Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att testa om tenektoplas hjälper människor att återhämta sig från en akut stroke när den ges mer än 4,5 timmar efter att personen senast sågs frisk (TENACITY)

26 oktober 2026 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fas III, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad slutpunktsbedömning (PROBE) för att utvärdera effektivitet och säkerhet hos i.v. tenekteplas jämfört med standardbehandling hos patienter med akut ischemisk stroke (inklusive uppvakningsstroke), senast känt väl >4,5 timmar med bildbevis på räddningsbar ischemisk vävnad

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1325

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Har inte rekryterat ännu
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekrytering
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Montana, Bulgarien, 3400
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Rekrytering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT Heart and brain
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
      • Rousse, Bulgarien, 7000
      • Silven, Bulgarien, 8800
        • Rekrytering
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrytering
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrytering
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrytering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Rekrytering
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Har inte rekryterat ännu
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • Grekland
      • Alexandroupoli, Grekland, 681 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 11528
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 12462
        • Rekrytering
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 11528
      • Athens, Grekland, 115 21
        • Har inte rekryterat ännu
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grekland, 115 21
        • Rekrytering
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grekland, 185 47
        • Har inte rekryterat ännu
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grekland, 715 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grekland, 411 10
        • Har inte rekryterat ännu
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grekland, 265 04
        • Rekrytering
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 564 29
        • Har inte rekryterat ännu
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
        • Rekrytering
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grekland, 546 42
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekrytering
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Rekrytering
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekrytering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Rekrytering
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Rekrytering
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Rekrytering
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Har inte rekryterat ännu
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Rekrytering
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrytering
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrytering
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Har inte rekryterat ännu
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Rekrytering
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrytering
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekrytering
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Rekrytering
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrytering
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Rekrytering
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekrytering
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500028
        • Rekrytering
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indien, 180016
        • Har inte rekryterat ännu
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Rekrytering
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Rekrytering
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Rekrytering
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Rekrytering
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekrytering
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Rekrytering
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422011
        • Rekrytering
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekrytering
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekrytering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Rekrytering
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Rekrytering
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Rekrytering
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekrytering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Rekrytering
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Rekrytering
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Rekrytering
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Rekrytering
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Rekrytering
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Rekrytering
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Rekrytering
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Rekrytering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Rekrytering
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Har inte rekryterat ännu
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Rekrytering
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
      • Semarang, Indonesien, 50231
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Rekrytering
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Rekrytering
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
      • Yogyakarta, Indonesien
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Har inte rekryterat ännu
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Har inte rekryterat ännu
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455002
        • Rekrytering
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Rekrytering
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Rekrytering
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekrytering
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Kina, 61001
        • Rekrytering
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekrytering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekrytering
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Rekrytering
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Rekrytering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Rekrytering
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Rekrytering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Rekrytering
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Kina, 223002
        • Rekrytering
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516003
        • Rekrytering
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Kina, 135000
        • Rekrytering
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Rekrytering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Kina, 272011
        • Rekrytering
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekrytering
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekrytering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekrytering
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Rekrytering
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekrytering
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473001
        • Rekrytering
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Ordos, Kina, 017000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ordos Central Hostipal
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekrytering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Rekrytering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266024
        • Rekrytering
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Rekrytering
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Kina, 512026
        • Rekrytering
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Kina, 500051
        • Rekrytering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Kina, 50066
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shiyan, Kina, 442000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Sichuan, Kina, 610031
        • Rekrytering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Rekrytering
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Kina, 261000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Rekrytering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Rekrytering
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Rekrytering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Rekrytering
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekrytering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekrytering
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekrytering
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Kina, 363000
        • Rekrytering
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Rekrytering
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekrytering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekrytering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Serdang, Malaysia, 43400
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Rekrytering
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310037
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumänien, 610136
        • Rekrytering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumänien, 720284
        • Rekrytering
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Rekrytering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrytering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Har inte rekryterat ännu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrytering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrytering
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrytering
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekrytering
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
      • Budapest, Ungern, 1145
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Rekrytering
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungern, 4400
      • Pécs, Ungern, 7623
      • Szeged, Ungern, 6725
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Rekrytering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har inte rekryterat ännu
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Rekrytering
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tenecteplase-behandlingsarm
Läkemedel: Tenecteplase

Tenecteplase
Aktiv komparator: Standardbehandlingsarm
Läkemedel: Standard of care treatment

Standard of care treatment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Tidsram: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mRS (ordinal) vid dag 90
Tidsram: vid dag 90
vid dag 90
mRS 0-2 vid dag 90
Tidsram: vid dag 90
vid dag 90
Symptomatisk intrakraniell blödning (sICH) enligt definitionen i Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) kriterier vid 36 timmar
Tidsram: efter 36 timmar
efter 36 timmar
sICH enligt European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterier vid 36 h
Tidsram: efter 36 timmar
efter 36 timmar
Död av vilken orsak som helst inom 90 dagar
Tidsram: upp till 90 dagar
upp till 90 dagar
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Tidsram: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registeridentifierare: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Tidsram för IPD-delning

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kriterier för IPD Sharing Access

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera