentrique a été menée pour déterminer l'effet de l'intervention par rappel d'autocollant sur la commutation IV-PO de la fluoroquinolone.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en grappes, monocentrique, a été mené dans 44 services généraux de l'hôpital Siriraj, en Thaïlande, de juillet 2020 à décembre 2024.
La population étudiée était composée de patients adultes ayant reçu au moins une dose de fluoroquinolones intraveineuses.
Les services ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour recevoir soit l'intervention d'étiquette de rappel, soit les soins standard.
Dans le groupe d'intervention, une étiquette de rappel a été apposée sur les feuilles de signes vitaux des patients lorsque les critères prédéfinis de passage de la voie intraveineuse à la voie orale étaient remplis.
Le critère de jugement principal était la proportion de passage des fluoroquinolones de la voie intraveineuse à la voie orale dans les populations en intention de traiter (ITT) et en intention de traiter modifiée (mITT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans)
- Diagnostic d'une infection quelconque
- Recevant au moins une dose de fluoroquinolones intraveineuses (ciprofloxacine, lévofloxacine ou moxifloxacine)
Critères d'exclusion :
- Incapacité à tolérer les médicaments oraux (par exemple, en raison de nausées/vomissements sévères, de malabsorption, de saignements gastro-intestinaux actifs ou de diarrhée sévère) ;
- Être dans un état d'immunodéficience (par exemple, neutropénie [numération des neutrophiles absolue ≤ 500 cellules/mm³], VIH/sida symptomatique, antécédents de transplantation de moelle osseuse ou d'organe, leucémie, ou utilisation actuelle d'agents immunosuppresseurs) ; ou
- Avoir des infections sévères nécessitant une antibiothérapie intraveineuse exclusive (par exemple, endocardite infectieuse, méningite, encéphalite, abcès cérébral ou infections de dispositifs prothétiques).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
Pas d'intervention des AM
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Expérimental: Bras de rappel par autocollant
Rappel autocollant
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un autocollant de rappel a été apposé sur la feuille des signes vitaux des patients répondant aux critères de changement prédéfinis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Commutation IV-PO
Délai: Du jour de l'initiation du fluoroquinolone jusqu'à la date de sortie (Jusqu'à 1 an)
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Proportion de patients ayant effectué un relais d'une fluoroquinolone intraveineuse à une fluoroquinolone orale au cours de la même hospitalisation
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Du jour de l'initiation du fluoroquinolone jusqu'à la date de sortie (Jusqu'à 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de séjour
Délai: Du jour de l'initiation de la fluoroquinolone intraveineuse au jour de la sortie (jusqu'à 1 an)
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La durée totale du séjour hospitalier pour cette admission donnée
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Du jour de l'initiation de la fluoroquinolone intraveineuse au jour de la sortie (jusqu'à 1 an)
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Durée du traitement par FQ
Délai: Du premier jour au dernier jour d'utilisation des fluoroquinolones (jusqu'à 1 an)
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La durée totale de la fluoroquinolone intraveineuse et de la fluoroquinolone orale (jour)
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Du premier jour au dernier jour d'utilisation des fluoroquinolones (jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 373/2563(IRB1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .