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急性脳卒中患者が最後に健康状態を確認してから4.5時間以上経過後に投与された場合のテネクテプラーゼの回復効果に関する研究 (TENACITY)

2026年9月14日 更新者：Boehringer Ingelheim

TENACITY - 急性虚血性脳卒中（目覚め時脳卒中を含む）患者における静脈内テネクテプラーゼと標準治療の有効性および安全性を評価するための第III相、前向き、無作為化、非盲検、盲検エンドポイント評価（PROBE）、最終観察正常時から4.5時間以上経過し、救済可能な虚血組織の画像証拠を有する患者

この研究は、脳の血管が血栓で詰まることによって引き起こされた急性脳卒中（急性虚血性脳卒中）を経験した成人を対象としています。 この研究は、急性脳卒中を発症した方、または脳卒中で目覚め、研究参加前の4.5時間以上前に最後に健康状態が確認された方を対象としています。 参加者は、まだ救える可能性のある脳組織が存在することを示す画像診断結果が必要です。 また、血栓除去手術を受ける予定がないことも条件となります。

この研究の目的は、テネクテプラーゼと呼ばれる薬剤が急性脳卒中からの回復を助けるかどうかを明らかにすることです。 テネクテプラーゼは、脳卒中発症後4.5時間以内の患者の治療にすでに使用されています。 この研究では、脳卒中発症後4.5時間以上経過した場合にもテネクテプラーゼが有効かどうかを検証します。

参加者は無作為に（偶然によって）2つのグループに分けられます。 一方のグループは、静脈への単回注射でテネクテプラーゼを投与されます。 もう一方のグループは標準的な医療を受けます。 参加者は、テネクテプラーゼまたは標準治療を受ける均等な機会があります。

参加者は約3ヶ月間研究に参加します。 最初に、参加者は約1週間入院します。 研究期間中、参加者は7回の臨床検査または来院を行います。 最後の2回の来院は自宅から行う可能性があり、参加者は特定の評価を遠隔で完了することができます。 医師は、日常生活における障害や依存のレベルを測定する尺度を用いて、参加者の回復状況を定期的に評価します。 結果は2つのグループ間で比較され、治療が有効かどうかが確認されます。 医師はまた、参加者の健康状態を確認し、望ましくない副作用があれば記録します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1325

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • まだ募集していません
        • CEMIC
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1199
        • まだ募集していません
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
        • まだ募集していません
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1428AQK
        • まだ募集していません
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCP
        • まだ募集していません
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1426EOB
        • まだ募集していません
        • Clinica La Sagrada Familia
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 募集
        • Nuevo Hospital San Roque
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000BSQ
      • Córdoba、アルゼンチン、X5004CDT
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 募集
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 募集
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • コンタクト：
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7602CBM
        • まだ募集していません
        • Hospital Privado de Comunidad
        • コンタクト：
      • Pilar、アルゼンチン、B1629ODT
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Austral
        • コンタクト：
      • Rosario、アルゼンチン、S2000GAP
        • 募集
        • Hospital Privado de Rosario
        • コンタクト：
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380054
        • 募集
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • コンタクト：
      • Bangalore、インド、560002
        • 募集
        • Bangalore Medical College
        • コンタクト：
      • Belagavi、インド、590010
        • 募集
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • コンタクト：
      • Bhubaneswar、インド、751003
        • 募集
        • SUM Ultimate Medicare
        • コンタクト：
      • Bikaner、インド、334 003
        • 募集
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • コンタクト：
      • Calicut、インド、673016
        • 募集
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • コンタクト：
      • Chandigarh、インド、160012
        • まだ募集していません
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • コンタクト：
      • Coimbatore、インド、641018
        • 募集
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • コンタクト：
      • Darjeeling、インド、734 012
        • まだ募集していません
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • コンタクト：
      • Dehradun、インド、248001
        • 募集
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • コンタクト：
      • Dehradun、インド、248001
        • 募集
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • コンタクト：
      • Farīdkot、インド、151203
        • まだ募集していません
        • GGS Medical College & Hospital
        • コンタクト：
      • Ghaziabad、インド、201014
        • まだ募集していません
        • Yashoda Medicity
        • コンタクト：
      • Ghaziabad、インド、201012
        • 募集
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • コンタクト：
      • Guntur、インド、522001
        • まだ募集していません
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • コンタクト：
      • Guntur、インド、522001
        • 募集
        • Government General Hospital Guntur
        • コンタクト：
      • Guntur、インド、522001
        • 募集
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Hubli、インド、580021
        • 募集
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500082
        • 募集
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500001
        • 募集
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500082
        • 募集
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500028
        • 募集
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • コンタクト：
      • Jammu、インド、180016
        • まだ募集していません
        • Government Medical College Jammu
        • コンタクト：
      • Kochi、インド、682 025
        • 募集
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • コンタクト：
      • Kolkata、インド、700017
        • 募集
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • コンタクト：
      • Kolkata、インド、700025
        • 募集
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • コンタクト：
      • Kozhikode、インド、673004
        • 募集
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • コンタクト：
      • Ludhiana、インド、141008
        • 募集
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • コンタクト：
      • Nashik、インド、422005
        • 募集
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • コンタクト：
      • Nashik、インド、422011
        • 募集
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • コンタクト：
      • Nellore、インド、524001
        • 募集
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、110017
        • 募集
        • Max Super Speciality Hospital
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、1100o1
        • まだ募集していません
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、110005
        • 募集
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、110029
        • 募集
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • コンタクト：
      • Ongole、インド、523001
        • 募集
        • Government Medical College, Ongole
        • コンタクト：
      • Patna、インド、800014
        • 募集
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Pune、インド、411004
        • 募集
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • コンタクト：
      • Rajkot、インド、360005
        • まだ募集していません
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • コンタクト：
      • Rohtak、インド、124001
        • 募集
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Rāgolu、インド、532484
        • 募集
        • Great Eastern Medical School
        • コンタクト：
      • Shimla、インド、171001
        • 募集
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • コンタクト：
      • Surat、インド、395010
        • 募集
        • Unity Hospital
        • コンタクト：
      • Thane、インド、401107
        • まだ募集していません
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • コンタクト：
      • Thiruvananthapuram、インド、695011
        • まだ募集していません
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • コンタクト：
      • Varanasi、インド、221002
        • 募集
        • City Neurology Centre
        • コンタクト：
      • Vellore、インド、632004
        • 募集
        • Christian Medical College, Vellore
        • コンタクト：
      • Vijayawada、インド、520008
        • 募集
        • Government Siddhartha Medical College
        • コンタクト：
      • Visakhapatnam、インド、530040
        • 募集
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Vizianagaram、インド、535002
        • 募集
        • Government Medical College Vizianagaram
        • コンタクト：
      • Wardha、インド、442004
        • まだ募集していません
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • コンタクト：
  • インドネシア
      • Badung、インドネシア、80361
        • 募集
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • コンタクト：
      • Bandung、インドネシア、40233
        • まだ募集していません
        • Immanuel Hospital Bandung
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、10430
        • まだ募集していません
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、12430
        • 募集
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、13630
        • 募集
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、11530
        • 募集
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • コンタクト：
      • Medan、インドネシア、20212
        • まだ募集していません
        • Siloam Hospitals Medan
        • コンタクト：
      • Padang、インドネシア、25171
        • まだ募集していません
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • コンタクト：
      • Semarang、インドネシア、50231
        • まだ募集していません
        • RSUP Dr. Kariadi
        • コンタクト：
      • Surabaya、インドネシア、60115
        • 募集
        • Airlangga University Hospital
        • コンタクト：
      • Tangerang、インドネシア、15811
        • 募集
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • コンタクト：
      • Yogyakarta、インドネシア、55223
        • 募集
        • Bethesda Hospital
        • コンタクト：
      • Yogyakarta、インドネシア、55291
        • 募集
        • RS Akademik UGM
        • コンタクト：
      • Yogyakarta、インドネシア
        • 募集
        • Sardjito Hospital
        • コンタクト：
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
        • まだ募集していません
        • Campbelltown Hospital
        • コンタクト：
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • 募集
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • コンタクト：
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • まだ募集していません
        • Monash Medical Centre
        • コンタクト：
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • 募集
        • Royal Melbourne Hospital
        • コンタクト：
  • カザフスタン
      • Astana、カザフスタン、10000
        • まだ募集していません
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • コンタクト：
      • Astana、カザフスタン、10000
        • まだ募集していません
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、681 00
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、11528
        • まだ募集していません
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、12462
        • 募集
        • University General Hospital Attikon
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、11528
        • 募集
        • Eginitio Hospital
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、115 21
        • まだ募集していません
        • Athens Euroclinic S.A.
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、115 21
        • 募集
        • Athens Naval Hospital
        • コンタクト：
      • Athens, Neo Faliro、ギリシャ、185 47
        • まだ募集していません
        • Metropolitan Hospital
        • コンタクト：
      • Heraklion、ギリシャ、715 00
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Heraklion
        • コンタクト：
      • Larissa、ギリシャ、411 10
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Larissa
        • コンタクト：
      • Pátrai、ギリシャ、265 04
        • 募集
        • General University Hospital of Patras
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • まだ募集していません
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • 募集
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 42
        • まだ募集していません
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • コンタクト：
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
      • Alicante、スペイン、03010
        • まだ募集していません
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • コンタクト：
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Cruces
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Hospital Del Mar
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08916
        • 募集
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • コンタクト：
      • Girona、スペイン、17007
        • 募集
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • 募集
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • 募集
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28040
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28006
        • 募集
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28006
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • コンタクト：
      • Salamanca、スペイン、37007
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41009
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • コンタクト：
      • Tarragona、スペイン、43005
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • コンタクト：
      • Terrassa、スペイン、08221
        • 募集
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • コンタクト：
      • Vigo、スペイン、36312
        • まだ募集していません
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • コンタクト：
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • まだ募集していません
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • コンタクト：
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • 募集
        • Phramongkutklao Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10330
        • まだ募集していません
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10700
        • まだ募集していません
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10400
        • まだ募集していません
        • Ramathibodi Hospital
        • コンタクト：
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • 募集
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • コンタクト：
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • 募集
        • Srinagarind Hospital
        • コンタクト：
      • Klong Luang、タイ、12120
        • 募集
        • Thammasat University Hospital
        • コンタクト：
      • Lampang、タイ、52000
        • 募集
        • Lampang Hospital
        • コンタクト：
      • Muang、タイ、34000
        • 募集
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • コンタクト：
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • まだ募集していません
        • Haukeland University Hospital
        • コンタクト：
      • Grålum、ノルウェー、1714
        • 募集
        • Sykehuset Ostfold HF
        • コンタクト：
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • まだ募集していません
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • まだ募集していません
        • Semmelweis University
        • コンタクト：
      • Budapest、ハンガリー、1145
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • 募集
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • コンタクト：
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • 募集
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • コンタクト：
      • Pécs、ハンガリー、7623
      • Szeged、ハンガリー、6725
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • 募集
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • まだ募集していません
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • コンタクト：
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
      • Burgas、ブルガリア、8000
      • Gorna Oryahovitsa、ブルガリア、5100
        • 募集
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • コンタクト：
      • Montana、ブルガリア、3400
        • 募集
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • まだ募集していません
        • MHAT Heart and Brain
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5803
        • 募集
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • コンタクト：
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
      • Rousse、ブルガリア、7000
        • まだ募集していません
        • UMHAT Kanev AD
        • コンタクト：
      • Rousse、ブルガリア、7013
      • Silven、ブルガリア、8800
        • 募集
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 募集
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • 募集
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • まだ募集していません
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1113
      • Sofia、ブルガリア、1142
        • 募集
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • 募集
        • University Hospital St. Anna
        • コンタクト：
      • Varna、ブルガリア、9002
        • まだ募集していません
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • コンタクト：
  • ベトナム
      • Da Nang、ベトナム、550000
        • まだ募集していません
        • Da Nang Hospital
        • コンタクト：
      • Haiphong、ベトナム
        • 募集
        • Viet Tiep Hospital
        • コンタクト：
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • まだ募集していません
        • Bach Mai hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Military Hospital 175
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • 募集
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital 115
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、748806
        • まだ募集していません
        • University Medical Center HCMC
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Le Van Thinh Hospital
        • コンタクト：
      • Viet Tri、ベトナム、290000
        • まだ募集していません
        • Phu Tho General Hospital
        • コンタクト：
  • マレーシア
      • Bandar Puncak Alam、マレーシア、43000
        • まだ募集していません
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • コンタクト：
      • Ipoh、マレーシア、30450
        • まだ募集していません
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • コンタクト：
      • Kota Bharu、マレーシア、15586
        • 募集
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • コンタクト：
      • Kota Bharu、マレーシア、15200
        • 募集
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • コンタクト：
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • 募集
        • Hospital Kuala Lumpur
        • コンタクト：
      • Serdang、マレーシア、43400
        • 募集
        • Universiti Putra Malaysia
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Arad、ルーマニア、310037
        • 募集
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • コンタクト：
      • Brasov、ルーマニア、500326
        • 募集
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • コンタクト：
      • Constanța、ルーマニア、900591
        • まだ募集していません
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • コンタクト：
      • Piatra Neamţ、ルーマニア、610136
        • 募集
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • コンタクト：
      • Suceava、ルーマニア、720284
        • 募集
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • コンタクト：
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
        • 募集
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • コンタクト：
  • 中国
      • Anyang、中国、455002
        • 募集
        • The People's Hospital of Anyang City
        • コンタクト：
      • Baoji、中国、721008
        • 募集
        • Baoji Central Hospital
        • コンタクト：
      • Baotou、中国、14010
        • 募集
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100069
        • 募集
        • Cap Med University
        • コンタクト：
      • Cangzhou、中国、61001
        • まだ募集していません
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Changchun、中国、130000
        • 募集
        • Jilin cancer hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、中国、410005
        • 募集
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610021
        • 募集
        • Chengdu second people's hospital
        • コンタクト：
      • Chifeng、中国、24005
        • 募集
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • コンタクト：
      • Daqing、中国、163001
        • 募集
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • コンタクト：
      • Daqing、中国、163000
        • 募集
        • Daqing Longnan Hospital
        • コンタクト：
      • Foshan、中国、528000
        • 募集
        • The First People's Hospital of Foshan
        • コンタクト：
      • Fushun、中国、113008
        • 募集
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510150
        • 募集
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Haerbin、中国、150086
        • まだ募集していません
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
      • Hengyang、中国、421001
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • コンタクト：
      • Huai'an、中国、223002
        • 募集
        • Huai'an Second People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huizhou、中国、516003
        • 募集
        • Huizhou First Hospital
        • コンタクト：
      • Huizhou、中国、516001
        • まだ募集していません
        • Huizhou Central People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jilin City、中国、135000
        • 募集
        • Meihekou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jinhua、中国、321000
        • 募集
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jining、中国、272011
        • 募集
        • Jining No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jiujiang、中国、332000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • コンタクト：
      • Kunming、中国、650032
        • 募集
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • コンタクト：
      • Liaocheng、中国、252000
        • 募集
        • Liaocheng People's Hospital
        • コンタクト：
      • Linfen、中国、041000
        • 募集
        • Linfen Central Hospital
        • コンタクト：
      • Linyi、中国、276005
        • 募集
        • Linyi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Lu'an、中国、237005
        • まだ募集していません
        • Lu'an People's Hospital
        • コンタクト：
      • Luoyang、中国、471009
        • まだ募集していません
        • Luoyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Luoyang、中国、471000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210011
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • コンタクト：
      • Nanyang、中国、473000
        • 募集
        • Nanyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Nanyang、中国、473001
        • 募集
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • コンタクト：
      • Pingxiang、中国、337055
        • 募集
        • Pingxiang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、中国、266071
        • 募集
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、中国、266024
        • 募集
        • Qingdao Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200040
        • 募集
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200072
        • まだ募集していません
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shangrao、中国、334000
        • 募集
        • Shangrao People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shaoguan、中国、512026
        • 募集
        • Yuebei People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、中国、110000
        • 募集
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • コンタクト：
      • Shenyang、中国、110000
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、中国、500051
        • まだ募集していません
        • Hebei General Hospital
        • コンタクト：
      • Taiyuan、中国、30013
        • 募集
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
      • Tengzhou、中国、276199
        • 募集
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • コンタクト：
      • Weifang、中国、261000
        • まだ募集していません
        • Weifang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430014
        • 募集
        • The Central Hospital of Wuhan
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430033
        • 募集
        • Wuhan Puai Hospital
        • コンタクト：
      • Xinxiang、中国、453000
        • 募集
        • Xinxiang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xuancheng、中国、242000
        • 募集
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • コンタクト：
      • Xuzhou、中国、221009
        • 募集
        • Xuzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、中国、264000
        • 募集
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • コンタクト：
      • Yulin、中国、537000
        • 募集
        • Yulin First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhangzhou、中国、363000
        • まだ募集していません
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、中国、450007
        • まだ募集していません
        • Zhengzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Zigong、中国、643000
        • 募集
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Buzi、台湾、61363
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • コンタクト：
      • Changhua、台湾、50006
        • 募集
        • Changhua Christian Hospital
        • コンタクト：
      • Keelung、台湾、204
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • コンタクト：
      • New Taipei City、台湾、23561
        • 募集
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、114
        • 募集
        • Tri-Service General Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、100225
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、112201
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 男性または女性、18歳以上、かつ18歳以上の同意年齢が法定年齢である国ではその法定年齢以上
  2. 試験参加前にICH-GCPおよび現地法規に従い、署名および日付記載の書面によるインフォームドコンセントを取得
  3. 推定ランダム化時点から最後の健康確認時刻が4.5時間以上前の、小脳テント上循環（前大脳動脈（ACA）、中大脳動脈（MCA）、後大脳動脈（PCA））に影響を及ぼす急性虚血性脳卒中（覚醒時脳卒中を含む）
  4. 脳卒中前修正Rankinスケール（mRS）≦1
  5. 磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピュータ断層撮影（CT）による画像適格性

除外基準：

  1. ランダム化と同じ施設（病院）で機械的血栓回収術（MT）を実施する予定
  2. 内頸動脈（ICA）閉塞
  3. 高リスク患者（血栓溶解療法関連出血のリスク増加）
  4. 非造影コンピュータ断層撮影（NCCT）またはMRIスキャンで検出された頭蓋内出血
  5. CTおよびMRIによる造影脳画像検査の禁忌
  6. 臨床評価による重度脳卒中（米国国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）＞25）
  7. 障害を残さない軽度脳卒中症状（NIHSS≦5）、または研究者の判断による急速な症状改善
  8. 急性虚血性脳卒中を示さない、または72時間以上経過した脳卒中を示唆する画像または臨床所見
  9. 標準治療として静脈内（i.v.）血栓溶解療法を受ける予定の患者 その他の除外基準も適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テネクテプラス治療群
薬：テネクテプラーゼ
テネクテプラーゼ
アクティブコンパレータ：標準治療群
薬：標準治療
標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日目での修正Rankinスケール（mRS）スコア0-1
時間枠：90日目に
修正ランキンスケール（MRS）は、脳卒中後の障害を評価するために使用されるツールです。 スコアは0から6の範囲で、値が高いほど障害の重症度が高いことを示します。
90日目に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日目でのmRS（順序尺度）
時間枠：90日目
90日目
早期神経学的改善（急性期 - 24時間以内の国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコアの減少が≥8以上、または0/1の値）
時間枠：ベースライン／ランダム化時、ランダム化後24時間
NIHSSは、脳卒中による障害を客観的に定量化するために医療従事者が使用するツールです。
11項目で構成されています。
スコアは0から最大42までの範囲です。
各項目において、スコア0は通常、その特定の能力における正常な機能を示し、より高いスコアは何らかのレベルの障害を示唆します。
ベースライン／ランダム化時、ランダム化後24時間
90日目のmRS 0-2
時間枠：90日目に
90日目に
脳卒中における血栓溶解療法の安全性実施：モニタリング研究（SITS-MOST）基準で定義される36時間後の症候性頭蓋内出血（sICH）
時間枠：36時間後
36時間後
36時間におけるEuropean Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III基準で定義されるsICH
時間枠：36時間後
36時間後
90日以内のあらゆる原因による死亡
時間枠：最大90日間
最大90日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月17日

一次修了 (推定)

2027年10月2日

研究の完了 (推定)

2027年10月2日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1123-0060
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (レジストリ識別子：WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「時間枠」セクションの基準が満たされると、研究者は以下のリンク https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing を使用して、本研究に関する臨床試験文書へのアクセスを要求できます。これは「文書共有契約書」への署名に基づきます。

さらに、研究者は研究計画書の提出後、およびウェブサイトに記載された条件に従って、本研究および他のリストされた研究の臨床試験データへのアクセスを要求できます。

IPD 共有時間枠

主要な規制当局による承認から1年後、かつ一次論文が出版受理された後、または開発プログラムが終了した後。

IPD 共有アクセス基準

研究文書については、「文書共有契約」の署名時。 研究データについては、1. 研究計画書の提出および承認後（スポンサーおよび／または独立審査委員会による審査が行われ、計画された分析がスポンサーの出版計画と競合しないか確認されます）；2. 法的契約の署名時。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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