Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att testa om tenektoplas hjälper människor att återhämta sig från en akut stroke när den ges mer än 4,5 timmar efter att personen senast sågs frisk (TENACITY)

14 september 2026 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fas III, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad slutpunktsbedömning (PROBE) för att utvärdera effektivitet och säkerhet hos i.v. tenekteplas jämfört med standardbehandling hos patienter med akut ischemisk stroke (inklusive uppvakningsstroke), senast känt väl >4,5 timmar med bildbevis på räddningsbar ischemisk vävnad

Denna studie är öppen för vuxna som har drabbats av en akut stroke orsakad av ett blodpropp som blockerar ett blodkärl i hjärnan (akut ischemisk stroke). Denna studie är för personer som har drabbats av en akut stroke eller vaknade med en stroke och senast sågs friska mer än 4,5 timmar innan de deltog i studien. Deltagarna måste ha bildtagning som visar att det finns hjärnvävnad som fortfarande kan räddas. De bör heller inte vara planerade att genomgå en procedur för att ta bort blodproppen.

Syftet med denna studie är att ta reda på om ett läkemedel som heter tenecteplase hjälper människor att återhämta sig från en akut stroke. Tenecteplase används redan för att behandla människor inom 4,5 timmar efter att de har drabbats av en stroke. Denna studie testar om tenecteplase också hjälper om det ges mer än 4,5 timmar efter strokeinsjuknandet.

Deltagarna delas slumpmässigt in i 2 grupper, vilket betyder av en slump. En grupp får tenecteplase som en enda injektion i en ven. Den andra gruppen får standard medicinsk praxis. Deltagarna har lika stor chans att få tenecteplase eller standardbehandlingen.

Deltagarna är med i studien i cirka 3 månader. I början stannar deltagarna på sjukhuset i cirka 1 vecka. Under studien genomgår deltagarna 7 kliniska undersökningar eller besök. De två sista av dessa besök kommer troligen att utföras hemifrån, vilket gör att deltagarna kan slutföra vissa bedömningar på distans. Läkare testar regelbundet deltagarnas återhämtning med hjälp av en skala som mäter graden av funktionsnedsättning eller beroende i dagliga aktiviteter. Resultaten jämförs mellan de 2 grupperna för att se om behandlingen fungerar. Läkarna kontrollerar också deltagarnas hälsa och noterar eventuella oönskade effekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1325

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Har inte rekryterat ännu
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekrytering
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Har inte rekryterat ännu
        • Campbelltown Hospital
        • Kontakt:
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Har inte rekryterat ännu
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Kontakt:
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Montana, Bulgarien, 3400
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT Heart and Brain
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Rekrytering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
      • Silven, Bulgarien, 8800
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrytering
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrytering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Rekrytering
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • Grekland
      • Alexandroupoli, Grekland, 681 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 11528
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 12462
        • Rekrytering
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 11528
      • Athens, Grekland, 115 21
        • Har inte rekryterat ännu
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 115 21
        • Rekrytering
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grekland, 185 47
        • Har inte rekryterat ännu
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grekland, 715 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grekland, 411 10
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grekland, 265 04
        • Rekrytering
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 564 29
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
        • Rekrytering
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 546 42
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekrytering
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Rekrytering
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekrytering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Rekrytering
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Rekrytering
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Rekrytering
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Rekrytering
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrytering
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrytering
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Har inte rekryterat ännu
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Rekrytering
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrytering
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrytering
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Rekrytering
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrytering
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Rekrytering
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrytering
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500028
        • Rekrytering
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indien, 180016
        • Har inte rekryterat ännu
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Rekrytering
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Rekrytering
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Rekrytering
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Rekrytering
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekrytering
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Rekrytering
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422011
        • Rekrytering
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekrytering
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekrytering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Rekrytering
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Rekrytering
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Rekrytering
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekrytering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Rekrytering
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Rekrytering
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Rekrytering
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Rekrytering
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Rekrytering
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Rekrytering
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Rekrytering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Rekrytering
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Har inte rekryterat ännu
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Rekrytering
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Har inte rekryterat ännu
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
        • Har inte rekryterat ännu
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonesien, 50231
        • Har inte rekryterat ännu
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Rekrytering
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
      • Yogyakarta, Indonesien
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Har inte rekryterat ännu
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455002
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Rekrytering
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Rekrytering
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekrytering
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Kina, 61001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekrytering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekrytering
        • Chengdu second people's hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Rekrytering
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Rekrytering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Rekrytering
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Rekrytering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Rekrytering
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Kina, 223002
        • Rekrytering
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516003
        • Rekrytering
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Kina, 135000
        • Rekrytering
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Rekrytering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Kina, 272011
        • Rekrytering
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekrytering
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekrytering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekrytering
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Rekrytering
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekrytering
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473001
        • Rekrytering
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekrytering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Rekrytering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266024
        • Rekrytering
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Rekrytering
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Kina, 512026
        • Rekrytering
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Kina, 500051
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Rekrytering
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Kina, 261000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Rekrytering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Rekrytering
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Rekrytering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Rekrytering
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekrytering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekrytering
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekrytering
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Kina, 363000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Rekrytering
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekrytering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekrytering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Serdang, Malaysia, 43400
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Rekrytering
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310037
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumänien, 610136
        • Rekrytering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumänien, 720284
        • Rekrytering
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrytering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Har inte rekryterat ännu
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrytering
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrytering
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekrytering
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
      • Budapest, Ungern, 1145
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Rekrytering
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungern, 4400
      • Pécs, Ungern, 7623
      • Szeged, Ungern, 6725
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Rekrytering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna ≥18 år och minst i den lagliga åldern för samtycke i länder där den är högre än 18 år
  2. Underskrivet och daterat skriftligt informerat samtycke i enlighet med ICH-GCP och lokal lagstiftning före deltagande i försöket
  3. Akut ischemisk stroke (inklusive uppvakningsstroke) som påverkar den supratentoriella cirkulationen (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA) och posterior cerebral arteries (PCA)) senast känd frisk >4,5 timmar före tidpunkten för förmodad randomisering
  4. För-stroke modifierad Rankin-skala (mRS) ≤1
  5. Bildgivningsberättigande via magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT)

Exklusionskriterier:

  1. Avsikt att genomföra mekanisk trombektomi (MT) på samma plats (sjukhus) som randomisering
  2. Ocklusion av arteria carotis interna (ICA)
  3. Högriskpatienter (ökad risk för trombolysrelaterad blödning)
  4. Alla intrakraniella blödningar upptäckta på icke-kontrastförstärkt datortomografi (NCCT) eller MRI-undersökningar
  5. Kontraindikation mot kontrastförstärkning vid hjärnavbildning med CT och MRI
  6. Svår stroke bedömd kliniskt (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Icke-handikappande mindre strokesymptom (NIHSS ≤5), eller snabbt förbättrande symptom enligt utredarens bedömning
  8. Bildgivnings- eller kliniska fynd som inte indikerar akut ischemisk stroke eller tyder på stroke äldre än 72 timmar
  9. Patienter planerade att få intravenös (i.v.) trombolys som standardvård Ytterligare exklusionskriterier tillämpas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tenecteplase-behandlingsarm
Läkemedel: Tenekteplase
Tenecteplase
Aktiv komparator: Standardbehandlingsarm
Läkemedel: Standardbehandling
Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modified Rankin Scale (mRS) poäng på 0-1 vid dag 90
Tidsram: på dag 90
Den modifierade Rankin-skalan, MRS, är ett verktyg som används för att bedöma funktionsnedsättning efter en stroke. Poängen sträcker sig från 0 till 6, där högre värden indikerar större allvarlighetsgrad av funktionsnedsättningen.
på dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mRS (ordinal) vid dag 90
Tidsram: vid dag 90
vid dag 90
Tidig neurologisk förbättring (minskning av akut - 24-timmars National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-poäng med ≥8 eller värde 0/1)
Tidsram: vid baslinjen/randomisering, 24 timmar efter randomisering
NIHSS är ett verktyg som används av vårdpersonal för att objektivt kvantifiera den funktionsnedsättning som orsakas av en stroke. Den består av 11 punkter. Poängen sträcker sig från 0 till maximalt 42. För varje punkt indikerar en poäng på 0 vanligtvis normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar en viss grad av funktionsnedsättning.
vid baslinjen/randomisering, 24 timmar efter randomisering
mRS 0-2 vid dag 90
Tidsram: vid dag 90
vid dag 90
Symptomatisk intrakraniell blödning (sICH) enligt definitionen i Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) kriterier vid 36 timmar
Tidsram: efter 36 timmar
efter 36 timmar
sICH enligt European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterier vid 36 h
Tidsram: efter 36 timmar
efter 36 timmar
Död av vilken orsak som helst inom 90 dagar
Tidsram: upp till 90 dagar
upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1123-0060
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registeridentifierare: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När kriterierna i avsnittet "Tidsram" är uppfyllda kan forskare använda följande länk https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing för att begära åtkomst till kliniska studiehandlingar för denna studie, och efter ett undertecknat "Dokumentdelningsavtal".

Dessutom kan forskare begära åtkomst till kliniska studiedata, för denna och andra listade studier, efter inlämning av ett forskningsförslag och i enlighet med villkoren som beskrivs på webbplatsen.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter att godkännandet har beviljats av större tillsynsmyndigheter och efter att huvudmanuskriptet har accepterats för publicering, eller efter att utvecklingsprogrammet har avslutats.

Kriterier för IPD Sharing Access

För studiedokument - efter undertecknande av ett "Dokumentdelningsavtal". För studiedata - 1. efter inlämning och godkännande av forskningsförslaget (kontroller kommer att utföras av sponsorn och/eller den oberoende granskningspanelen, inklusive kontroll av att den planerade analysen inte konkurrerar med sponsorns publiceringsplan); 2. och efter undertecknande av ett juridiskt avtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera