Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, czy tenekteplaza pomaga osobom w powrocie do zdrowia po ostrym udarze, gdy zostanie podana ponad 4,5 godziny po tym, jak osoba była ostatnio widziana w dobrym stanie (TENACITY)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Faza III, prospektywne, randomizowane, otwarte, z zaślepioną oceną punktów końcowych (PROBE) badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego tenekteplazy w porównaniu ze standardem leczenia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (w tym z udarem przebudzeniowym), u których od ostatniego znanego momentu dobrego samopoczucia minęło >4,5 h z obrazowymi dowodami na obecność tkanki niedokrwiennej podatnej na uratowanie

Badanie to jest otwarte dla dorosłych, którzy przeszli ostry udar spowodowany przez skrzep blokujący naczynie krwionośne w mózgu (ostry udar niedokrwienny). Badanie to jest przeznaczone dla osób, które przeszły ostry udar lub obudziły się z udarem i ostatnio były widziane w dobrym stanie ponad 4,5 godziny przed przystąpieniem do badania. Uczestnicy muszą mieć obrazowanie, które pokazuje, że tkanka mózgowa nadal może być uratowana. Nie powinni również mieć zaplanowanego zabiegu usunięcia skrzepu krwi.

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek o nazwie tenekteplaza pomaga osobom w powrocie do zdrowia po ostrym udarze. Tenekteplaza jest już stosowana w leczeniu osób w ciągu 4,5 godziny po udarze. Badanie to sprawdza, czy tenekteplaza również pomaga, jeśli zostanie podana ponad 4,5 godziny po udarze.

Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 grup, co oznacza, że dzieje się to przypadkowo. Jedna grupa otrzymuje tenekteplazę w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do żyły. Druga grupa otrzymuje standardową praktykę medyczną. Uczestnicy mają równe szanse na otrzymanie tenekteplazy lub standardowego leczenia.

Uczestnicy biorą udział w badaniu przez około 3 miesiące. Na początku uczestnicy pozostają w szpitalu przez około 1 tydzień. Podczas badania uczestnicy przechodzą 7 badań klinicznych lub wizyt. Ostatnie 2 z tych wizyt prawdopodobnie będą przeprowadzane z domu, umożliwiając uczestnikom zdalne wykonanie określonych ocen. Lekarze regularnie badają powrót do zdrowia uczestników za pomocą skali, która mierzy poziom niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach. Wyniki są porównywane między 2 grupami, aby sprawdzić, czy leczenie działa. Lekarze sprawdzają również stan zdrowia uczestników i odnotowują wszelkie niepożądane efekty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1325

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1426EOB
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
      • Córdoba, Argentyna, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentyna, X5004CDT
      • Córdoba, Argentyna, 5000
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentyna, B7602CBM
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentyna, S2000GAP
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Campbelltown Hospital
        • Kontakt:
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Kontakt:
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
      • Burgas, Bułgaria, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
      • Montana, Bułgaria, 3400
        • Rekrutacyjny
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bułgaria, 5800
      • Pleven, Bułgaria, 5803
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
      • Rousse, Bułgaria, 7000
      • Rousse, Bułgaria, 7013
      • Silven, Bułgaria, 8800
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1113
      • Sofia, Bułgaria, 1142
        • Rekrutacyjny
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1750
      • Varna, Bułgaria, 9002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Anyang, Chiny, 455002
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Chiny, 721008
        • Rekrutacyjny
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Chiny, 14010
        • Rekrutacyjny
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Chiny, 61001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130000
        • Rekrutacyjny
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610021
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu second people's hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Chiny, 24005
        • Rekrutacyjny
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Chiny, 163001
        • Rekrutacyjny
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Chiny, 163000
        • Rekrutacyjny
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Chiny, 113008
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510150
        • Rekrutacyjny
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Chiny, 150086
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Chiny, 421001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Chiny, 223002
        • Rekrutacyjny
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Chiny, 516003
        • Rekrutacyjny
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Chiny, 516001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Chiny, 135000
        • Rekrutacyjny
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Chiny, 321000
        • Rekrutacyjny
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Chiny, 272011
        • Rekrutacyjny
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Chiny, 332000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Chiny, 041000
        • Rekrutacyjny
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Chiny, 276005
        • Rekrutacyjny
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Chiny, 237005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Chiny, 473000
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Chiny, 473001
        • Rekrutacyjny
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • Rekrutacyjny
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266071
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266024
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Chiny, 334000
        • Rekrutacyjny
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Chiny, 512026
        • Rekrutacyjny
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Chiny, 500051
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Chiny, 30013
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Chiny, 276199
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Chiny, 261000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430014
        • Rekrutacyjny
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430033
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Chiny, 453000
        • Rekrutacyjny
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Chiny, 242000
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221009
        • Rekrutacyjny
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Chiny, 264000
        • Rekrutacyjny
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Chiny, 537000
        • Rekrutacyjny
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Chiny, 363000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Chiny, 643000
        • Rekrutacyjny
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 681 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 11528
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • Eginitio Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Rekrutacyjny
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grecja, 185 47
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grecja, 715 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grecja, 265 04
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Hiszpania, 08221
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Rekrutacyjny
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Rekrutacyjny
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Rekrutacyjny
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indie, 751003
        • Rekrutacyjny
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indie, 334 003
        • Rekrutacyjny
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indie, 673016
        • Rekrutacyjny
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Rekrutacyjny
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indie, 734 012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Rekrutacyjny
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indie, 151203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201012
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Rekrutacyjny
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Rekrutacyjny
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indie, 580021
        • Rekrutacyjny
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Rekrutacyjny
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500001
        • Rekrutacyjny
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Rekrutacyjny
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500028
        • Rekrutacyjny
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indie, 180016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indie, 682 025
        • Rekrutacyjny
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700025
        • Rekrutacyjny
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indie, 673004
        • Rekrutacyjny
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • Rekrutacyjny
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422005
        • Rekrutacyjny
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422011
        • Rekrutacyjny
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indie, 524001
        • Rekrutacyjny
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Rekrutacyjny
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 1100o1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110005
        • Rekrutacyjny
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indie, 523001
        • Rekrutacyjny
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indie, 800014
        • Rekrutacyjny
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indie, 411004
        • Rekrutacyjny
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indie, 532484
        • Rekrutacyjny
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indie, 171001
        • Rekrutacyjny
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395010
        • Rekrutacyjny
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indie, 401107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indie, 221002
        • Rekrutacyjny
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indie, 632004
        • Rekrutacyjny
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indie, 520008
        • Rekrutacyjny
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indie, 530040
        • Rekrutacyjny
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indie, 535002
        • Rekrutacyjny
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indie, 442004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonezja
      • Badung, Indonezja, 80361
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonezja, 40233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 12430
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 13630
        • Rekrutacyjny
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 11530
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Medan, Indonezja, 20212
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonezja, 25171
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonezja, 50231
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonezja, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonezja, 15811
        • Rekrutacyjny
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonezja, 55223
      • Yogyakarta, Indonezja, 55291
      • Yogyakarta, Indonezja
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malezja
      • Bandar Puncak Alam, Malezja, 43000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malezja, 30450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malezja, 15586
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malezja, 15200
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
      • Serdang, Malezja, 43400
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norwegia, 1714
        • Rekrutacyjny
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Arad, Rumunia, 310037
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumunia, 500326
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumunia, 900591
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumunia, 610136
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumunia, 720284
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Rekrutacyjny
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Rekrutacyjny
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Tajlandia, 52000
        • Rekrutacyjny
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Tajlandia, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Buzi, Tajwan, 61363
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Wietnam
      • Da Nang, Wietnam, 550000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Wietnam
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 748806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Wietnam, 290000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
      • Budapest, Węgry, 1145
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Rekrutacyjny
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Węgry, 7623
      • Szeged, Węgry, 6725
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat i co najmniej w wieku zgody w krajach, gdzie jest on większy niż 18 lat
  2. Podpisana i datowana pisemna świadoma zgoda zgodnie z ICH-GCP i lokalnym ustawodawstwem przed przyjęciem do badania
  3. Ostry udar niedokrwienny (w tym udar po przebudzeniu) dotyczący krążenia nadnamiotowego (przednia tętnica mózgowa (ACA), środkowa tętnica mózgowa (MCA) i tylne tętnice mózgowe (PCA)), ostatni znany dobry stan >4,5 h przed czasem przypuszczalnej randomizacji
  4. Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) przed udarem ≤1
  5. Kwalifikacja obrazowa za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)/tomografii komputerowej (CT)

Kryteria wykluczenia:

  1. Zamiar przeprowadzenia mechanicznej trombektomii (MT) w tej samej placówce (szpitalu) randomizacji
  2. Zamknięcie tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA)
  3. Pacjenci wysokiego ryzyka (zwiększone ryzyko krwawienia związanego z trombolizą)
  4. Jakiekolwiek krwawienie wewnątrzczaszkowe wykryte w niekontrastowej tomografii komputerowej (NCCT) lub skanach MRI
  5. Przeciwwskazanie do kontrastowego obrazowania mózgu za pomocą CT i MRI
  6. Ciężki udar oceniony klinicznie (skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) > 25)
  7. Niemające znaczenia objawy drobnego udaru (NIHSS ≤5) lub szybko ustępujące objawy według uznania badacza
  8. Obrazowanie lub wyniki kliniczne nie wskazujące na ostry udar niedokrwienny lub sugerujące udar starszy niż 72 h
  9. Pacjenci zaplanowani do otrzymania dożylnej (i.v.) trombolizy jako standardu opieki. Stosują się dalsze kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze Tenekteplazy
Lek: Tenekteplaza
Tenekteplaza
Aktywny komparator: Ramię leczenia standardem opieki
Lek: Standardowe leczenie
Standardowa opieka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik w skali zmodyfikowanej Rankina (mRS) 0-1 w 90. dniu
Ramy czasowe: w 90. dniu
Zmodyfikowana skala Rankina, MRS, to narzędzie służące do oceny niepełnosprawności po udarze mózgu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nasilenie niepełnosprawności.
w 90. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mRS (porządkowy) w 90. dniu
Ramy czasowe: w 90 dniu
w 90 dniu
Wczesna poprawa neurologiczna (zmniejszenie ostrej – 24-godzinnej skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) o ≥8 lub wartość 0/1)
Ramy czasowe: przy randomizacji, 24 godziny po randomizacji
NIHSS to narzędzie używane przez pracowników służby zdrowia do obiektywnego określenia stopnia upośledzenia spowodowanego udarem. Składa się z 11 elementów. Wynik mieści się w zakresie od 0 do maksymalnie 42. Dla każdego elementu wynik 0 zazwyczaj wskazuje na prawidłową funkcję w danej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia.
przy randomizacji, 24 godziny po randomizacji
mRS 0-2 w 90 dniu
Ramy czasowe: w dniu 90
w dniu 90
Objawowe krwawienie śródczaszkowe (sICH) zgodnie z definicją kryteriów badania Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) po 36 h
Ramy czasowe: po 36 godzinach
po 36 godzinach
sICH zgodnie z kryteriami European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III po 36 godzinach
Ramy czasowe: po 36 godzinach
po 36 godzinach
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: do 90 dni
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1123-0060
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identyfikator rejestru: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po spełnieniu kryteriów z sekcji "Ram czasowy", badacze mogą skorzystać z następującego linku https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing, aby poprosić o dostęp do dokumentów badania klinicznego dotyczącego tego badania, po podpisaniu "Umowy o udostępnianiu dokumentów".

Ponadto, badacze mogą poprosić o dostęp do danych badania klinicznego, dla tego i innych wymienionych badań, po złożeniu propozycji badawczej i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po uzyskaniu zgody przez główne organy regulacyjne i po akceptacji głównego manuskryptu do publikacji, lub po zakończeniu programu rozwojowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla dokumentów badania – po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”. Dla danych badania – 1. po złożeniu i zatwierdzeniu wniosku badawczego (kontrole zostaną przeprowadzone przez sponsora i/lub niezależny panel oceniający, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie konkuruje z planem publikacji sponsora); 2. i po podpisaniu umowy prawnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj