このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性脳卒中患者が最後に健康状態を確認してから4.5時間以上経過後に投与された場合のテネクテプラーゼの回復効果に関する研究 (TENACITY)

2026年6月8日 更新者：Boehringer Ingelheim

TENACITY - 急性虚血性脳卒中（目覚め時脳卒中を含む）患者における静脈内テネクテプラーゼと標準治療の有効性および安全性を評価するための第III相、前向き、無作為化、非盲検、盲検エンドポイント評価（PROBE）、最終観察正常時から4.5時間以上経過し、救済可能な虚血組織の画像証拠を有する患者

この研究は、脳の血管が血栓で詰まることによって引き起こされた急性脳卒中（急性虚血性脳卒中）を経験した成人を対象としています。 この研究は、急性脳卒中を発症した方、または脳卒中で目覚め、研究参加前の4.5時間以上前に最後に健康状態が確認された方を対象としています。 参加者は、まだ救える可能性のある脳組織が存在することを示す画像診断結果が必要です。 また、血栓除去手術を受ける予定がないことも条件となります。

この研究の目的は、テネクテプラーゼと呼ばれる薬剤が急性脳卒中からの回復を助けるかどうかを明らかにすることです。 テネクテプラーゼは、脳卒中発症後4.5時間以内の患者の治療にすでに使用されています。 この研究では、脳卒中発症後4.5時間以上経過した場合にもテネクテプラーゼが有効かどうかを検証します。

参加者は無作為に（偶然によって）2つのグループに分けられます。 一方のグループは、静脈への単回注射でテネクテプラーゼを投与されます。 もう一方のグループは標準的な医療を受けます。 参加者は、テネクテプラーゼまたは標準治療を受ける均等な機会があります。

参加者は約3ヶ月間研究に参加します。 最初に、参加者は約1週間入院します。 研究期間中、参加者は7回の臨床検査または来院を行います。 最後の2回の来院は自宅から行う可能性があり、参加者は特定の評価を遠隔で完了することができます。 医師は、日常生活における障害や依存のレベルを測定する尺度を用いて、参加者の回復状況を定期的に評価します。 結果は2つのグループ間で比較され、治療が有効かどうかが確認されます。 医師はまた、参加者の健康状態を確認し、望ましくない副作用があれば記録します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1325

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
        • まだ募集していません
        • Sanatorio Guemes
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • まだ募集していません
        • Cemic
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1199
        • まだ募集していません
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1221ADC
        • まだ募集していません
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1428AQK
        • まだ募集していません
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCP
        • まだ募集していません
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • コンタクト：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1426EOB
        • まだ募集していません
        • Clínica La Sagrada Familia
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • まだ募集していません
        • Nuevo Hospital San Roque
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • まだ募集していません
        • Sanatorio Allende
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000BSQ
        • まだ募集していません
        • Sanatorio de la Cañada
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • まだ募集していません
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • まだ募集していません
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • コンタクト：
      • Córdoba、アルゼンチン、X5004CDT
        • まだ募集していません
        • Hospital Cordoba
        • コンタクト：
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7602CBM
        • まだ募集していません
        • Hospital Privado De Comunidad
        • コンタクト：
      • Pilar、アルゼンチン、B1629ODT
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Austral
        • コンタクト：
      • Rosario、アルゼンチン、S2000GAP
        • まだ募集していません
        • Hospital Privado de Rosario
        • コンタクト：
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380054
        • まだ募集していません
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • コンタクト：
      • Bangalore、インド、560002
        • まだ募集していません
        • Bangalore Medical college
        • コンタクト：
      • Belagavi、インド、590010
        • まだ募集していません
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • コンタクト：
      • Bhubaneswar、インド、751003
        • まだ募集していません
        • SUM Ultimate Medicare
        • コンタクト：
      • Bikaner、インド、334 003
        • まだ募集していません
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • コンタクト：
      • Calicut、インド、673016
        • まだ募集していません
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • コンタクト：
      • Chandigarh、インド、160012
        • まだ募集していません
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • コンタクト：
      • Coimbatore、インド、641018
        • まだ募集していません
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • コンタクト：
      • Darjeeling、インド、734 012
        • まだ募集していません
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • コンタクト：
      • Dehradun、インド、248001
        • まだ募集していません
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • コンタクト：
      • Dehradun、インド、248001
        • まだ募集していません
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • コンタクト：
      • Farīdkot、インド、151203
        • まだ募集していません
        • GGS Medical College & Hospital
        • コンタクト：
      • Ghaziabad、インド、201012
        • まだ募集していません
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • コンタクト：
      • Ghaziabad、インド、201014
        • まだ募集していません
        • Yashoda Medicity
        • コンタクト：
      • Guntur、インド、522001
        • まだ募集していません
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • コンタクト：
      • Guntur、インド、522001
        • まだ募集していません
        • Government General Hospital Guntur
        • コンタクト：
      • Hubli、インド、580021
        • まだ募集していません
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500082
        • まだ募集していません
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500082
        • まだ募集していません
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500001
        • まだ募集していません
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • コンタクト：
      • Hyderabad、インド、500028
        • まだ募集していません
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • コンタクト：
      • Kochi、インド、682 025
        • まだ募集していません
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • コンタクト：
      • Kolkata、インド、700017
        • まだ募集していません
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • コンタクト：
      • Kolkata、インド、700025
        • まだ募集していません
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • コンタクト：
      • Kozhikode、インド、673004
        • まだ募集していません
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • コンタクト：
      • Ludhiana、インド、141008
        • まだ募集していません
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • コンタクト：
      • Nashik、インド、422005
        • まだ募集していません
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • コンタクト：
      • Nellore、インド、524001
        • まだ募集していません
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、110017
        • まだ募集していません
        • Max Super Speciality Hospital
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、110005
        • まだ募集していません
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、110029
        • まだ募集していません
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • コンタクト：
      • New Delhi、インド、1100o1
        • まだ募集していません
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • コンタクト：
      • Ongole、インド、523001
        • まだ募集していません
        • Government Medical College, Ongole
        • コンタクト：
      • Patna、インド、800014
        • まだ募集していません
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Pune、インド、411004
        • まだ募集していません
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • コンタクト：
      • Rajkot、インド、360005
        • まだ募集していません
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • コンタクト：
      • Rohtak、インド、124001
        • まだ募集していません
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Rāgolu、インド、532484
        • まだ募集していません
        • Great Eastern Medical School
        • コンタクト：
      • Shimla、インド、171001
        • まだ募集していません
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • コンタクト：
      • Surat、インド、395010
        • まだ募集していません
        • Unity Hospital
        • コンタクト：
      • Thane、インド、401107
        • まだ募集していません
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • コンタクト：
      • Thiruvananthapuram、インド、695011
        • まだ募集していません
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • コンタクト：
      • Varanasi、インド、221002
        • まだ募集していません
        • City Neurology Centre
        • コンタクト：
      • Vellore、インド、632004
        • まだ募集していません
        • Christian Medical College, Vellore
        • コンタクト：
      • Vijayawada、インド、520008
        • まだ募集していません
        • Government Siddhartha Medical College
        • コンタクト：
      • Visakhapatnam、インド、530040
        • まだ募集していません
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
      • Vizianagaram、インド、535002
        • まだ募集していません
        • Government Medical College Vizianagaram
        • コンタクト：
      • Wardha、インド、442004
        • まだ募集していません
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • コンタクト：
  • インドネシア
      • Badung、インドネシア、80361
        • まだ募集していません
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • コンタクト：
      • Bandung、インドネシア、40233
        • まだ募集していません
        • Immanuel Hospital Bandung
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、10430
        • まだ募集していません
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、11530
        • まだ募集していません
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、12430
        • まだ募集していません
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • コンタクト：
      • Jakarta、インドネシア、13630
        • まだ募集していません
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • コンタクト：
      • Medan、インドネシア、20212
        • まだ募集していません
        • Siloam Hospitals Medan
        • コンタクト：
      • Padang、インドネシア、25171
        • まだ募集していません
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • コンタクト：
      • Semarang、インドネシア、50231
        • まだ募集していません
        • RSUP Dr. Kariadi
        • コンタクト：
      • Surabaya、インドネシア、60115
        • まだ募集していません
        • Airlangga University Hospital
        • コンタクト：
      • Tangerang、インドネシア、15811
        • まだ募集していません
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • コンタクト：
      • Yogyakarta、インドネシア
        • まだ募集していません
        • Sardjito Hospital
        • コンタクト：
      • Yogyakarta、インドネシア、55223
        • まだ募集していません
        • Bethesda Hospital
        • コンタクト：
      • Yogyakarta、インドネシア、55291
        • まだ募集していません
        • RS Akademik UGM
        • コンタクト：
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、オーストラリア、2560
        • まだ募集していません
        • Campbelltown Hospital
        • コンタクト：
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • まだ募集していません
        • Liverpool Hospital
        • コンタクト：
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • まだ募集していません
        • John Hunter Hospital
        • コンタクト：
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • まだ募集していません
        • Royal Adelaide Hospital
        • コンタクト：
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • 募集
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • コンタクト：
      • Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
        • まだ募集していません
        • Monash Medical Centre
        • コンタクト：
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • まだ募集していません
        • Royal Melbourne Hospital
        • コンタクト：
  • カザフスタン
      • Astana、カザフスタン、10000
        • まだ募集していません
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • コンタクト：
      • Astana、カザフスタン、10000
        • まだ募集していません
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • コンタクト：
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、681 00
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、11528
        • まだ募集していません
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、11528
        • まだ募集していません
        • Eginitio Hospital
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、12462
        • まだ募集していません
        • University General Hospital Attikon
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、115 21
        • まだ募集していません
        • Athens Euroclinic S.A.
        • コンタクト：
      • Athens、ギリシャ、115 21
        • まだ募集していません
        • Athens Naval Hospital
        • コンタクト：
      • Athens, Neo Faliro、ギリシャ、185 47
        • まだ募集していません
        • Metropolitan Hospital
        • コンタクト：
      • Heraklion、ギリシャ、715 00
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Heraklion
        • コンタクト：
      • Larissa、ギリシャ、411 10
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Larissa
        • コンタクト：
      • Pátrai、ギリシャ、265 04
        • まだ募集していません
        • General University Hospital of Patras
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • まだ募集していません
        • University General Hospital of Thessaloniki Ahepa
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • まだ募集していません
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • コンタクト：
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 42
        • まだ募集していません
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • コンタクト：
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • まだ募集していません
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • コンタクト：
      • Alicante、スペイン、03010
        • まだ募集していません
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • コンタクト：
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Cruces
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08003
        • まだ募集していません
        • Hospital del Mar
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08916
        • まだ募集していません
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08035
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • コンタクト：
      • Barcelona、スペイン、08041
        • まだ募集していません
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト：
      • Girona、スペイン、17007
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • コンタクト：
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28041
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28007
        • まだ募集していません
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28040
        • まだ募集していません
        • Hospital Clinico San Carlos
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28006
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28006
        • まだ募集していません
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • コンタクト：
      • Salamanca、スペイン、37007
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • コンタクト：
      • Seville、スペイン、41009
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • コンタクト：
      • Tarragona、スペイン、43005
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • コンタクト：
      • Terrassa、スペイン、08221
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • コンタクト：
      • Valencia、スペイン、46010
        • まだ募集していません
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • コンタクト：
      • Vigo、スペイン、36312
        • まだ募集していません
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • コンタクト：
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • まだ募集していません
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • コンタクト：
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • まだ募集していません
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10700
        • まだ募集していません
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10400
        • まだ募集していません
        • Ramathibodi Hospital
        • コンタクト：
      • Bangkok、タイ、10400
        • まだ募集していません
        • Phramongkutklao Hospital
        • コンタクト：
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • まだ募集していません
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • コンタクト：
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • まだ募集していません
        • Srinagarind Hospital
        • コンタクト：
      • Klong Luang、タイ、12120
        • まだ募集していません
        • Thammasat University Hospital
        • コンタクト：
      • Lampang、タイ、52000
        • まだ募集していません
        • Lampang Hospital
        • コンタクト：
      • Muang、タイ、34000
        • まだ募集していません
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • コンタクト：
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • まだ募集していません
        • Haukeland University Hospital
        • コンタクト：
      • Grålum、ノルウェー、1714
        • まだ募集していません
        • Sykehuset Ostfold HF
        • コンタクト：
      • Stavanger、ノルウェー、4011
        • まだ募集していません
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • まだ募集していません
        • Semmelweis University
        • コンタクト：
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • まだ募集していません
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház
        • コンタクト：
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
        • まだ募集していません
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
        • コンタクト：
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • まだ募集していません
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • コンタクト：
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • まだ募集していません
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • コンタクト：
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • まだ募集していません
        • University of Pécs
        • コンタクト：
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • まだ募集していません
        • University Of Szeged
        • コンタクト：
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • まだ募集していません
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • まだ募集していません
        • MHAT "Puls" AD
        • コンタクト：
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • まだ募集していません
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • コンタクト：
      • Burgas、ブルガリア、8000
        • まだ募集していません
        • MHAT Heart and brain
        • コンタクト：
      • Gorna Oryahovitsa、ブルガリア、5100
        • まだ募集していません
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • コンタクト：
      • Montana、ブルガリア、3400
        • まだ募集していません
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • まだ募集していません
        • MHAT Heart and brain
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5803
        • まだ募集していません
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • コンタクト：
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • まだ募集していません
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • コンタクト：
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • まだ募集していません
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
        • コンタクト：
      • Rousse、ブルガリア、7013
        • まだ募集していません
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • コンタクト：
      • Rousse、ブルガリア、7000
        • まだ募集していません
        • UMHAT Kanev AD
        • コンタクト：
      • Silven、ブルガリア、8800
        • まだ募集していません
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • まだ募集していません
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • まだ募集していません
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • まだ募集していません
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1113
        • まだ募集していません
        • MHATNP "Sv. Naum" EAD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1142
        • まだ募集していません
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • まだ募集していません
        • University Hospital St. Anna
        • コンタクト：
      • Varna、ブルガリア、9002
        • まだ募集していません
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • コンタクト：
  • ベトナム
      • Da Nang、ベトナム、550000
        • まだ募集していません
        • Da Nang Hospital
        • コンタクト：
      • Haiphong、ベトナム
        • まだ募集していません
        • Viet Tiep Hospital
        • コンタクト：
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • まだ募集していません
        • Bach Mai hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Military Hospital 175
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital 115
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、748806
        • まだ募集していません
        • University Medical Center HCMC
        • コンタクト：
      • Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
        • まだ募集していません
        • Le Van Thinh Hospital
        • コンタクト：
      • Viet Tri、ベトナム、290000
        • まだ募集していません
        • Phu Tho General Hospital
        • コンタクト：
  • マレーシア
      • Bandar Puncak Alam、マレーシア、43000
        • まだ募集していません
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • コンタクト：
      • Ipoh、マレーシア、30450
        • まだ募集していません
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • コンタクト：
      • Kota Bharu、マレーシア、15586
        • まだ募集していません
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • コンタクト：
      • Kota Bharu、マレーシア、15200
        • まだ募集していません
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • コンタクト：
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • まだ募集していません
        • Hospital Kuala Lumpur
        • コンタクト：
      • Serdang、マレーシア、43400
        • まだ募集していません
        • Universiti Putra Malaysia
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Arad、ルーマニア、310037
        • まだ募集していません
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • コンタクト：
      • Brasov、ルーマニア、500326
        • まだ募集していません
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • コンタクト：
      • Constanța、ルーマニア、900591
        • まだ募集していません
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • コンタクト：
      • Piatra Neamţ、ルーマニア、610136
        • まだ募集していません
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • コンタクト：
      • Suceava、ルーマニア、720284
        • まだ募集していません
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • コンタクト：
      • Târgu Mureş、ルーマニア、540136
        • まだ募集していません
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • コンタクト：
  • 中国
      • Anyang、中国、455002
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Anyang City
        • コンタクト：
      • Baoji、中国、721008
        • まだ募集していません
        • Baoji Central Hospital
        • コンタクト：
      • Baotou、中国、14010
        • まだ募集していません
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100191
        • まだ募集していません
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、中国、100069
        • 募集
        • Cap Med University
        • コンタクト：
      • Cangzhou、中国、61001
        • まだ募集していません
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Changchun、中国、130000
        • まだ募集していません
        • Jilin Cancer Hospital
        • コンタクト：
      • Changsha、中国、410005
        • まだ募集していません
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • コンタクト：
      • Chengdu、中国、610021
        • まだ募集していません
        • Chengdu Second People's Hospital
        • コンタクト：
      • Chifeng、中国、24005
        • まだ募集していません
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • コンタクト：
      • Daqing、中国、163001
        • まだ募集していません
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • コンタクト：
      • Daqing、中国、163000
        • まだ募集していません
        • Daqing Longnan Hospital
        • コンタクト：
      • Dongguan、中国、523059
        • まだ募集していません
        • Dongguan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Foshan、中国、528000
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Foshan
        • コンタクト：
      • Fushun、中国、113008
        • まだ募集していません
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • コンタクト：
      • Guangzhou、中国、510150
        • まだ募集していません
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Haerbin、中国、150086
        • まだ募集していません
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
      • Hengyang、中国、421001
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • コンタクト：
      • Huai'an、中国、223002
        • まだ募集していません
        • Huai'an Second People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huizhou、中国、516003
        • まだ募集していません
        • Huizhou First Hospital
        • コンタクト：
      • Jilin City、中国、135000
        • まだ募集していません
        • Meihekou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jinhua、中国、321000
        • まだ募集していません
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jiujiang、中国、332000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • コンタクト：
      • Kunming、中国、650032
        • まだ募集していません
        • First People's hospital of Yunann Province
        • コンタクト：
      • Liaocheng、中国、252000
        • まだ募集していません
        • Liaocheng people's Hospital
        • コンタクト：
      • Linfen、中国、041000
        • まだ募集していません
        • Linfen Central Hospital
        • コンタクト：
      • Linyi、中国、276005
        • まだ募集していません
        • Linyi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Lu'an、中国、237005
        • まだ募集していません
        • Lu'an People's Hospital
        • コンタクト：
      • Luoyang、中国、471000
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Nanjing、中国、210011
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • コンタクト：
      • Nanyang、中国、473000
        • まだ募集していません
        • Nanyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Nanyang、中国、473001
        • まだ募集していません
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • コンタクト：
      • Pingxiang、中国、337055
        • まだ募集していません
        • Pingxiang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、中国、266011
        • まだ募集していません
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、中国、200040
        • まだ募集していません
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • コンタクト：
      • Shangrao、中国、334000
        • まだ募集していません
        • Shangrao People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shenyang、中国、110000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、中国、500051
        • まだ募集していません
        • Hebei General Hospital
        • コンタクト：
      • Taiyuan、中国、30013
        • まだ募集していません
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
      • Tengzhou、中国、276199
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • コンタクト：
      • Wenzhou、中国、325000
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430014
        • まだ募集していません
        • The Central Hospital of Wuhan
        • コンタクト：
      • Wuhan、中国、430033
        • まだ募集していません
        • Wuhan Puai Hospital
        • コンタクト：
      • Xinxiang、中国、453000
        • まだ募集していません
        • Xinxiang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xuancheng、中国、242000
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • コンタクト：
      • Xuzhou、中国、221009
        • まだ募集していません
        • Xuzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Yantai、中国、264000
        • まだ募集していません
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • コンタクト：
      • Yulin、中国、537000
        • まだ募集していません
        • Yulin First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhangzhou、中国、363000
        • まだ募集していません
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • コンタクト：
      • Zigong、中国、643000
        • まだ募集していません
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • コンタクト：
  • 台湾
      • Buzi、台湾、61363
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • コンタクト：
      • Changhua、台湾、50006
        • まだ募集していません
        • Changhua Christian Hospital
        • コンタクト：
      • Keelung、台湾、204
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • コンタクト：
      • New Taipei City、台湾、23561
        • まだ募集していません
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • コンタクト：
      • Taichung、台湾、40447
        • まだ募集していません
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、112201
        • まだ募集していません
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、100225
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾、114
        • まだ募集していません
        • Tri-Service General Hospital
        • コンタクト：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 男性または女性、18歳以上、かつ18歳以上の同意年齢が法定年齢である国ではその法定年齢以上
  2. 試験参加前にICH-GCPおよび現地法規に従い、署名および日付記載の書面によるインフォームドコンセントを取得
  3. 推定ランダム化時点から最後の健康確認時刻が4.5時間以上前の、小脳テント上循環（前大脳動脈（ACA）、中大脳動脈（MCA）、後大脳動脈（PCA））に影響を及ぼす急性虚血性脳卒中（覚醒時脳卒中を含む）
  4. 脳卒中前修正Rankinスケール（mRS）≦1
  5. 磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピュータ断層撮影（CT）による画像適格性

除外基準：

  1. ランダム化と同じ施設（病院）で機械的血栓回収術（MT）を実施する予定
  2. 内頸動脈（ICA）閉塞
  3. 高リスク患者（血栓溶解療法関連出血のリスク増加）
  4. 非造影コンピュータ断層撮影（NCCT）またはMRIスキャンで検出された頭蓋内出血
  5. CTおよびMRIによる造影脳画像検査の禁忌
  6. 臨床評価による重度脳卒中（米国国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）＞25）
  7. 障害を残さない軽度脳卒中症状（NIHSS≦5）、または研究者の判断による急速な症状改善
  8. 急性虚血性脳卒中を示さない、または72時間以上経過した脳卒中を示唆する画像または臨床所見
  9. 標準治療として静脈内（i.v.）血栓溶解療法を受ける予定の患者 その他の除外基準も適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テネクテプラス治療群
薬：テネクテプラーゼ
テネクテプラーゼ
アクティブコンパレータ：標準治療群
薬：標準治療
標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日目での修正Rankinスケール（mRS）スコア0-1
時間枠：90日目に
修正ランキンスケール（MRS）は、脳卒中後の障害を評価するために使用されるツールです。 スコアは0から6の範囲で、値が高いほど障害の重症度が高いことを示します。
90日目に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日目でのmRS（順序尺度）
時間枠：90日目
90日目
早期神経学的改善（急性期 - 24時間以内の国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコアの減少が≥8以上、または0/1の値）
時間枠：ベースライン／ランダム化時、ランダム化後24時間
NIHSSは、脳卒中による障害を客観的に定量化するために医療従事者が使用するツールです。
11項目で構成されています。
スコアは0から最大42までの範囲です。
各項目において、スコア0は通常、その特定の能力における正常な機能を示し、より高いスコアは何らかのレベルの障害を示唆します。
ベースライン／ランダム化時、ランダム化後24時間
90日目のmRS 0-2
時間枠：90日目に
90日目に
脳卒中における血栓溶解療法の安全性実施：モニタリング研究（SITS-MOST）基準で定義される36時間後の症候性頭蓋内出血（sICH）
時間枠：36時間後
36時間後
36時間におけるEuropean Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III基準で定義されるsICH
時間枠：36時間後
36時間後
90日以内のあらゆる原因による死亡
時間枠：最大90日間
最大90日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月17日

一次修了 (推定)

2027年10月2日

研究の完了 (推定)

2027年10月2日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (レジストリ識別子：WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「時間枠」セクションの基準が満たされると、研究者は以下のリンク https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing を使用して、本研究に関する臨床試験文書へのアクセスを要求できます。これは「文書共有契約書」への署名に基づきます。

さらに、研究者は研究計画書の提出後、およびウェブサイトに記載された条件に従って、本研究および他のリストされた研究の臨床試験データへのアクセスを要求できます。

IPD 共有時間枠

主要な規制当局による承認から1年後、かつ一次論文が出版受理された後、または開発プログラムが終了した後。

IPD 共有アクセス基準

研究文書については、「文書共有契約」の署名時。 研究データについては、1. 研究計画書の提出および承認後（スポンサーおよび／または独立審査委員会による審査が行われ、計画された分析がスポンサーの出版計画と競合しないか確認されます）；2. 法的契約の署名時。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

テネクテプラーゼの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する