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一项研究，旨在测试替奈普酶在患者最后一次被观察到状况良好后超过4.5小时给药，是否有助于急性卒中患者康复 (TENACITY)

2026年9月14日 更新者：Boehringer Ingelheim

TENACITY - 一项III期、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估（PROBE）研究，旨在评估静脉注射替奈普酶与标准治疗对急性缺血性卒中（包括醒后卒中）患者的疗效和安全性，最后已知良好时间 >4.5 小时且影像学显示存在可挽救缺血组织

本研究面向因脑部血管阻塞引发急性中风的成年人（急性缺血性中风）。 本研究适用于发生过急性中风或在醒来时发现中风，且入组前最后一次状态良好时间超过4.5小时的人群。 参与者需通过影像学检查显示存在仍可挽救的脑组织。 同时不应计划接受取栓手术。

本研究旨在探究一种名为替奈普酶的药物是否有助于急性中风患者的康复。 替奈普酶目前已用于中风发生后4.5小时内的患者治疗。 本研究将测试在中风超过4.5小时后使用替奈普酶是否同样有效。

参与者将被随机分为2组（随机分配）。 其中一组通过静脉注射单次剂量的替奈普酶。 另一组接受标准医疗护理。 参与者接受替奈普酶或标准治疗的机会均等。

参与者参与研究约3个月。 初期需住院约1周。 研究期间共进行7次临床检查或访视。 最后2次访视可通过居家完成，允许参与者远程接受部分评估。 医生将定期使用日常生活能力残疾依赖量表评估参与者的康复情况。 通过对比两组结果以验证治疗效果。 医生同时监测参与者健康状况并记录任何不良反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1325

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Anyang、中国、455002
        • 招聘中
        • The People's Hospital of Anyang City
        • 接触：
      • Baoji、中国、721008
        • 招聘中
        • Baoji Central Hospital
        • 接触：
      • Baotou、中国、14010
        • 招聘中
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100069
        • 招聘中
        • Cap Med University
        • 接触：
      • Cangzhou、中国、61001
        • 尚未招聘
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • 接触：
      • Changchun、中国、130000
        • 招聘中
        • Jilin cancer hospital
        • 接触：
      • Changsha、中国、410005
        • 招聘中
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610021
        • 招聘中
        • Chengdu second people's hospital
        • 接触：
      • Chifeng、中国、24005
        • 招聘中
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • 接触：
      • Daqing、中国、163001
        • 招聘中
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • 接触：
      • Daqing、中国、163000
        • 招聘中
        • Daqing Longnan Hospital
        • 接触：
      • Foshan、中国、528000
        • 招聘中
        • The First People's Hospital of Foshan
        • 接触：
      • Fushun、中国、113008
        • 招聘中
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510150
        • 招聘中
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
      • Haerbin、中国、150086
        • 尚未招聘
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
      • Hengyang、中国、421001
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • 接触：
      • Huai'an、中国、223002
        • 招聘中
        • Huai'an Second People's Hospital
        • 接触：
      • Huizhou、中国、516003
        • 招聘中
        • Huizhou First Hospital
        • 接触：
      • Huizhou、中国、516001
        • 尚未招聘
        • Huizhou Central People's Hospital
        • 接触：
      • Jilin City、中国、135000
        • 招聘中
        • Meihekou Central Hospital
        • 接触：
      • Jinhua、中国、321000
        • 招聘中
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • 接触：
      • Jining、中国、272011
        • 招聘中
        • Jining No.1 People's Hospital
        • 接触：
      • Jiujiang、中国、332000
        • 尚未招聘
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • 接触：
      • Kunming、中国、650032
        • 招聘中
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • 接触：
      • Liaocheng、中国、252000
        • 招聘中
        • Liaocheng People's Hospital
        • 接触：
      • Linfen、中国、041000
        • 招聘中
        • Linfen Central Hospital
        • 接触：
      • Linyi、中国、276005
        • 招聘中
        • Linyi People's Hospital
        • 接触：
      • Lu'an、中国、237005
        • 尚未招聘
        • Lu'an People's Hospital
        • 接触：
      • Luoyang、中国、471009
        • 尚未招聘
        • Luoyang Central Hospital
        • 接触：
      • Luoyang、中国、471000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 接触：
      • Nanjing、中国、210011
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 接触：
      • Nanyang、中国、473000
        • 招聘中
        • Nanyang Central Hospital
        • 接触：
      • Nanyang、中国、473001
        • 招聘中
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • 接触：
      • Pingxiang、中国、337055
        • 招聘中
        • Pingxiang People's Hospital
        • 接触：
      • Qingdao、中国、266071
        • 招聘中
        • Qingdao Municipal Hospital
        • 接触：
      • Qingdao、中国、266024
        • 招聘中
        • Qingdao Central Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200072
        • 尚未招聘
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 接触：
      • Shangrao、中国、334000
        • 招聘中
        • Shangrao People's Hospital
        • 接触：
      • Shaoguan、中国、512026
        • 招聘中
        • Yuebei People's Hospital
        • 接触：
      • Shenyang、中国、110000
        • 招聘中
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • 接触：
      • Shenyang、中国、110000
        • 尚未招聘
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • 接触：
      • Shijiazhuang、中国、500051
        • 尚未招聘
        • Hebei General Hospital
        • 接触：
      • Taiyuan、中国、30013
        • 招聘中
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • 接触：
      • Tengzhou、中国、276199
        • 招聘中
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • 接触：
      • Weifang、中国、261000
        • 尚未招聘
        • Weifang People's Hospital
        • 接触：
      • Wenzhou、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430014
        • 招聘中
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430033
        • 招聘中
        • Wuhan Puai Hospital
        • 接触：
      • Xinxiang、中国、453000
        • 招聘中
        • Xinxiang Central Hospital
        • 接触：
      • Xuancheng、中国、242000
        • 招聘中
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • 接触：
      • Xuzhou、中国、221009
        • 招聘中
        • Xuzhou Central Hospital
        • 接触：
      • Yantai、中国、264000
        • 招聘中
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • 接触：
      • Yulin、中国、537000
        • 招聘中
        • Yulin First People's Hospital
        • 接触：
      • Zhangzhou、中国、363000
        • 尚未招聘
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • 接触：
      • Zhengzhou、中国、450007
        • 尚未招聘
        • Zhengzhou Central Hospital
        • 接触：
      • Zigong、中国、643000
        • 招聘中
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • 接触：
  • 保加利亚
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
      • Burgas、保加利亚、8000
      • Gorna Oryahovitsa、保加利亚、5100
      • Montana、保加利亚、3400
      • Pleven、保加利亚、5800
      • Pleven、保加利亚、5803
        • 招聘中
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • 接触：
      • Plovdiv、保加利亚、4002
      • Plovdiv、保加利亚、4000
      • Rousse、保加利亚、7000
      • Rousse、保加利亚、7013
      • Silven、保加利亚、8800
      • Sofia、保加利亚、1606
        • 招聘中
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1407
        • 招聘中
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1606
        • 尚未招聘
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1113
      • Sofia、保加利亚、1142
        • 招聘中
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1750
      • Varna、保加利亚、9002
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
      • Budapest、匈牙利、1145
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • 招聘中
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • 接触：
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
      • Pécs、匈牙利、7623
      • Szeged、匈牙利、6725
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • 招聘中
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • 接触：
  • 印度
      • Ahmedabad、印度、380054
        • 招聘中
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • 接触：
      • Bangalore、印度、560002
        • 招聘中
        • Bangalore Medical College
        • 接触：
      • Belagavi、印度、590010
        • 招聘中
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • 接触：
      • Bhubaneswar、印度、751003
        • 招聘中
        • SUM Ultimate Medicare
        • 接触：
      • Bikaner、印度、334 003
        • 招聘中
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • 接触：
      • Calicut、印度、673016
        • 招聘中
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • 接触：
      • Chandigarh、印度、160012
        • 尚未招聘
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • 接触：
      • Coimbatore、印度、641018
        • 招聘中
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • 接触：
      • Darjeeling、印度、734 012
        • 尚未招聘
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • 接触：
      • Dehradun、印度、248001
        • 招聘中
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • 接触：
      • Dehradun、印度、248001
        • 招聘中
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • 接触：
      • Farīdkot、印度、151203
        • 尚未招聘
        • GGS Medical College & Hospital
        • 接触：
      • Ghaziabad、印度、201014
        • 尚未招聘
        • Yashoda Medicity
        • 接触：
      • Ghaziabad、印度、201012
        • 招聘中
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • 接触：
      • Guntur、印度、522001
        • 尚未招聘
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • 接触：
      • Guntur、印度、522001
        • 招聘中
        • Government General Hospital Guntur
        • 接触：
      • Guntur、印度、522001
        • 招聘中
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • 接触：
      • Hubli、印度、580021
        • 招聘中
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • 接触：
      • Hyderabad、印度、500082
        • 招聘中
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • 接触：
      • Hyderabad、印度、500001
        • 招聘中
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • 接触：
      • Hyderabad、印度、500082
        • 招聘中
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • 接触：
      • Hyderabad、印度、500028
        • 招聘中
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • 接触：
      • Jammu、印度、180016
        • 尚未招聘
        • Government Medical College Jammu
        • 接触：
      • Kochi、印度、682 025
        • 招聘中
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • 接触：
      • Kolkata、印度、700017
        • 招聘中
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • 接触：
      • Kolkata、印度、700025
        • 招聘中
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • 接触：
      • Kozhikode、印度、673004
        • 招聘中
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • 接触：
      • Ludhiana、印度、141008
        • 招聘中
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • 接触：
      • Nashik、印度、422005
        • 招聘中
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • 接触：
      • Nashik、印度、422011
        • 招聘中
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • 接触：
      • Nellore、印度、524001
        • 招聘中
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • 接触：
      • New Delhi、印度、110017
        • 招聘中
        • Max Super Speciality Hospital
        • 接触：
      • New Delhi、印度、1100o1
        • 尚未招聘
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • 接触：
      • New Delhi、印度、110005
        • 招聘中
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • 接触：
      • New Delhi、印度、110029
        • 招聘中
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • 接触：
      • Ongole、印度、523001
        • 招聘中
        • Government Medical College, Ongole
        • 接触：
      • Patna、印度、800014
        • 招聘中
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • 接触：
      • Pune、印度、411004
        • 招聘中
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • 接触：
      • Rajkot、印度、360005
        • 尚未招聘
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • 接触：
      • Rohtak、印度、124001
        • 招聘中
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • 接触：
      • Rāgolu、印度、532484
        • 招聘中
        • Great Eastern Medical School
        • 接触：
      • Shimla、印度、171001
        • 招聘中
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • 接触：
      • Surat、印度、395010
        • 招聘中
        • Unity Hospital
        • 接触：
      • Thane、印度、401107
        • 尚未招聘
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • 接触：
      • Thiruvananthapuram、印度、695011
        • 尚未招聘
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • 接触：
      • Varanasi、印度、221002
        • 招聘中
        • City Neurology Centre
        • 接触：
      • Vellore、印度、632004
        • 招聘中
        • Christian Medical College, Vellore
        • 接触：
      • Vijayawada、印度、520008
        • 招聘中
        • Government Siddhartha Medical College
        • 接触：
      • Visakhapatnam、印度、530040
        • 招聘中
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • 接触：
      • Vizianagaram、印度、535002
        • 招聘中
        • Government Medical College Vizianagaram
        • 接触：
      • Wardha、印度、442004
        • 尚未招聘
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • 接触：
  • 印度尼西亚
      • Badung、印度尼西亚、80361
        • 招聘中
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • 接触：
      • Bandung、印度尼西亚、40233
        • 尚未招聘
        • Immanuel Hospital Bandung
        • 接触：
      • Jakarta、印度尼西亚、10430
        • 尚未招聘
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • 接触：
      • Jakarta、印度尼西亚、12430
        • 招聘中
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • 接触：
      • Jakarta、印度尼西亚、13630
        • 招聘中
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • 接触：
      • Jakarta、印度尼西亚、11530
        • 招聘中
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • 接触：
      • Medan、印度尼西亚、20212
        • 尚未招聘
        • Siloam Hospitals Medan
        • 接触：
      • Padang、印度尼西亚、25171
        • 尚未招聘
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • 接触：
      • Semarang、印度尼西亚、50231
      • Surabaya、印度尼西亚、60115
        • 招聘中
        • Airlangga University Hospital
        • 接触：
      • Tangerang、印度尼西亚、15811
        • 招聘中
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • 接触：
      • Yogyakarta、印度尼西亚、55223
      • Yogyakarta、印度尼西亚、55291
      • Yogyakarta、印度尼西亚
  • 台湾
      • Buzi、台湾、61363
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • 接触：
      • Changhua、台湾、50006
        • 招聘中
        • Changhua Christian Hospital
        • 接触：
      • Keelung、台湾、204
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • 接触：
      • New Taipei City、台湾、23561
        • 招聘中
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • 接触：
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、114
        • 招聘中
        • Tri-Service General Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、100225
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：
      • Taipei、台湾、112201
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 接触：
  • 哈萨克斯坦
      • Astana、哈萨克斯坦、10000
        • 尚未招聘
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • 接触：
      • Astana、哈萨克斯坦、10000
        • 尚未招聘
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • 接触：
  • 希腊
      • Alexandroupoli、希腊、681 00
        • 尚未招聘
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • 接触：
      • Athens、希腊、11528
        • 尚未招聘
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • 接触：
      • Athens、希腊、12462
        • 招聘中
        • University General Hospital Attikon
        • 接触：
      • Athens、希腊、11528
      • Athens、希腊、115 21
        • 尚未招聘
        • Athens Euroclinic S.A.
        • 接触：
      • Athens、希腊、115 21
        • 招聘中
        • Athens Naval Hospital
        • 接触：
      • Athens, Neo Faliro、希腊、185 47
        • 尚未招聘
        • Metropolitan Hospital
        • 接触：
      • Heraklion、希腊、715 00
        • 尚未招聘
        • University General Hospital of Heraklion
        • 接触：
      • Larissa、希腊、411 10
        • 尚未招聘
        • University General Hospital of Larissa
        • 接触：
      • Pátrai、希腊、265 04
        • 招聘中
        • General University Hospital of Patras
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊、564 29
        • 尚未招聘
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊、546 36
        • 招聘中
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • 接触：
      • Thessaloniki、希腊、546 42
        • 尚未招聘
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • 接触：
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • 尚未招聘
        • Haukeland University Hospital
        • 接触：
      • Grålum、挪威、1714
        • 招聘中
        • Sykehuset Ostfold HF
        • 接触：
      • Stavanger、挪威、4011
        • 尚未招聘
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • 接触：
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Phramongkutklao Hospital
        • 接触：
      • Bangkok、泰国、10330
        • 尚未招聘
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • 接触：
      • Bangkok、泰国、10700
        • 尚未招聘
        • Siriraj Hospital
        • 接触：
      • Bangkok、泰国、10400
        • 尚未招聘
        • Ramathibodi Hospital
        • 接触：
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • 接触：
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • 招聘中
        • Srinagarind Hospital
        • 接触：
      • Klong Luang、泰国、12120
        • 招聘中
        • Thammasat University Hospital
        • 接触：
      • Lampang、泰国、52000
        • 招聘中
        • Lampang Hospital
        • 接触：
      • Muang、泰国、34000
        • 招聘中
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Campbelltown、New South Wales、澳大利亚、2560
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
      • New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
  • 罗马尼亚
      • Arad、罗马尼亚、310037
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • 接触：
      • Brasov、罗马尼亚、500326
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • 接触：
      • Constanța、罗马尼亚、900591
        • 尚未招聘
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • 接触：
      • Piatra Neamţ、罗马尼亚、610136
        • 招聘中
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • 接触：
      • Suceava、罗马尼亚、720284
        • 招聘中
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • 接触：
      • Târgu Mureş、罗马尼亚、540136
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • 接触：
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触：
      • Alicante、西班牙、03010
        • 尚未招聘
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • 接触：
      • Barakaldo、西班牙、48903
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario de Cruces
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08003
      • Barcelona、西班牙、08916
        • 招聘中
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • 接触：
      • Girona、西班牙、17007
        • 招聘中
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • 接触：
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28007
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28006
        • 招聘中
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28006
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • 接触：
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触：
      • Tarragona、西班牙、43005
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • 接触：
      • Terrassa、西班牙、08221
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • 接触：
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • 接触：
      • Vigo、西班牙、36312
        • 尚未招聘
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • 接触：
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 尚未招聘
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • 接触：
  • 越南
      • Da Nang、越南、550000
      • Haiphong、越南
      • Hanoi、越南、100000
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 尚未招聘
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 尚未招聘
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 尚未招聘
        • Military Hospital 175
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 招聘中
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital 115
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、748806
        • 尚未招聘
        • University Medical Center HCMC
        • 接触：
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 尚未招聘
        • Le Van Thinh Hospital
        • 接触：
      • Viet Tri、越南、290000
        • 尚未招聘
        • Phu Tho General Hospital
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、1199
        • 尚未招聘
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • 接触：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1221ADC
        • 尚未招聘
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • 接触：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1428AQK
        • 尚未招聘
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • 接触：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1437JCP
        • 尚未招聘
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • 接触：
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1426EOB
      • Córdoba、阿根廷、5000
      • Córdoba、阿根廷、X5000BSQ
      • Córdoba、阿根廷、X5004CDT
      • Córdoba、阿根廷、5000
      • Córdoba、阿根廷、5000
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • 招聘中
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • 接触：
      • Mar del Plata、阿根廷、B7602CBM
        • 尚未招聘
        • Hospital Privado de Comunidad
        • 接触：
      • Pilar、阿根廷、B1629ODT
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Austral
        • 接触：
      • Rosario、阿根廷、S2000GAP
  • 马来西亚
      • Bandar Puncak Alam、马来西亚、43000
        • 尚未招聘
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • 接触：
      • Ipoh、马来西亚、30450
        • 尚未招聘
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • 接触：
      • Kota Bharu、马来西亚、15586
        • 招聘中
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • 接触：
      • Kota Bharu、马来西亚、15200
        • 招聘中
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • 接触：
      • Kuala Lumpur、马来西亚、50586
      • Serdang、马来西亚、43400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 男性或女性，年龄≥18岁，且在法定同意年龄大于18岁的国家中至少达到法定同意年龄
  2. 根据ICH-GCP和当地法规，在进入试验前签署并注明日期的书面知情同意书
  3. 影响幕上循环（大脑前动脉（ACA）、大脑中动脉（MCA）和大脑后动脉（PCA））的急性缺血性卒中（包括醒后卒中），末次正常时间在预设随机分组前>4.5小时
  4. 卒中前改良Rankin量表（mRS）评分≤1
  5. 通过磁共振成像（MRI）/计算机断层扫描（CT）确认影像学合格

排除标准：

  1. 计划在随机分组的同一地点（医院）进行机械取栓术（MT）
  2. 颈内动脉（ICA）闭塞
  3. 高风险患者（溶栓相关出血风险增加）
  4. 非增强计算机断层扫描（NCCT）或MRI扫描检测到任何颅内出血
  5. 存在CT和MRI增强脑成像的禁忌症
  6. 临床评估为重度卒中（美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分>25）
  7. 非致残性轻微卒中症状（NIHSS评分≤5），或经研究者判断症状迅速改善
  8. 影像学或临床发现不提示急性缺血性卒中，或提示卒中时间超过72小时
  9. 计划接受静脉（i.v.）溶栓作为标准治疗的患者。其他排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：替奈普酶治疗组
药品：替奈普酶
替奈普酶
有源比较器：标准治疗组
药品：标准护理治疗
标准护理治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第90天改良Rankin量表（mRS）评分为0-1分
大体时间：在第 90 天
改良Rankin量表（MRS）是一种用于评估卒中后残疾程度的工具。 其评分范围为0至6分，数值越高表示残疾程度越严重。
在第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第90天mRS（有序）
大体时间：在第90天
在第90天
早期神经功能改善（急性期-24小时内美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分降低≥8分或达到0/1分）
大体时间：在基线/随机分组时、随机分组后24小时
NIHSS是医疗保健提供者使用的一种工具，用于客观量化中风造成的损害。 它由11个项目组成。 评分范围从0到最高42分。 对于每个项目，0分通常表示该特定能力正常，而较高的分数则表明存在一定程度的损害。
在基线/随机分组时、随机分组后24小时
第90天时mRS评分为0-2分
大体时间：在第90天
在第90天
根据卒中溶栓安全实施监测研究（SITS-MOST）标准定义的36小时症状性颅内出血（sICH）
大体时间：36小时后
36小时后
根据欧洲协作急性卒中研究（ECASS）III标准定义的36小时症状性颅内出血（sICH）
大体时间：36小时后
36小时后
90天内任何原因导致的死亡
大体时间：最多 90 天
最多 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月17日

初级完成 (估计的)

2027年10月2日

研究完成 (估计的)

2027年10月2日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1123-0060
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (克蒂斯)
  • U1111-1323-6001 (注册表标识符：WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

一旦满足“时间框架”部分的标准，研究人员可以使用以下链接 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 请求访问本研究的临床研究文件，并在签署“文件共享协议”后获取。

此外，研究人员在提交研究提案并符合网站上概述的条款后，可以请求访问本研究和其它列出的研究的临床研究数据。

IPD 共享时间框架

在获得主要监管机构批准一年后，且在主要手稿被接受发表后，或在开发项目终止后。

IPD 共享访问标准

对于研究文件 - 在签署“文件共享协议”后。 对于研究数据 - 1. 在研究方案提交并获得批准后（申办方和/或独立评审小组将进行检查，包括检查计划的分析是否与申办方的发表计划竞争）；2. 并在签署法律协议后。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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