Интервенция с напоминанием в виде стикера для стимулирования перехода с внутривенного на пероральный прием фторхинолонов (STICKER)
14 января 2026 г. обновлено: Mahidol University
Вмешательство с использованием стикеров-напоминаний для стимулирования перехода с внутривенного на пероральный прием фторхинолонов: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Было проведено одноцентровое кластер-рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния вмешательства в виде напоминания наклейками на переход с внутривенного на пероральный прием фторхинолонов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровое кластерно-рандомизированное контролируемое исследование проводилось в 44 общих отделениях больницы Сирирадж в Таиланде с июля 2020 года по декабрь 2024 года.
Исследуемая популяция состояла из взрослых пациентов, получивших как минимум одну дозу внутривенных фторхинолонов.
Отделения были рандомизированы в соотношении 1:1 для вмешательства с напоминающими стикерами или стандартного лечения.
В группе вмешательства напоминающий стикер наклеивался на листы жизненно важных показателей пациентов при выполнении предопределённых критериев перехода с внутривенного на пероральный приём.
Первичной конечной точкой была доля перехода с внутривенного на пероральный приём фторхинолонов в популяциях по принципу намерения лечить (ITT) и модифицированного намерения лечить (mITT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет)
- Диагноз любой инфекции
- Получение по крайней мере одной дозы внутривенных фторхинолонов (ципрофлоксацин, левофлоксацин или моксифлоксацин)
Критерии исключения:
- Невозможность переносить пероральные препараты (например, из-за сильной тошноты/рвоты, мальабсорбции, активного желудочно-кишечного кровотечения или тяжелой диареи);
- Нахождение в состоянии иммунодефицита (например, нейтропения [абсолютное количество нейтрофилов ≤ 500 клеток/мм³], симптоматический ВИЧ/СПИД, история трансплантации костного мозга или органов, лейкемия или текущее применение иммуносупрессивных препаратов); или
- Наличие тяжелых инфекций, требующих исключительно внутривенной антимикробной терапии (например, инфекционный эндокардит, менингит, энцефалит, абсцесс мозга или инфекции протезных устройств).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи
Нет вмешательства АМ
|
|
|
Экспериментальный: Группа с наклейками-напоминаниями
Стикер-напоминание
|
наклейка-напоминание была нанесена на лист регистрации жизненно важных показателей пациентов, соответствующих предопределенным критериям переключения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от внутривенного введения к пероральному приёму
Временное ограничение: С дня начала приема фторхинолона до даты выписки (до 1 года)
|
Доля пациентов, у которых произошло переключение с внутривенного фторхинолона на пероральный фторхинолон в течение той же госпитализации
|
С дня начала приема фторхинолона до даты выписки (до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С дня начала внутривенного введения фторхинолона до дня выписки (до 1 года)
|
Общая продолжительность пребывания в больнице при данной госпитализации
|
С дня начала внутривенного введения фторхинолона до дня выписки (до 1 года)
|
|
Продолжительность терапии ФХ
Временное ограничение: С первого дня до последнего дня применения фторхинолонов (до 1 года)
|
Общая продолжительность внутривенного и перорального применения фторхинолонов (дни)
|
С первого дня до последнего дня применения фторхинолонов (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 373/2563(IRB1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .