Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa selvitetään, auttaako tenekteplaasi ihmisiä toipumaan akuutista aivoverenkiertohäiriöstä, kun sitä annetaan yli 4,5 tunnin kuluttua siitä, kun potilas viimeksi nähtiin hyvinvoivana (TENACITY)

maanantai 9. marraskuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Fase III, prospektiivinen, satunnaistettu, avoimen leimauksen, sokeutettu loppupisteen arviointi (PROBE) i.v. tenekteplaanin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna standardihoitoon potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (mukaan lukien herätysaivohalvaus), viimeksi tiedetty hyvinvointi >4,5 tuntia sitten kuvantamisessa todettavalla pelastettavissa olevalla iskeemisellä kudoksella

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1325

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1437JCP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1199
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1426EOB
        • Rekrytointi
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, X5000BSQ
        • Rekrytointi
        • Sanatorio de la Canada
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentiina, 5000
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mar del Plata, Argentiina, B7602CBM
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pilar, Argentiina, B1629ODT
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Austral
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, S2000GAP
        • Rekrytointi
        • Hospital Privado de Rosario
        • Ottaa yhteyttä:
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Rekrytointi
        • Campbelltown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekrytointi
        • John Hunter Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrytointi
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • Royal Melbourne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Rekrytointi
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Rekrytointi
        • MHAT Heart and brain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Rekrytointi
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Rekrytointi
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5803
        • Rekrytointi
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT Heart and brain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rousse, Bulgaria, 7013
        • Rekrytointi
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rousse, Bulgaria, 7000
      • Silven, Bulgaria, 8800
        • Rekrytointi
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekrytointi
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekrytointi
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Rekrytointi
        • MHATNP "Sv. Naum" EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Rekrytointi
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Rekrytointi
        • University Hospital St. Anna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Ei vielä rekrytointia
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Ottaa yhteyttä:
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Girona, Espanja, 17007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Ottaa yhteyttä:
      • Terrassa, Espanja, 08221
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Badung, Indonesia, 80361
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bandung, Indonesia, 40233
        • Ei vielä rekrytointia
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 12430
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 13630
        • Rekrytointi
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 11530
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Medan, Indonesia, 20212
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Medan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padang, Indonesia, 25171
        • Rekrytointi
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Semarang, Indonesia, 50231
        • Rekrytointi
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surabaya, Indonesia, 60115
        • Rekrytointi
        • Airlangga University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tangerang, Indonesia, 15811
        • Rekrytointi
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55223
        • Rekrytointi
        • Bethesda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Rekrytointi
        • RS Akademik UGM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Rekrytointi
        • Sardjito Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ahmedabad, Intia, 380054
        • Rekrytointi
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangalore, Intia, 560002
        • Rekrytointi
        • Bangalore Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belagavi, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bhubaneswar, Intia, 751003
        • Rekrytointi
        • SUM Ultimate Medicare
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bikaner, Intia, 334 003
        • Rekrytointi
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calicut, Intia, 673016
        • Rekrytointi
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coimbatore, Intia, 641018
        • Rekrytointi
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Darjeeling, Intia, 734 012
        • Ei vielä rekrytointia
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Rekrytointi
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farīdkot, Intia, 151203
        • Ei vielä rekrytointia
        • GGS Medical College & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghaziabad, Intia, 201014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yashoda Medicity
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ghaziabad, Intia, 201012
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guntur, Intia, 522001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guntur, Intia, 522001
        • Rekrytointi
        • Government General Hospital Guntur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guntur, Intia, 522001
        • Rekrytointi
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hubli, Intia, 580021
        • Rekrytointi
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500001
        • Rekrytointi
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500082
        • Rekrytointi
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hyderabad, Intia, 500028
        • Rekrytointi
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jammu, Intia, 180016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Government Medical College Jammu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kochi, Intia, 682 025
        • Rekrytointi
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kolkata, Intia, 700017
        • Rekrytointi
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kolkata, Intia, 700025
        • Rekrytointi
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kozhikode, Intia, 673004
        • Rekrytointi
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashik, Intia, 422005
        • Rekrytointi
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashik, Intia, 422011
        • Rekrytointi
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nellore, Intia, 524001
        • Rekrytointi
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Rekrytointi
        • Max Super Speciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 1100o1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 110005
        • Rekrytointi
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ongole, Intia, 523001
        • Rekrytointi
        • Government Medical College, Ongole
        • Ottaa yhteyttä:
      • Patna, Intia, 800014
        • Rekrytointi
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pune, Intia, 411004
        • Rekrytointi
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rajkot, Intia, 360005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rohtak, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rāgolu, Intia, 532484
        • Rekrytointi
        • Great Eastern Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shimla, Intia, 171001
        • Rekrytointi
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Surat, Intia, 395010
        • Rekrytointi
        • Unity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thane, Intia, 401107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thiruvananthapuram, Intia, 695011
        • Rekrytointi
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Varanasi, Intia, 221002
        • Rekrytointi
        • City Neurology Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vellore, Intia, 632004
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College, Vellore
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vijayawada, Intia, 520008
        • Rekrytointi
        • Government Siddhartha Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Visakhapatnam, Intia, 530040
        • Rekrytointi
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vizianagaram, Intia, 535002
        • Rekrytointi
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wardha, Intia, 442004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Ottaa yhteyttä:
      • Astana, Kazakstan, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Anyang, Kiina, 455002
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baoji, Kiina, 721008
        • Rekrytointi
        • Baoji Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baotou, Kiina, 14010
        • Rekrytointi
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 100069
        • Rekrytointi
        • Cap Med University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cangzhou, Kiina, 61001
        • Rekrytointi
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Jilin Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410005
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610021
        • Rekrytointi
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chifeng, Kiina, 24005
        • Rekrytointi
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daqing, Kiina, 163001
        • Rekrytointi
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daqing, Kiina, 163000
        • Rekrytointi
        • Daqing Longnan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Foshan, Kiina, 528000
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fushun, Kiina, 113008
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510150
        • Rekrytointi
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haerbin, Kiina, 150086
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hengyang, Kiina, 421001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huai'an, Kiina, 223002
        • Rekrytointi
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Kiina, 516003
        • Rekrytointi
        • Huizhou First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huizhou, Kiina, 516001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jilin City, Kiina, 135000
        • Rekrytointi
        • Meihekou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinhua, Kiina, 321000
        • Rekrytointi
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jining, Kiina, 272011
        • Rekrytointi
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiujiang, Kiina, 332000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kunming, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liaocheng, Kiina, 252000
        • Rekrytointi
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linfen, Kiina, 041000
        • Rekrytointi
        • Linfen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Kiina, 276005
        • Rekrytointi
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lu'an, Kiina, 237005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lu'an People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Kiina, 471009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina, 210011
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Kiina, 473000
        • Rekrytointi
        • Nanyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Kiina, 473001
        • Rekrytointi
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ordos, Kiina, 017000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ordos Central Hostipal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingxiang, Kiina, 337055
        • Rekrytointi
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Kiina, 266071
        • Rekrytointi
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Kiina, 266024
        • Rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shangrao, Kiina, 334000
        • Rekrytointi
        • Shangrao People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shaoguan, Kiina, 512026
        • Rekrytointi
        • Yuebei People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Kiina, 500051
        • Rekrytointi
        • Hebei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Kiina, 50066
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shiyan, Kiina, 442000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sichuan, Kiina, 610031
        • Rekrytointi
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Kiina, 30013
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tengzhou, Kiina, 276199
        • Rekrytointi
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weifang, Kiina, 261000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weifang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430014
        • Rekrytointi
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430033
        • Rekrytointi
        • Wuhan Puai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xinxiang, Kiina, 453000
        • Rekrytointi
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuancheng, Kiina, 242000
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Kiina, 221009
        • Rekrytointi
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yantai, Kiina, 264000
        • Rekrytointi
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yulin, Kiina, 537000
        • Rekrytointi
        • Yulin First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhangzhou, Kiina, 363000
        • Rekrytointi
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhumadian, Kiina, 463000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhumadian Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zigong, Kiina, 643000
        • Rekrytointi
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Alexandroupoli, Kreikka, 681 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • University General Hospital Attikon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Rekrytointi
        • Eginitio Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Ei vielä rekrytointia
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Rekrytointi
        • Athens Naval Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Athens, Neo Faliro, Kreikka, 185 47
        • Ei vielä rekrytointia
        • Metropolitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heraklion, Kreikka, 715 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Heraklion
        • Ottaa yhteyttä:
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • Ei vielä rekrytointia
        • University General Hospital of Larissa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pátrai, Kreikka, 265 04
        • Rekrytointi
        • General University Hospital of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 42
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bandar Puncak Alam, Malesia, 43000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ipoh, Malesia, 30450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Bharu, Malesia, 15586
        • Rekrytointi
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Bharu, Malesia, 15200
        • Rekrytointi
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Rekrytointi
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Serdang, Malesia, 43400
        • Rekrytointi
        • Universiti Putra Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bergen, Norja, 5021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grålum, Norja, 1714
        • Rekrytointi
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stavanger, Norja, 4011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Arad, Romania, 310037
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brasov, Romania, 500326
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Ottaa yhteyttä:
      • Constanța, Romania, 900591
        • Ei vielä rekrytointia
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piatra Neamţ, Romania, 610136
        • Rekrytointi
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suceava, Romania, 720284
        • Rekrytointi
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Ottaa yhteyttä:
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Phramongkutklao Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Srinagarind Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Klong Luang, Thaimaa, 12120
        • Rekrytointi
        • Thammasat University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lampang, Thaimaa, 52000
        • Rekrytointi
        • Lampang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Muang, Thaimaa, 34000
        • Rekrytointi
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1083
      • Budapest, Unkari, 1145
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Rekrytointi
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miskolc, Unkari, 3526
        • Rekrytointi
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Rekrytointi
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pécs, Unkari, 7623
      • Szeged, Unkari, 6725
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Rekrytointi
        • Da Nang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haiphong, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Viet Tiep Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bach Mai hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Military Hospital 175
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital 115
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Rekrytointi
        • University Medical Center HCMC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Le Van Thinh Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Phu Tho General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenecteplase-käsittelyhaara

Tenecteplase

Active Comparator: Standardinhoito-ryhmä

Standard of care treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Aikaikkuna: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.

at day 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRS (järjestysasteikko) 90. päivänä
Aikaikkuna: 90. päivänä
90. päivänä
mRS 0-2 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
90 päivän kohdalla
Symptomaattinen intrakraniaalinen verenvuoto (sICH), joka määritellään Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) -kriteerien mukaisesti 36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 36 tunnin jälkeen
36 tunnin jälkeen
sICH Eurooppalaisen kooperatiivisen akuutin aivohalvauksen tutkimuksen (ECASS) III -kriteerien määrittelemänä 36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 36 tunnin jälkeen
36 tunnin jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä 90 päivän kuluessa
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
jopa 90 päivää
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Aikaikkuna: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.

at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-jaon aikakehys

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa