Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, czy tenekteplaza pomaga osobom w powrocie do zdrowia po ostrym udarze, gdy zostanie podana ponad 4,5 godziny po tym, jak osoba była ostatnio widziana w dobrym stanie (TENACITY)

9 listopada 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Faza III, prospektywne, randomizowane, otwarte, z zaślepioną oceną punktów końcowych (PROBE) badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego tenekteplazy w porównaniu ze standardem leczenia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (w tym z udarem przebudzeniowym), u których od ostatniego znanego momentu dobrego samopoczucia minęło >4,5 h z obrazowymi dowodami na obecność tkanki niedokrwiennej podatnej na uratowanie

This study is open to adults who had an acute stroke caused by a clot blocking a blood vessel in the brain (acute ischemic stroke). This study is for people who had an acute stroke or woke up with a stroke and were last seen well more than 4.5 hours before joining the study. Participants need to have imaging that shows there is brain tissue that can still be saved. They also should not be planned to receive a procedure to remove the blood clot.

The purpose of this study is to find out whether a medicine called tenecteplase helps people recover from an acute stroke. Tenecteplase is already used to treat people within 4.5 hours after they had a stroke. This study tests if tenecteplase also helps if it is given more than 4.5 hours after the stroke.

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group gets tenecteplase as a single injection into a vein. The other group receives standard medical practice. Participants have an equal chance of receiving tenecteplase or the standard treatment.

Participants are in the study for about 3 months. In the beginning, participants stay in the hospital for about 1 week. During the study, participants have 7 clinical examinations or visits. The last 2 of these visits will likely be done from home, allowing participants to complete certain assessments remotely. Doctors regularly test participants' recovery using a scale that measures the level of disability or dependence in daily activities. The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works. The doctors also check participants' health and take note of any unwanted effects.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1325

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1426EOB
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
      • Córdoba, Argentyna, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentyna, X5004CDT
      • Córdoba, Argentyna, 5000
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentyna, B7602CBM
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentyna, S2000GAP
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
      • Burgas, Bułgaria, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
      • Montana, Bułgaria, 3400
        • Rekrutacyjny
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bułgaria, 5803
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Pleven, Bułgaria, 5800
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
      • Rousse, Bułgaria, 7013
      • Rousse, Bułgaria, 7000
      • Silven, Bułgaria, 8800
        • Rekrutacyjny
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Hadji Dimitar OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1113
      • Sofia, Bułgaria, 1142
        • Rekrutacyjny
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1750
      • Varna, Bułgaria, 9002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Anyang, Chiny, 455002
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Chiny, 721008
        • Rekrutacyjny
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Chiny, 14010
        • Rekrutacyjny
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Chiny, 61001
        • Rekrutacyjny
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610021
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Chiny, 24005
        • Rekrutacyjny
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Chiny, 163001
        • Rekrutacyjny
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Chiny, 163000
        • Rekrutacyjny
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Chiny, 113008
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510150
        • Rekrutacyjny
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Chiny, 150086
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Chiny, 421001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Chiny, 223002
        • Rekrutacyjny
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Chiny, 516003
        • Rekrutacyjny
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Chiny, 516001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Chiny, 135000
        • Rekrutacyjny
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Chiny, 321000
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Chiny, 272011
        • Rekrutacyjny
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Chiny, 332000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Chiny, 041000
        • Rekrutacyjny
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Chiny, 276005
        • Rekrutacyjny
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Chiny, 237005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Chiny, 473000
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Chiny, 473001
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Ordos, Chiny, 017000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ordos Central Hostipal
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • Rekrutacyjny
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266071
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266024
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Chiny, 334000
        • Rekrutacyjny
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Chiny, 512026
        • Rekrutacyjny
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Chiny, 500051
        • Rekrutacyjny
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Chiny, 50066
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shiyan, Chiny, 442000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Sichuan, Chiny, 610031
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Chiny, 30013
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Chiny, 276199
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Chiny, 261000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430014
        • Rekrutacyjny
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430033
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Chiny, 453000
        • Rekrutacyjny
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Chiny, 242000
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221009
        • Rekrutacyjny
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Chiny, 264000
        • Rekrutacyjny
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Chiny, 537000
        • Rekrutacyjny
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Chiny, 363000
        • Rekrutacyjny
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Chiny, 463000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Chiny, 643000
        • Rekrutacyjny
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 681 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 11528
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • Eginitio Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Rekrutacyjny
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grecja, 185 47
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grecja, 715 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grecja, 265 04
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario De La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Hiszpania, 08221
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Rekrutacyjny
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Rekrutacyjny
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Rekrutacyjny
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indie, 751003
        • Rekrutacyjny
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indie, 334 003
        • Rekrutacyjny
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indie, 673016
        • Rekrutacyjny
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Rekrutacyjny
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indie, 734 012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Rekrutacyjny
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indie, 151203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201012
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Rekrutacyjny
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Rekrutacyjny
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indie, 580021
        • Rekrutacyjny
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Rekrutacyjny
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500001
        • Rekrutacyjny
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Rekrutacyjny
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500028
        • Rekrutacyjny
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indie, 180016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indie, 682 025
        • Rekrutacyjny
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700025
        • Rekrutacyjny
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indie, 673004
        • Rekrutacyjny
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • Rekrutacyjny
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422005
        • Rekrutacyjny
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422011
        • Rekrutacyjny
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indie, 524001
        • Rekrutacyjny
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 1100o1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110005
        • Rekrutacyjny
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indie, 523001
        • Rekrutacyjny
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indie, 800014
        • Rekrutacyjny
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indie, 411004
        • Rekrutacyjny
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indie, 532484
        • Rekrutacyjny
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indie, 171001
        • Rekrutacyjny
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395010
        • Rekrutacyjny
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indie, 401107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695011
        • Rekrutacyjny
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indie, 221002
        • Rekrutacyjny
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indie, 632004
        • Rekrutacyjny
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indie, 520008
        • Rekrutacyjny
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indie, 530040
        • Rekrutacyjny
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indie, 535002
        • Rekrutacyjny
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indie, 442004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonezja
      • Badung, Indonezja, 80361
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonezja, 40233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 12430
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 13630
        • Rekrutacyjny
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 11530
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonezja, 20212
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonezja, 25171
      • Semarang, Indonezja, 50231
      • Surabaya, Indonezja, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonezja, 15811
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonezja, 55223
      • Yogyakarta, Indonezja, 55291
      • Yogyakarta, Indonezja
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malezja
      • Bandar Puncak Alam, Malezja, 43000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malezja, 30450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malezja, 15586
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malezja, 15200
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
      • Serdang, Malezja, 43400
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norwegia, 1714
        • Rekrutacyjny
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Arad, Rumunia, 310037
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumunia, 500326
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumunia, 900591
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumunia, 610136
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumunia, 720284
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Tajlandia, 52000
        • Rekrutacyjny
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Tajlandia, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Buzi, Tajwan, 61363
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Wietnam
      • Da Nang, Wietnam, 550000
      • Haiphong, Wietnam
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 748806
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
      • Viet Tri, Wietnam, 290000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
      • Budapest, Węgry, 1145
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Rekrutacyjny
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Węgry, 7623
      • Szeged, Węgry, 6725
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  1. Male or female ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years
  2. Signed and dated written informed consent in accordance with ICH-GCP and local legislation prior to admission to the trial
  3. Acute ischaemic stroke (including wake-up stroke) affecting the supratentorial circulation (anterior cerebral artery (ACA), middle cerebral artery (MCA), and posterior cerebral arteries (PCA)) last known well >4.5 h before time of presumed randomisation
  4. Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) ≤1
  5. Imaging eligibility by magnetic resonance imaging (MRI)computed tomography (CT)

Exclusion criteria:

  1. Intention to proceed to mechanical thrombectomy (MT) at the same site (hospital) of randomisation
  2. Occlusion of the internal carotid artery (ICA)
  3. High-risk patients (increased risk of thrombolysis related hemorrhage)
  4. Any intracranial hemorrhage detected on non-contrast computed tomography (NCCT) or MRI scans
  5. Contra-indication to contrast brain imaging with CT and MRI
  6. Severe stroke as assessed clinically (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Non-disabling minor stroke symptoms (NIHSS ≤5), or rapidly improving symptoms at the discretion of the investigator
  8. Imaging or clinical findings not indicative of acute ischemic stroke or suggesting stroke older than 72 h
  9. Patients scheduled to receive intravenous (i.v.) thrombolysis as standard of care Further exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze Tenekteplazy
Lek: Tenecteplase

Tenecteplase
Aktywny komparator: Ramię leczenia standardem opieki
Lek: Standard of care treatment

Standard of care treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at Day 90
Ramy czasowe: at day 90

The Modified Rankin Scale, MRS, is a tool used to evaluate disability after a stroke. The score ranges from 0 to 6, with higher values indicating greater severity of the disability.
at day 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mRS (porządkowy) w 90. dniu
Ramy czasowe: w 90 dniu
w 90 dniu
mRS 0-2 w 90 dniu
Ramy czasowe: w dniu 90
w dniu 90
Objawowe krwawienie śródczaszkowe (sICH) zgodnie z definicją kryteriów badania Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) po 36 h
Ramy czasowe: po 36 godzinach
po 36 godzinach
sICH zgodnie z kryteriami European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III po 36 godzinach
Ramy czasowe: po 36 godzinach
po 36 godzinach
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: do 90 dni
do 90 dni
Early neurological improvement (reduction in acute - 24-hour National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score of ≥8 or value of 0/1)
Ramy czasowe: at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

NIHSS is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke. It is composed of 11 items. The score ranges from 0 to a maximum of 42. For each item a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
at baseline/randomisation, 24 hours after randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identyfikator rejestru: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Ramy czasowe udostępniania IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj