Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, czy tenekteplaza pomaga osobom w powrocie do zdrowia po ostrym udarze, gdy zostanie podana ponad 4,5 godziny po tym, jak osoba była ostatnio widziana w dobrym stanie (TENACITY)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

TENACITY - Faza III, prospektywne, randomizowane, otwarte, z zaślepioną oceną punktów końcowych (PROBE) badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego tenekteplazy w porównaniu ze standardem leczenia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (w tym z udarem przebudzeniowym), u których od ostatniego znanego momentu dobrego samopoczucia minęło >4,5 h z obrazowymi dowodami na obecność tkanki niedokrwiennej podatnej na uratowanie

Badanie to jest otwarte dla dorosłych, którzy przeszli ostry udar spowodowany przez skrzep blokujący naczynie krwionośne w mózgu (ostry udar niedokrwienny). Badanie to jest przeznaczone dla osób, które przeszły ostry udar lub obudziły się z udarem i ostatnio były widziane w dobrym stanie ponad 4,5 godziny przed przystąpieniem do badania. Uczestnicy muszą mieć obrazowanie, które pokazuje, że tkanka mózgowa nadal może być uratowana. Nie powinni również mieć zaplanowanego zabiegu usunięcia skrzepu krwi.

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek o nazwie tenekteplaza pomaga osobom w powrocie do zdrowia po ostrym udarze. Tenekteplaza jest już stosowana w leczeniu osób w ciągu 4,5 godziny po udarze. Badanie to sprawdza, czy tenekteplaza również pomaga, jeśli zostanie podana ponad 4,5 godziny po udarze.

Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 grup, co oznacza, że dzieje się to przypadkowo. Jedna grupa otrzymuje tenekteplazę w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do żyły. Druga grupa otrzymuje standardową praktykę medyczną. Uczestnicy mają równe szanse na otrzymanie tenekteplazy lub standardowego leczenia.

Uczestnicy biorą udział w badaniu przez około 3 miesiące. Na początku uczestnicy pozostają w szpitalu przez około 1 tydzień. Podczas badania uczestnicy przechodzą 7 badań klinicznych lub wizyt. Ostatnie 2 z tych wizyt prawdopodobnie będą przeprowadzane z domu, umożliwiając uczestnikom zdalne wykonanie określonych ocen. Lekarze regularnie badają powrót do zdrowia uczestników za pomocą skali, która mierzy poziom niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach. Wyniki są porównywane między 2 grupami, aby sprawdzić, czy leczenie działa. Lekarze sprawdzają również stan zdrowia uczestników i odnotowują wszelkie niepożądane efekty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1325

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1426EOB
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clínica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
      • Córdoba, Argentyna, X5000BSQ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sanatorio de la Canada
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, X5004CDT
      • Mar del Plata, Argentyna, B7602CBM
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentyna, S2000GAP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Privado de Rosario
        • Kontakt:
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Campbelltown Hospital
        • Kontakt:
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
      • Burgas, Bułgaria, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Kontakt:
      • Montana, Bułgaria, 3400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bułgaria, 5800
      • Pleven, Bułgaria, 5803
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
      • Rousse, Bułgaria, 7013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Kontakt:
      • Silven, Bułgaria, 8800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1113
      • Sofia, Bułgaria, 1142
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1750
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital St. Anna
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Anyang, Chiny, 455002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Chiny, 721008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Chiny, 14010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Chiny, 24005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Chiny, 163001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Chiny, 163000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Chiny, 113008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Chiny, 150086
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Chiny, 421001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Jilin, Chiny, 135000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Chiny, 321000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Chiny, 332000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Chiny, 650032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Chiny, 041000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Chiny, 276005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Linyi people's hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Chiny, 237005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Chiny, 473000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shangrao, Chiny, 334000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Chiny, 30013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Chiny, 276199
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Chiny, 453000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Chiny, 242000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Chiny, 264000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Chiny, 537000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Chiny, 643000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 681 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 11528
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Eginitio Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 12462
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grecja, 185 47
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grecja, 715 00
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grecja, 411 10
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grecja, 265 04
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 546 36
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Germans Trias I Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Hiszpania, 08221
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Hiszpania, 36312
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indie, 751003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indie, 334 003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indie, 673016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indie, 641018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indie, 734 012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indie, 151203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indie, 201014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indie, 522001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Hubli, Indie, 580021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indie, 500001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Kochi, Indie, 682 025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indie, 700025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indie, 673004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indie, 422005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nellore, Indie, 524001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 1100o1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • Ongole, Indie, 523001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indie, 800014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indie, 411004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indie, 532484
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indie, 171001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indie, 401107
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indie, 695011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indie, 221002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indie, 632004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indie, 520008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indie, 530040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indie, 535002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indie, 442004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonezja
      • Badung, Indonezja, 80361
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonezja, 40233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 11530
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 12430
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonezja, 13630
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonezja, 20212
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonezja, 25171
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonezja, 50231
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonezja, 60115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonezja, 15811
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonezja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sardjito Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonezja, 55223
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bethesda Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonezja, 55291
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • RS Akademik UGM
        • Kontakt:
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kazachstan, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Malezja
      • Bandar Puncak Alam, Malezja, 43000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malezja, 30450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malezja, 15586
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malezja, 15200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
      • Serdang, Malezja, 43400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universiti Putra Malaysia
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norwegia, 1714
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norwegia, 4011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Arad, Rumunia, 310037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumunia, 500326
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumunia, 900591
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumunia, 610136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumunia, 720284
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumunia, 540136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Tajlandia, 12120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Tajlandia, 52000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Tajlandia, 34000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Buzi, Tajwan, 61363
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Wietnam
      • Da Nang, Wietnam, 550000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Wietnam
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Viet Tiep Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bach Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 748806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Wietnam, 290000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
      • Budapest, Węgry, 1145
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Węgry, 7623
      • Szeged, Węgry, 6725
      • Székesfehérvár, Węgry, 8000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat i co najmniej w wieku zgody w krajach, gdzie jest on większy niż 18 lat
  2. Podpisana i datowana pisemna świadoma zgoda zgodnie z ICH-GCP i lokalnym ustawodawstwem przed przyjęciem do badania
  3. Ostry udar niedokrwienny (w tym udar po przebudzeniu) dotyczący krążenia nadnamiotowego (przednia tętnica mózgowa (ACA), środkowa tętnica mózgowa (MCA) i tylne tętnice mózgowe (PCA)), ostatni znany dobry stan >4,5 h przed czasem przypuszczalnej randomizacji
  4. Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) przed udarem ≤1
  5. Kwalifikacja obrazowa za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)/tomografii komputerowej (CT)

Kryteria wykluczenia:

  1. Zamiar przeprowadzenia mechanicznej trombektomii (MT) w tej samej placówce (szpitalu) randomizacji
  2. Zamknięcie tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA)
  3. Pacjenci wysokiego ryzyka (zwiększone ryzyko krwawienia związanego z trombolizą)
  4. Jakiekolwiek krwawienie wewnątrzczaszkowe wykryte w niekontrastowej tomografii komputerowej (NCCT) lub skanach MRI
  5. Przeciwwskazanie do kontrastowego obrazowania mózgu za pomocą CT i MRI
  6. Ciężki udar oceniony klinicznie (skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) > 25)
  7. Niemające znaczenia objawy drobnego udaru (NIHSS ≤5) lub szybko ustępujące objawy według uznania badacza
  8. Obrazowanie lub wyniki kliniczne nie wskazujące na ostry udar niedokrwienny lub sugerujące udar starszy niż 72 h
  9. Pacjenci zaplanowani do otrzymania dożylnej (i.v.) trombolizy jako standardu opieki. Stosują się dalsze kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze Tenekteplazy
Lek: Tenekteplaza
Tenekteplaza
Aktywny komparator: Ramię leczenia standardem opieki
Lek: Standardowe leczenie
Standardowa opieka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik w skali zmodyfikowanej Rankina (mRS) 0-1 w 90. dniu
Ramy czasowe: w 90. dniu
Zmodyfikowana skala Rankina, MRS, to narzędzie służące do oceny niepełnosprawności po udarze mózgu. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nasilenie niepełnosprawności.
w 90. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mRS (porządkowy) w 90. dniu
Ramy czasowe: w 90 dniu
w 90 dniu
Wczesna poprawa neurologiczna (zmniejszenie ostrej – 24-godzinnej skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) o ≥8 lub wartość 0/1)
Ramy czasowe: przy randomizacji, 24 godziny po randomizacji
NIHSS to narzędzie używane przez pracowników służby zdrowia do obiektywnego określenia stopnia upośledzenia spowodowanego udarem. Składa się z 11 elementów. Wynik mieści się w zakresie od 0 do maksymalnie 42. Dla każdego elementu wynik 0 zazwyczaj wskazuje na prawidłową funkcję w danej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia.
przy randomizacji, 24 godziny po randomizacji
mRS 0-2 w 90 dniu
Ramy czasowe: w dniu 90
w dniu 90
Objawowe krwawienie śródczaszkowe (sICH) zgodnie z definicją kryteriów badania Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST) po 36 h
Ramy czasowe: po 36 godzinach
po 36 godzinach
sICH zgodnie z kryteriami European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III po 36 godzinach
Ramy czasowe: po 36 godzinach
po 36 godzinach
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: do 90 dni
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Identyfikator rejestru: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po spełnieniu kryteriów z sekcji "Ram czasowy", badacze mogą skorzystać z następującego linku https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing, aby poprosić o dostęp do dokumentów badania klinicznego dotyczącego tego badania, po podpisaniu "Umowy o udostępnianiu dokumentów".

Ponadto, badacze mogą poprosić o dostęp do danych badania klinicznego, dla tego i innych wymienionych badań, po złożeniu propozycji badawczej i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po uzyskaniu zgody przez główne organy regulacyjne i po akceptacji głównego manuskryptu do publikacji, lub po zakończeniu programu rozwojowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dla dokumentów badania – po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”. Dla danych badania – 1. po złożeniu i zatwierdzeniu wniosku badawczego (kontrole zostaną przeprowadzone przez sponsora i/lub niezależny panel oceniający, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie konkuruje z planem publikacji sponsora); 2. i po podpisaniu umowy prawnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj