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건강했던 마지막 시점으로부터 4.5시간이 경과한 급성 뇌졸중 환자의 회복에 테넥텔플레이스가 도움이 되는지 평가하는 연구 (TENACITY)

2026년 10월 26일 업데이트: Boehringer Ingelheim

TENACITY - 급성 허혈성 뇌졸중(각성형 뇌졸중 포함) 환자에서, 마지막으로 정상적인 시간이 4.5시간 이상 경과하고 구조 가능한 허혈 조직의 영상학적 증거가 있는 경우, 정맥 내 테넥테플라제와 표준 치료 간의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 전향적, 무작위, 개방형, 맹검 종점 평가(PROBE) 연구

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

연구 개요

상태

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정황

개입 / 치료

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1325

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  • 3단계

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연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 681 00
        • 아직 모집하지 않음
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 11528
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 12462
        • 모병
        • University General Hospital Attikon
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 11528
        • 모병
        • Eginitio Hospital
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 115 21
        • 아직 모집하지 않음
        • Athens Euroclinic S.A.
        • 연락하다:
      • Athens, 그리스, 115 21
        • 모병
        • Athens Naval Hospital
        • 연락하다:
      • Athens, Neo Faliro, 그리스, 185 47
        • 아직 모집하지 않음
        • Metropolitan Hospital
        • 연락하다:
      • Heraklion, 그리스, 715 00
        • 아직 모집하지 않음
        • University General Hospital of Heraklion
        • 연락하다:
      • Larissa, 그리스, 411 10
        • 아직 모집하지 않음
        • University General Hospital of Larissa
        • 연락하다:
      • Pátrai, 그리스, 265 04
        • 모병
        • General University Hospital of Patras
        • 연락하다:
      • Thessaloniki, 그리스, 564 29
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • 연락하다:
      • Thessaloniki, 그리스, 546 36
        • 모병
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • 연락하다:
      • Thessaloniki, 그리스, 546 42
        • 아직 모집하지 않음
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • 연락하다:
  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • 아직 모집하지 않음
        • Haukeland University Hospital
        • 연락하다:
      • Grålum, 노르웨이, 1714
        • 모병
        • Sykehuset Ostfold HF
        • 연락하다:
      • Stavanger, 노르웨이, 4011
        • 아직 모집하지 않음
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • 연락하다:
  • 대만
      • Buzi, 대만, 61363
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • 연락하다:
      • Changhua, 대만, 50006
        • 모병
        • Changhua Christian Hospital
        • 연락하다:
      • Keelung, 대만, 204
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • 연락하다:
      • New Taipei City, 대만, 23561
        • 모병
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만, 40447
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 114
        • 모병
        • Tri-Service General Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 100225
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만, 112201
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Arad, 루마니아, 310037
        • 모병
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • 연락하다:
      • Brasov, 루마니아, 500326
        • 모병
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • 연락하다:
      • Constanța, 루마니아, 900591
        • 아직 모집하지 않음
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • 연락하다:
      • Piatra Neamţ, 루마니아, 610136
        • 모병
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • 연락하다:
      • Suceava, 루마니아, 720284
        • 모병
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • 연락하다:
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540136
        • 모병
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • 연락하다:
  • 말레이시아
      • Bandar Puncak Alam, 말레이시아, 43000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • 연락하다:
      • Ipoh, 말레이시아, 30450
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • 연락하다:
      • Kota Bharu, 말레이시아, 15586
        • 모병
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • 연락하다:
      • Kota Bharu, 말레이시아, 15200
        • 모병
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • 연락하다:
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
      • Serdang, 말레이시아, 43400
  • 베트남
      • Da Nang, 베트남, 550000
      • Haiphong, 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • 아직 모집하지 않음
        • Bach Mai hospital
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 모병
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • Military Hospital 175
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 모병
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Hospital 115
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 748806
        • 모병
        • University Medical Center HCMC
        • 연락하다:
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
      • Viet Tri, 베트남, 290000
        • 아직 모집하지 않음
        • Phu Tho General Hospital
        • 연락하다:
  • 불가리아
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
      • Burgas, 불가리아, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, 불가리아, 5100
      • Montana, 불가리아, 3400
        • 모병
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • 연락하다:
      • Pleven, 불가리아, 5803
        • 모병
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • 연락하다:
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • 아직 모집하지 않음
        • MHAT Heart and brain
        • 연락하다:
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
      • Rousse, 불가리아, 7013
      • Rousse, 불가리아, 7000
      • Silven, 불가리아, 8800
        • 모병
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모병
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모병
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • 모병
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1113
      • Sofia, 불가리아, 1142
        • 모병
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1750
      • Varna, 불가리아, 9002
        • 아직 모집하지 않음
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • 연락하다:
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 연락하다:
      • Alicante, 스페인, 03010
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • 연락하다:
      • Barakaldo, 스페인, 48903
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario de Cruces
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • 연락하다:
      • Barcelona, 스페인, 08003
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • 연락하다:
      • Girona, 스페인, 17007
        • 모병
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • 연락하다:
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • 모병
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28006
        • 모병
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Clínico San Carlos
        • 연락하다:
      • Madrid, 스페인, 28006
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • 연락하다:
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 연락하다:
      • Tarragona, 스페인, 43005
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • 연락하다:
      • Terrassa, 스페인, 08221
        • 모병
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • 연락하다:
      • Vigo, 스페인, 36312
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • 연락하다:
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1221ADC
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • 연락하다:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1437JCP
        • 아직 모집하지 않음
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • 연락하다:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • 연락하다:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1426EOB
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1428AQK
        • 아직 모집하지 않음
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • 연락하다:
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000BSQ
      • Córdoba, 아르헨티나, X5004CDT
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • 모병
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • 연락하다:
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • 모병
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • 연락하다:
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7602CBM
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Privado de Comunidad
        • 연락하다:
      • Pilar, 아르헨티나, B1629ODT
        • 모병
        • Hospital Universitario Austral
        • 연락하다:
      • Rosario, 아르헨티나, S2000GAP
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380054
        • 모병
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • 연락하다:
      • Bangalore, 인도, 560002
        • 모병
        • Bangalore Medical College
        • 연락하다:
      • Belagavi, 인도, 590010
        • 모병
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • 연락하다:
      • Bhubaneswar, 인도, 751003
        • 모병
        • SUM Ultimate Medicare
        • 연락하다:
      • Bikaner, 인도, 334 003
        • 모병
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • 연락하다:
      • Calicut, 인도, 673016
        • 모병
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • 연락하다:
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 아직 모집하지 않음
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • 연락하다:
      • Coimbatore, 인도, 641018
        • 모병
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • 연락하다:
      • Darjeeling, 인도, 734 012
        • 아직 모집하지 않음
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • 연락하다:
      • Dehradun, 인도, 248001
        • 모병
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • 연락하다:
      • Dehradun, 인도, 248001
        • 모병
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • 연락하다:
      • Farīdkot, 인도, 151203
        • 아직 모집하지 않음
        • GGS Medical College & Hospital
        • 연락하다:
      • Ghaziabad, 인도, 201014
        • 아직 모집하지 않음
        • Yashoda Medicity
        • 연락하다:
      • Ghaziabad, 인도, 201012
        • 모병
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • 연락하다:
      • Guntur, 인도, 522001
        • 아직 모집하지 않음
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • 연락하다:
      • Guntur, 인도, 522001
        • 모병
        • Government General Hospital Guntur
        • 연락하다:
      • Guntur, 인도, 522001
        • 모병
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Hubli, 인도, 580021
        • 모병
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • 연락하다:
      • Hyderabad, 인도, 500082
        • 모병
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Hyderabad, 인도, 500001
        • 모병
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • 연락하다:
      • Hyderabad, 인도, 500082
        • 모병
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • 연락하다:
      • Hyderabad, 인도, 500028
        • 모병
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • 연락하다:
      • Jammu, 인도, 180016
        • 아직 모집하지 않음
        • Government Medical College Jammu
        • 연락하다:
      • Kochi, 인도, 682 025
        • 모병
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • 연락하다:
      • Kolkata, 인도, 700017
        • 모병
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • 연락하다:
      • Kolkata, 인도, 700025
        • 모병
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • 연락하다:
      • Kozhikode, 인도, 673004
        • 모병
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • 연락하다:
      • Ludhiana, 인도, 141008
        • 모병
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • 연락하다:
      • Nashik, 인도, 422005
        • 모병
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • 연락하다:
      • Nashik, 인도, 422011
        • 모병
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • 연락하다:
      • Nellore, 인도, 524001
        • 모병
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • 연락하다:
      • New Delhi, 인도, 110017
        • 모병
        • Max Super Speciality Hospital
        • 연락하다:
      • New Delhi, 인도, 1100o1
        • 아직 모집하지 않음
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • 연락하다:
      • New Delhi, 인도, 110005
        • 모병
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • 연락하다:
      • New Delhi, 인도, 110029
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • 연락하다:
      • Ongole, 인도, 523001
        • 모병
        • Government Medical College, Ongole
        • 연락하다:
      • Patna, 인도, 800014
        • 모병
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Pune, 인도, 411004
        • 모병
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • 연락하다:
      • Rajkot, 인도, 360005
        • 아직 모집하지 않음
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • 연락하다:
      • Rohtak, 인도, 124001
        • 모병
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Rāgolu, 인도, 532484
        • 모병
        • Great Eastern Medical School
        • 연락하다:
      • Shimla, 인도, 171001
        • 모병
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • 연락하다:
      • Surat, 인도, 395010
        • 모병
        • Unity Hospital
        • 연락하다:
      • Thane, 인도, 401107
        • 아직 모집하지 않음
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • 연락하다:
      • Thiruvananthapuram, 인도, 695011
        • 모병
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • 연락하다:
      • Varanasi, 인도, 221002
        • 모병
        • City Neurology Centre
        • 연락하다:
      • Vellore, 인도, 632004
        • 모병
        • Christian Medical College, Vellore
        • 연락하다:
      • Vijayawada, 인도, 520008
        • 모병
        • Government Siddhartha Medical College
        • 연락하다:
      • Visakhapatnam, 인도, 530040
        • 모병
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Vizianagaram, 인도, 535002
        • 모병
        • Government Medical College Vizianagaram
        • 연락하다:
      • Wardha, 인도, 442004
        • 아직 모집하지 않음
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • 연락하다:
  • 인도네시아
      • Badung, 인도네시아, 80361
        • 모병
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • 연락하다:
      • Bandung, 인도네시아, 40233
        • 아직 모집하지 않음
        • Immanuel Hospital Bandung
        • 연락하다:
      • Jakarta, 인도네시아, 12430
        • 모병
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • 연락하다:
      • Jakarta, 인도네시아, 13630
        • 모병
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • 연락하다:
      • Jakarta, 인도네시아, 11530
        • 모병
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • 연락하다:
      • Jakarta, 인도네시아, 10430
        • 모병
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • 연락하다:
      • Medan, 인도네시아, 20212
        • 모병
        • Siloam Hospitals Medan
        • 연락하다:
      • Padang, 인도네시아, 25171
      • Semarang, 인도네시아, 50231
      • Surabaya, 인도네시아, 60115
        • 모병
        • Airlangga University Hospital
        • 연락하다:
      • Tangerang, 인도네시아, 15811
        • 모병
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • 연락하다:
      • Yogyakarta, 인도네시아, 55223
      • Yogyakarta, 인도네시아, 55291
      • Yogyakarta, 인도네시아
  • 중국
      • Anyang, 중국, 455002
        • 모병
        • The People's Hospital of Anyang City
        • 연락하다:
      • Baoji, 중국, 721008
        • 모병
        • Baoji Central Hospital
        • 연락하다:
      • Baotou, 중국, 14010
        • 모병
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국, 100069
        • 모병
        • Cap Med University
        • 연락하다:
      • Cangzhou, 중국, 61001
        • 모병
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Changchun, 중국, 130000
        • 모병
        • Jilin Cancer Hospital
        • 연락하다:
      • Changsha, 중국, 410005
        • 모병
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Chengdu, 중국, 610021
        • 모병
        • Chengdu Second People's Hospital
        • 연락하다:
      • Chifeng, 중국, 24005
        • 모병
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • 연락하다:
      • Daqing, 중국, 163001
        • 모병
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • 연락하다:
      • Daqing, 중국, 163000
        • 모병
        • Daqing Longnan Hospital
        • 연락하다:
      • Foshan, 중국, 528000
        • 모병
        • The First People's Hospital of Foshan
        • 연락하다:
      • Fushun, 중국, 113008
        • 모병
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • 연락하다:
      • Guangzhou, 중국, 510150
        • 모병
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Haerbin, 중국, 150086
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
      • Hengyang, 중국, 421001
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • 연락하다:
      • Huai'an, 중국, 223002
        • 모병
        • Huai'an Second People's Hospital
        • 연락하다:
      • Huizhou, 중국, 516003
        • 모병
        • Huizhou First Hospital
        • 연락하다:
      • Huizhou, 중국, 516001
        • 아직 모집하지 않음
        • Huizhou Central People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jilin City, 중국, 135000
        • 모병
        • Meihekou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Jinhua, 중국, 321000
        • 모병
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • 연락하다:
      • Jining, 중국, 272011
        • 모병
        • Jining No.1 People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jiujiang, 중국, 332000
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • 연락하다:
      • Kunming, 중국, 650032
        • 모병
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:
      • Liaocheng, 중국, 252000
        • 모병
        • Liaocheng People's Hospital
        • 연락하다:
      • Linfen, 중국, 041000
        • 모병
        • Linfen Central Hospital
        • 연락하다:
      • Linyi, 중국, 276005
        • 모병
        • Linyi People's Hospital
        • 연락하다:
      • Lu'an, 중국, 237005
        • 아직 모집하지 않음
        • Lu'an People's Hospital
        • 연락하다:
      • Luoyang, 중국, 471009
        • 아직 모집하지 않음
        • Luoyang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Luoyang, 중국, 471000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Nanjing, 중국, 210011
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:
      • Nanyang, 중국, 473000
        • 모병
        • Nanyang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Nanyang, 중국, 473001
        • 모병
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • 연락하다:
      • Ordos, 중국, 017000
        • 아직 모집하지 않음
        • Ordos Central Hostipal
        • 연락하다:
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • 모병
        • Pingxiang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, 중국, 266071
        • 모병
        • Qingdao Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, 중국, 266024
        • 모병
        • Qingdao Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • 연락하다:
      • Shanghai, 중국, 200072
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shangrao, 중국, 334000
        • 모병
        • Shangrao People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shaoguan, 중국, 512026
        • 모병
        • Yuebei People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, 중국, 110000
        • 모병
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • 연락하다:
      • Shenyang, 중국, 110000
        • 모병
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, 중국, 500051
        • 모병
        • Hebei General Hospital
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, 중국, 50066
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
      • Shiyan, 중국, 442000
        • 아직 모집하지 않음
        • Shiyan Taihe Hospital
        • 연락하다:
      • Sichuan, 중국, 610031
        • 모병
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
      • Taiyuan, 중국, 30013
        • 모병
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
      • Tengzhou, 중국, 276199
        • 모병
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • 연락하다:
      • Weifang, 중국, 261000
        • 아직 모집하지 않음
        • Weifang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, 중국, 325000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430014
        • 모병
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 연락하다:
      • Wuhan, 중국, 430033
        • 모병
        • Wuhan Puai Hospital
        • 연락하다:
      • Xinxiang, 중국, 453000
        • 모병
        • Xinxiang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Xuancheng, 중국, 242000
        • 모병
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • 연락하다:
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • 모병
        • Xuzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, 중국, 264000
        • 모병
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • 연락하다:
      • Yulin, 중국, 537000
        • 모병
        • Yulin First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhangzhou, 중국, 363000
        • 모병
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, 중국, 450007
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhengzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Zigong, 중국, 643000
        • 모병
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • 연락하다:
  • 카자흐스탄
      • Astana, 카자흐스탄, 10000
        • 아직 모집하지 않음
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • 연락하다:
      • Astana, 카자흐스탄, 10000
        • 아직 모집하지 않음
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • 연락하다:
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • 연락하다:
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 모병
        • Phramongkutklao Hospital
        • 연락하다:
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 아직 모집하지 않음
        • Siriraj Hospital
        • 연락하다:
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 아직 모집하지 않음
        • Ramathibodi Hospital
        • 연락하다:
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • 연락하다:
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • 모병
        • Srinagarind Hospital
        • 연락하다:
      • Klong Luang, 태국, 12120
        • 모병
        • Thammasat University Hospital
        • 연락하다:
      • Lampang, 태국, 52000
        • 모병
        • Lampang Hospital
        • 연락하다:
      • Muang, 태국, 34000
        • 모병
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
      • Budapest, 헝가리, 1145
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • 모병
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • 연락하다:
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • 모병
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • 연락하다:
      • Pécs, 헝가리, 7623
      • Szeged, 헝가리, 6725
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • 모병
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, 호주, 2560
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • 모병
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • 연락하다:
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테넥테플라제 치료군
의약품: Tenecteplase

Tenecteplase
활성 비교기: 표준 치료군
의약품: Standard of care treatment

Standard of care treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
기간: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일차 mRS (순서형)
기간: 90일째에
90일째에
90일째 mRS 0-2
기간: Day 90에
Day 90에
36시간 시점에서 SITS-MOST(뇌졸중 혈전용해요법 안전성 모니터링 연구) 기준으로 정의된 증상성 두개내 출혈(sICH)
기간: 36시간 후
36시간 후
36시간에서 유럽 협력 급성 뇌졸중 연구(ECASS) III 기준에 따른 sICH
기간: 36시간 후
36시간 후
90일 이내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 90일
최대 90일
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
기간: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (씨티스)
  • U1111-1323-6001 (레지스트리 식별자: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD 공유 기간

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 공유 액세스 기준

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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