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Un estudio para probar si el tenecteplasa ayuda a las personas a recuperarse de un accidente cerebrovascular agudo cuando se administra más de 4,5 horas después de que la persona fue vista bien por última vez (TENACITY)

8 de junio de 2026 actualizado por: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Un estudio de fase III, prospectivo, aleatorizado, abierto, con evaluación de puntos finales enmascarada (PROBE) para evaluar la eficacia y la seguridad de la tenecteplasa intravenosa frente al tratamiento estándar en pacientes con ictus isquémico agudo (incluido el ictus de despertar), con última vez conocido bien >4,5 h y evidencia de imagen de tejido isquémico rescatable

Este estudio está abierto a adultos que sufrieron un accidente cerebrovascular agudo causado por un coágulo que bloqueó un vaso sanguíneo en el cerebro (accidente cerebrovascular isquémico agudo). Este estudio es para personas que sufrieron un accidente cerebrovascular agudo o se despertaron con un accidente cerebrovascular y fueron vistas por última vez bien más de 4,5 horas antes de unirse al estudio. Los participantes deben tener imágenes que muestren que hay tejido cerebral que aún se puede salvar. Tampoco deben estar planificados para recibir un procedimiento para eliminar el coágulo de sangre.

El propósito de este estudio es averiguar si un medicamento llamado tenecteplasa ayuda a las personas a recuperarse de un accidente cerebrovascular agudo. La tenecteplasa ya se usa para tratar a las personas dentro de las 4,5 horas después de sufrir un accidente cerebrovascular. Este estudio prueba si la tenecteplasa también ayuda si se administra más de 4,5 horas después del accidente cerebrovascular.

Los participantes se dividen en 2 grupos al azar, lo que significa por casualidad. Un grupo recibe tenecteplasa como una inyección única en una vena. El otro grupo recibe la práctica médica estándar. Los participantes tienen la misma probabilidad de recibir tenecteplasa o el tratamiento estándar.

Los participantes están en el estudio durante aproximadamente 3 meses. Al principio, los participantes permanecen en el hospital durante aproximadamente 1 semana. Durante el estudio, los participantes tienen 7 exámenes clínicos o visitas. Las últimas 2 de estas visitas probablemente se realizarán desde casa, lo que permitirá a los participantes completar ciertas evaluaciones de forma remota. Los médicos prueban regularmente la recuperación de los participantes utilizando una escala que mide el nivel de discapacidad o dependencia en las actividades diarias. Los resultados se comparan entre los 2 grupos para ver si el tratamiento funciona. Los médicos también controlan la salud de los participantes y toman nota de cualquier efecto no deseado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1325

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Aún no reclutando
        • Sanatorio Guemes
        • Contacto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Aún no reclutando
        • Cemic
        • Contacto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Aún no reclutando
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contacto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contacto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Aún no reclutando
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Contacto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Aún no reclutando
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Contacto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Aún no reclutando
        • Clínica La Sagrada Familia
        • Contacto:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Contacto:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Sanatorio Allende
        • Contacto:
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Aún no reclutando
        • Sanatorio de la Cañada
        • Contacto:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Contacto:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Aún no reclutando
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Contacto:
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
        • Aún no reclutando
        • Hospital Cordoba
        • Contacto:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Aún no reclutando
        • Hospital Privado De Comunidad
        • Contacto:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Austral
        • Contacto:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Aún no reclutando
        • Hospital Privado de Rosario
        • Contacto:
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Aún no reclutando
        • Campbelltown Hospital
        • Contacto:
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Aún no reclutando
        • Liverpool Hospital
        • Contacto:
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Aún no reclutando
        • John Hunter Hospital
        • Contacto:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Aún no reclutando
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contacto:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamiento
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Contacto:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Aún no reclutando
        • Monash Medical Centre
        • Contacto:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Aún no reclutando
        • Royal Melbourne Hospital
        • Contacto:
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Aún no reclutando
        • MHAT "Puls" AD
        • Contacto:
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Aún no reclutando
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Contacto:
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Aún no reclutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contacto:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Aún no reclutando
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Contacto:
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Aún no reclutando
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Contacto:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aún no reclutando
        • MHAT Heart and brain
        • Contacto:
      • Pleven, Bulgaria, 5803
        • Aún no reclutando
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Contacto:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Aún no reclutando
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Contacto:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Aún no reclutando
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
        • Contacto:
      • Rousse, Bulgaria, 7013
        • Aún no reclutando
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Contacto:
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Aún no reclutando
        • UMHAT Kanev AD
        • Contacto:
      • Silven, Bulgaria, 8800
        • Aún no reclutando
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Aún no reclutando
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Aún no reclutando
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Aún no reclutando
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Aún no reclutando
        • MHATNP "Sv. Naum" EAD
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Aún no reclutando
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Aún no reclutando
        • University Hospital St. Anna
        • Contacto:
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Aún no reclutando
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Contacto:
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Aún no reclutando
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contacto:
      • Alicante, España, 03010
        • Aún no reclutando
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Contacto:
      • Barakaldo, España, 48903
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08003
        • Aún no reclutando
        • Hospital del Mar
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08916
        • Aún no reclutando
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08035
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Contacto:
      • Barcelona, España, 08041
        • Aún no reclutando
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
      • Girona, España, 17007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contacto:
      • L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28041
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28007
        • Aún no reclutando
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28040
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28006
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Contacto:
      • Madrid, España, 28006
        • Aún no reclutando
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Contacto:
      • Salamanca, España, 37007
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Contacto:
      • Seville, España, 41009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contacto:
      • Tarragona, España, 43005
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Contacto:
      • Terrassa, España, 08221
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Contacto:
      • Valencia, España, 46010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contacto:
      • Vigo, España, 36312
        • Aún no reclutando
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Contacto:
      • Zaragoza, España, 50009
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Contacto:
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 681 00
        • Aún no reclutando
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contacto:
      • Athens, Grecia, 11528
        • Aún no reclutando
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Contacto:
      • Athens, Grecia, 11528
        • Aún no reclutando
        • Eginitio Hospital
        • Contacto:
      • Athens, Grecia, 12462
        • Aún no reclutando
        • University General Hospital Attikon
        • Contacto:
      • Athens, Grecia, 115 21
        • Aún no reclutando
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Contacto:
      • Athens, Grecia, 115 21
        • Aún no reclutando
        • Athens Naval Hospital
        • Contacto:
      • Athens, Neo Faliro, Grecia, 185 47
        • Aún no reclutando
        • Metropolitan Hospital
        • Contacto:
      • Heraklion, Grecia, 715 00
        • Aún no reclutando
        • University General Hospital of Heraklion
        • Contacto:
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Aún no reclutando
        • University General Hospital of Larissa
        • Contacto:
      • Pátrai, Grecia, 265 04
        • Aún no reclutando
        • General University Hospital of Patras
        • Contacto:
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Aún no reclutando
        • University General Hospital of Thessaloniki Ahepa
        • Contacto:
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • Aún no reclutando
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Contacto:
      • Thessaloniki, Grecia, 546 42
        • Aún no reclutando
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Contacto:
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Aún no reclutando
        • Semmelweis University
        • Contacto:
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Aún no reclutando
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház
        • Contacto:
      • Kistarcsa, Hungría, 2143
        • Aún no reclutando
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
        • Contacto:
      • Miskolc, Hungría, 3526
        • Aún no reclutando
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contacto:
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Aún no reclutando
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Contacto:
      • Pécs, Hungría, 7623
        • Aún no reclutando
        • University of Pécs
        • Contacto:
      • Szeged, Hungría, 6725
        • Aún no reclutando
        • University Of Szeged
        • Contacto:
      • Székesfehérvár, Hungría, 8000
        • Aún no reclutando
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contacto:
  • India
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Aún no reclutando
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Contacto:
      • Bangalore, India, 560002
        • Aún no reclutando
        • Bangalore Medical college
        • Contacto:
      • Belagavi, India, 590010
        • Aún no reclutando
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Contacto:
      • Bhubaneswar, India, 751003
        • Aún no reclutando
        • SUM Ultimate Medicare
        • Contacto:
      • Bikaner, India, 334 003
        • Aún no reclutando
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Contacto:
      • Calicut, India, 673016
        • Aún no reclutando
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Contacto:
      • Chandigarh, India, 160012
        • Aún no reclutando
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contacto:
      • Coimbatore, India, 641018
        • Aún no reclutando
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Contacto:
      • Darjeeling, India, 734 012
        • Aún no reclutando
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Contacto:
      • Dehradun, India, 248001
        • Aún no reclutando
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Contacto:
      • Dehradun, India, 248001
        • Aún no reclutando
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Contacto:
      • Farīdkot, India, 151203
        • Aún no reclutando
        • GGS Medical College & Hospital
        • Contacto:
      • Ghaziabad, India, 201012
        • Aún no reclutando
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Contacto:
      • Ghaziabad, India, 201014
        • Aún no reclutando
        • Yashoda Medicity
        • Contacto:
      • Guntur, India, 522001
        • Aún no reclutando
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Contacto:
      • Guntur, India, 522001
        • Aún no reclutando
        • Government General Hospital Guntur
        • Contacto:
      • Hubli, India, 580021
        • Aún no reclutando
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Contacto:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Aún no reclutando
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Aún no reclutando
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Contacto:
      • Hyderabad, India, 500001
        • Aún no reclutando
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Contacto:
      • Hyderabad, India, 500028
        • Aún no reclutando
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Contacto:
      • Kochi, India, 682 025
        • Aún no reclutando
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Contacto:
      • Kolkata, India, 700017
        • Aún no reclutando
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Contacto:
      • Kolkata, India, 700025
        • Aún no reclutando
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Contacto:
      • Kozhikode, India, 673004
        • Aún no reclutando
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Contacto:
      • Ludhiana, India, 141008
        • Aún no reclutando
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Contacto:
      • Nashik, India, 422005
        • Aún no reclutando
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Contacto:
      • Nellore, India, 524001
        • Aún no reclutando
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Contacto:
      • New Delhi, India, 110017
        • Aún no reclutando
        • Max Super Speciality Hospital
        • Contacto:
      • New Delhi, India, 110005
        • Aún no reclutando
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Contacto:
      • New Delhi, India, 110029
        • Aún no reclutando
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Contacto:
      • New Delhi, India, 1100o1
        • Aún no reclutando
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Contacto:
      • Ongole, India, 523001
        • Aún no reclutando
        • Government Medical College, Ongole
        • Contacto:
      • Patna, India, 800014
        • Aún no reclutando
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
      • Pune, India, 411004
        • Aún no reclutando
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Contacto:
      • Rajkot, India, 360005
        • Aún no reclutando
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Contacto:
      • Rohtak, India, 124001
        • Aún no reclutando
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
      • Rāgolu, India, 532484
        • Aún no reclutando
        • Great Eastern Medical School
        • Contacto:
      • Shimla, India, 171001
        • Aún no reclutando
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contacto:
      • Surat, India, 395010
        • Aún no reclutando
        • Unity Hospital
        • Contacto:
      • Thane, India, 401107
        • Aún no reclutando
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Contacto:
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Aún no reclutando
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Contacto:
      • Varanasi, India, 221002
        • Aún no reclutando
        • City Neurology Centre
        • Contacto:
      • Vellore, India, 632004
        • Aún no reclutando
        • Christian Medical College, Vellore
        • Contacto:
      • Vijayawada, India, 520008
        • Aún no reclutando
        • Government Siddhartha Medical College
        • Contacto:
      • Visakhapatnam, India, 530040
        • Aún no reclutando
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
      • Vizianagaram, India, 535002
        • Aún no reclutando
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Contacto:
      • Wardha, India, 442004
        • Aún no reclutando
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Contacto:
  • Indonesia
      • Badung, Indonesia, 80361
        • Aún no reclutando
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Contacto:
      • Bandung, Indonesia, 40233
        • Aún no reclutando
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Contacto:
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Aún no reclutando
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contacto:
      • Jakarta, Indonesia, 11530
        • Aún no reclutando
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Contacto:
      • Jakarta, Indonesia, 12430
        • Aún no reclutando
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Contacto:
      • Jakarta, Indonesia, 13630
        • Aún no reclutando
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Contacto:
      • Medan, Indonesia, 20212
        • Aún no reclutando
        • Siloam Hospitals Medan
        • Contacto:
      • Padang, Indonesia, 25171
        • Aún no reclutando
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Contacto:
      • Semarang, Indonesia, 50231
        • Aún no reclutando
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Contacto:
      • Surabaya, Indonesia, 60115
        • Aún no reclutando
        • Airlangga University Hospital
        • Contacto:
      • Tangerang, Indonesia, 15811
        • Aún no reclutando
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Contacto:
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Aún no reclutando
        • Sardjito Hospital
        • Contacto:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55223
        • Aún no reclutando
        • Bethesda Hospital
        • Contacto:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Aún no reclutando
        • RS Akademik UGM
        • Contacto:
  • Kazajstán
      • Astana, Kazajstán, 10000
        • Aún no reclutando
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Contacto:
      • Astana, Kazajstán, 10000
        • Aún no reclutando
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Contacto:
  • Malasia
      • Bandar Puncak Alam, Malasia, 43000
        • Aún no reclutando
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Contacto:
      • Ipoh, Malasia, 30450
        • Aún no reclutando
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Contacto:
      • Kota Bharu, Malasia, 15586
        • Aún no reclutando
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contacto:
      • Kota Bharu, Malasia, 15200
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contacto:
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Aún no reclutando
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Contacto:
      • Serdang, Malasia, 43400
        • Aún no reclutando
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contacto:
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Aún no reclutando
        • Haukeland University Hospital
        • Contacto:
      • Grålum, Noruega, 1714
        • Aún no reclutando
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Contacto:
      • Stavanger, Noruega, 4011
        • Aún no reclutando
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Contacto:
  • Porcelana
      • Anyang, Porcelana, 455002
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Contacto:
      • Baoji, Porcelana, 721008
        • Aún no reclutando
        • Baoji Central Hospital
        • Contacto:
      • Baotou, Porcelana, 14010
        • Aún no reclutando
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Aún no reclutando
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana, 100069
        • Reclutamiento
        • Cap Med University
        • Contacto:
      • Cangzhou, Porcelana, 61001
        • Aún no reclutando
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Contacto:
      • Changchun, Porcelana, 130000
        • Aún no reclutando
        • Jilin Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana, 410005
        • Aún no reclutando
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Contacto:
      • Chengdu, Porcelana, 610021
        • Aún no reclutando
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Contacto:
      • Chifeng, Porcelana, 24005
        • Aún no reclutando
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Contacto:
      • Daqing, Porcelana, 163001
        • Aún no reclutando
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Contacto:
      • Daqing, Porcelana, 163000
        • Aún no reclutando
        • Daqing Longnan Hospital
        • Contacto:
      • Dongguan, Porcelana, 523059
        • Aún no reclutando
        • Dongguan People's Hospital
        • Contacto:
      • Foshan, Porcelana, 528000
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contacto:
      • Fushun, Porcelana, 113008
        • Aún no reclutando
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Contacto:
      • Guangzhou, Porcelana, 510150
        • Aún no reclutando
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
      • Haerbin, Porcelana, 150086
        • Aún no reclutando
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
      • Hengyang, Porcelana, 421001
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Contacto:
      • Huai'an, Porcelana, 223002
        • Aún no reclutando
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contacto:
      • Huizhou, Porcelana, 516003
        • Aún no reclutando
        • Huizhou First Hospital
        • Contacto:
      • Jilin City, Porcelana, 135000
        • Aún no reclutando
        • Meihekou Central Hospital
        • Contacto:
      • Jinhua, Porcelana, 321000
        • Aún no reclutando
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Contacto:
      • Jiujiang, Porcelana, 332000
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Contacto:
      • Kunming, Porcelana, 650032
        • Aún no reclutando
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Contacto:
      • Liaocheng, Porcelana, 252000
        • Aún no reclutando
        • Liaocheng people's Hospital
        • Contacto:
      • Linfen, Porcelana, 041000
        • Aún no reclutando
        • Linfen Central Hospital
        • Contacto:
      • Linyi, Porcelana, 276005
        • Aún no reclutando
        • Linyi People's Hospital
        • Contacto:
      • Lu'an, Porcelana, 237005
        • Aún no reclutando
        • Lu'an People's Hospital
        • Contacto:
      • Luoyang, Porcelana, 471000
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana, 210011
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contacto:
      • Nanyang, Porcelana, 473000
        • Aún no reclutando
        • Nanyang Central Hospital
        • Contacto:
      • Nanyang, Porcelana, 473001
        • Aún no reclutando
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Contacto:
      • Pingxiang, Porcelana, 337055
        • Aún no reclutando
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contacto:
      • Qingdao, Porcelana, 266011
        • Aún no reclutando
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Aún no reclutando
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contacto:
      • Shangrao, Porcelana, 334000
        • Aún no reclutando
        • Shangrao People's Hospital
        • Contacto:
      • Shenyang, Porcelana, 110000
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Contacto:
      • Shijiazhuang, Porcelana, 500051
        • Aún no reclutando
        • Hebei General Hospital
        • Contacto:
      • Taiyuan, Porcelana, 30013
        • Aún no reclutando
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
      • Tengzhou, Porcelana, 276199
        • Aún no reclutando
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Contacto:
      • Wenzhou, Porcelana, 325000
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430014
        • Aún no reclutando
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contacto:
      • Wuhan, Porcelana, 430033
        • Aún no reclutando
        • Wuhan Puai Hospital
        • Contacto:
      • Xinxiang, Porcelana, 453000
        • Aún no reclutando
        • Xinxiang Central Hospital
        • Contacto:
      • Xuancheng, Porcelana, 242000
        • Aún no reclutando
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Contacto:
      • Xuzhou, Porcelana, 221009
        • Aún no reclutando
        • Xuzhou Central Hospital
        • Contacto:
      • Yantai, Porcelana, 264000
        • Aún no reclutando
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Contacto:
      • Yulin, Porcelana, 537000
        • Aún no reclutando
        • Yulin First People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhangzhou, Porcelana, 363000
        • Aún no reclutando
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Contacto:
      • Zigong, Porcelana, 643000
        • Aún no reclutando
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Contacto:
  • Rumania
      • Arad, Rumania, 310037
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Contacto:
      • Brasov, Rumania, 500326
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Contacto:
      • Constanța, Rumania, 900591
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Contacto:
      • Piatra Neamţ, Rumania, 610136
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Contacto:
      • Suceava, Rumania, 720284
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Contacto:
      • Târgu Mureş, Rumania, 540136
        • Aún no reclutando
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Contacto:
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Aún no reclutando
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contacto:
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Aún no reclutando
        • Siriraj Hospital
        • Contacto:
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Aún no reclutando
        • Ramathibodi Hospital
        • Contacto:
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Aún no reclutando
        • Phramongkutklao Hospital
        • Contacto:
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Aún no reclutando
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Contacto:
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Aún no reclutando
        • Srinagarind Hospital
        • Contacto:
      • Klong Luang, Tailandia, 12120
        • Aún no reclutando
        • Thammasat University Hospital
        • Contacto:
      • Lampang, Tailandia, 52000
        • Aún no reclutando
        • Lampang Hospital
        • Contacto:
      • Muang, Tailandia, 34000
        • Aún no reclutando
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Contacto:
  • Taiwán
      • Buzi, Taiwán, 61363
        • Aún no reclutando
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Contacto:
      • Changhua, Taiwán, 50006
        • Aún no reclutando
        • Changhua Christian Hospital
        • Contacto:
      • Keelung, Taiwán, 204
        • Aún no reclutando
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Contacto:
      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Aún no reclutando
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contacto:
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Aún no reclutando
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 112201
        • Aún no reclutando
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 100225
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Aún no reclutando
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Aún no reclutando
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contacto:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Aún no reclutando
        • Da Nang Hospital
        • Contacto:
      • Haiphong, Vietnam
        • Aún no reclutando
        • Viet Tiep Hospital
        • Contacto:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Aún no reclutando
        • Bach Mai hospital
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • Military Hospital 175
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • People's Hospital 115
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Aún no reclutando
        • University Medical Center HCMC
        • Contacto:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contacto:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Aún no reclutando
        • Phu Tho General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer ≥18 años y al menos la edad legal de consentimiento en países donde es mayor de 18 años
  2. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado de acuerdo con ICH-GCP y la legislación local antes de la admisión al ensayo
  3. Accidente cerebrovascular isquémico agudo (incluyendo accidente cerebrovascular al despertar) que afecta la circulación supratentorial (arteria cerebral anterior (ACA), arteria cerebral media (MCA) y arterias cerebrales posteriores (PCA)) último momento conocido de bienestar >4,5 h antes del momento de la presunta aleatorización
  4. Escala modificada de Rankin (mRS) pre-accidente cerebrovascular ≤1
  5. Elegibilidad por imagen mediante resonancia magnética (MRI) o tomografía computarizada (CT)

Criterios de exclusión:

  1. Intención de proceder a trombectomía mecánica (MT) en el mismo sitio (hospital) de aleatorización
  2. Oclusión de la arteria carótida interna (ICA)
  3. Pacientes de alto riesgo (mayor riesgo de hemorragia relacionada con la trombólisis)
  4. Cualquier hemorragia intracraneal detectada en tomografía computarizada sin contraste (NCCT) o escáneres de MRI
  5. Contraindicación para imagen cerebral con contraste mediante CT y MRI
  6. Accidente cerebrovascular grave evaluado clínicamente (Escala de Accidente Cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) > 25)
  7. Síntomas menores de accidente cerebrovascular no incapacitantes (NIHSS ≤5), o síntomas que mejoran rápidamente a discreción del investigador
  8. Hallazgos de imagen o clínicos no indicativos de accidente cerebrovascular isquémico agudo o que sugieran accidente cerebrovascular de más de 72 h
  9. Pacientes programados para recibir trombólisis intravenosa (i.v.) como estándar de atención. Se aplican otros criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazos de tratamiento con tenecteplasa
Droga: Tenecteplasa
Tenecteplasa
Comparador activo: Brazo de tratamiento estándar de atención
Droga: Tratamiento estándar de atención
Tratamiento estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de 0-1 en la escala de Rankin modificada (mRS) en el día 90
Periodo de tiempo: a los 90 días
La Escala de Rankin Modificada, MRS, es una herramienta utilizada para evaluar la discapacidad después de un accidente cerebrovascular. La puntuación va de 0 a 6, donde valores más altos indican una mayor gravedad de la discapacidad.
a los 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mRS (ordinal) al día 90
Periodo de tiempo: al día 90
al día 90
Mejora neurológica temprana (reducción en la escala aguda de 24 horas del Instituto Nacional de Salud para el Accidente Cerebrovascular (NIHSS) de ≥8 o valor de 0/1)
Periodo de tiempo: al inicio/aleatorización, 24 horas después de la aleatorización
NIHSS es una herramienta utilizada por los profesionales sanitarios para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular. Se compone de 11 elementos. La puntuación va de 0 a un máximo de 42. Para cada elemento, una puntuación de 0 generalmente indica una función normal en esa capacidad específica, mientras que una puntuación más alta indica algún nivel de deterioro.
al inicio/aleatorización, 24 horas después de la aleatorización
mRS 0-2 al día 90
Periodo de tiempo: en el Día 90
en el Día 90
Hemorragia intracraneal sintomática (sICH) según los criterios del Estudio de Monitorización de la Implementación de la Seguridad de la Trombolisis en el Ictus (SITS-MOST) a las 36 h
Periodo de tiempo: después de 36 horas
después de 36 horas
sICH según los criterios del European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III a las 36 h
Periodo de tiempo: después de 36 horas
después de 36 horas
Muerte por cualquier causa dentro de los 90 días
Periodo de tiempo: hasta 90 días
hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identificador de registro: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se cumplan los criterios de la sección "Plazos", los investigadores pueden utilizar el siguiente enlace https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing para solicitar acceso a los documentos del estudio clínico relacionados con este estudio, y tras la firma de un "Acuerdo de Compartición de Documentos".

Además, los investigadores pueden solicitar acceso a los datos del estudio clínico, tanto para este como para otros estudios listados, después de presentar una propuesta de investigación y de acuerdo con los términos establecidos en el sitio web.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de que la aprobación haya sido concedida por las principales Autoridades Reguladoras y después de que el manuscrito principal haya sido aceptado para su publicación, o después de la terminación del programa de desarrollo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para los documentos del estudio, tras la firma de un "Acuerdo de Compartición de Documentos". Para los datos del estudio: 1. tras la presentación y aprobación de la propuesta de investigación (el promotor y/o el comité de revisión independiente realizarán comprobaciones, incluida la verificación de que el análisis planificado no compite con el plan de publicación del promotor); 2. y tras la firma de un acuerdo legal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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