Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å teste om tenekteplase hjelper personer med å komme seg etter et akutt hjerneslag når det gis mer enn 4,5 timer etter at personen sist ble sett i god forfatning (TENACITY)

31. august 2026 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fase III, prospektiv, randomisert, åpenmerket, blindet endepunktsvurdering (PROBE) for å vurdere effekt og sikkerhet av i.v. tenekteplase kontra standardbehandling hos pasienter med akutt iskemisk slag (inkludert oppvåkning-slag), sist kjent frisk >4,5 timer med bildebevis for redningsbart iskemisk vev

Denne studien er åpen for voksne som har hatt et akutt hjerneslag forårsaket av en klump som blokkerer et blodkar i hjernen (akutt iskemisk slag). Denne studien er for personer som har hatt et akutt slag eller våknet med et slag, og som sist ble sett i god forfatning mer enn 4,5 timer før de deltok i studien. Deltakerne må ha bildediagnostikk som viser at det fortsatt er hjernevev som kan reddes. De bør heller ikke være planlagt for en prosedyre for å fjerne blodproppen.

Formålet med denne studien er å finne ut om et legemiddel kalt tenekteplase hjelper folk å komme seg etter et akutt hjerneslag. Tenekteplase brukes allerede til å behandle personer innen 4,5 timer etter at de har hatt et slag. Denne studien tester om tenekteplase også hjelper hvis det gis mer enn 4,5 timer etter slaget.

Deltakerne blir tilfeldig plassert i 2 grupper, noe som betyr ved tilfeldighet. En gruppe får tenekteplase som en enkelt injeksjon i en vene. Den andre gruppen mottar standard medisinsk praksis. Deltakerne har like stor sjanse for å motta tenekteplase eller standardbehandlingen.

Deltakerne er i studien i omtrent 3 måneder. I begynnelsen blir deltakerne på sykehus i omtrent 1 uke. Under studien har deltakerne 7 kliniske undersøkelser eller besøk. De 2 siste av disse besøkene vil sannsynligvis bli utført hjemmefra, slik at deltakerne kan fullføre visse vurderinger på avstand. Legene tester regelmessig deltakernes bedring ved hjelp av en skala som måler graden av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter. Resultatene sammenlignes mellom de 2 gruppene for å se om behandlingen virker. Legene sjekker også deltakernes helse og noterer eventuelle uønskede effekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1325

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundacion para la Lucha contra las Enfermedades Neurologicas de la Infancia - FLENI
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Ta kontakt med:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Ta kontakt med:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Austral
        • Ta kontakt med:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Rekruttering
        • Hospital Privado de Rosario
        • Ta kontakt med:
  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Campbelltown Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekruttering
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Monash Medical Centre
        • Ta kontakt med:
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MHAT Blagoevgrad, EOOD
        • Ta kontakt med:
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
      • Burgas, Bulgaria, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Rekruttering
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MHAT Heart and brain
        • Ta kontakt med:
      • Pleven, Bulgaria, 5803
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Ta kontakt med:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UMHAT Kanev AD
        • Ta kontakt med:
      • Rousse, Bulgaria, 7013
      • Silven, Bulgaria, 8800
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1113
      • Sofia, Bulgaria, 1142
        • Rekruttering
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Rekruttering
        • University Hospital St. Anna
        • Ta kontakt med:
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Ta kontakt med:
  • Hellas
      • Alexandroupoli, Hellas, 681 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 11528
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 11528
        • Rekruttering
        • Eginitio Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 115 21
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Hellas, 115 21
        • Rekruttering
        • Athens Naval Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Neo Faliro, Hellas, 185 47
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Metropolitan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Heraklion, Hellas, 715 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Heraklion
        • Ta kontakt med:
      • Larissa, Hellas, 411 10
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University General Hospital of Larissa
        • Ta kontakt med:
      • Pátrai, Hellas, 265 04
        • Rekruttering
        • General University Hospital of Patras
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 564 29
        • Har ikke rekruttert ennå
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 546 36
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Ta kontakt med:
      • Thessaloniki, Hellas, 546 42
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Ta kontakt med:
  • India
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Rekruttering
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Ta kontakt med:
      • Bangalore, India, 560002
        • Rekruttering
        • Bangalore Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Belagavi, India, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Ta kontakt med:
      • Bhubaneswar, India, 751003
        • Rekruttering
        • SUM Ultimate Medicare
        • Ta kontakt med:
      • Bikaner, India, 334 003
        • Rekruttering
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Ta kontakt med:
      • Calicut, India, 673016
        • Rekruttering
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • Chandigarh, India, 160012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ta kontakt med:
      • Coimbatore, India, 641018
        • Rekruttering
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Ta kontakt med:
      • Darjeeling, India, 734 012
        • Har ikke rekruttert ennå
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dehradun, India, 248001
        • Rekruttering
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Dehradun, India, 248001
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Ta kontakt med:
      • Farīdkot, India, 151203
        • Har ikke rekruttert ennå
        • GGS Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ghaziabad, India, 201014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yashoda Medicity
        • Ta kontakt med:
      • Ghaziabad, India, 201012
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Ta kontakt med:
      • Guntur, India, 522001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Guntur, India, 522001
        • Rekruttering
        • Government General Hospital Guntur
        • Ta kontakt med:
      • Guntur, India, 522001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Hubli, India, 580021
        • Rekruttering
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500028
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500001
        • Rekruttering
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, India, 500082
        • Rekruttering
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Ta kontakt med:
      • Jammu, India, 180016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Government Medical College Jammu
        • Ta kontakt med:
      • Kochi, India, 682 025
        • Rekruttering
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kolkata, India, 700017
        • Rekruttering
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Ta kontakt med:
      • Kolkata, India, 700025
        • Rekruttering
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Ta kontakt med:
      • Kozhikode, India, 673004
        • Rekruttering
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Ta kontakt med:
      • Ludhiana, India, 141008
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Ta kontakt med:
      • Nashik, India, 422005
        • Rekruttering
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Nashik, India, 422011
        • Rekruttering
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Ta kontakt med:
      • Nellore, India, 524001
        • Rekruttering
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 1100o1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110005
        • Rekruttering
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Ta kontakt med:
      • Ongole, India, 523001
        • Rekruttering
        • Government Medical College, Ongole
        • Ta kontakt med:
      • Patna, India, 800014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Pune, India, 411004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Ta kontakt med:
      • Rajkot, India, 360005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Rohtak, India, 124001
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Rāgolu, India, 532484
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Great Eastern Medical School
        • Ta kontakt med:
      • Shimla, India, 171001
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395010
        • Rekruttering
        • Unity Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Thane, India, 401107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Ta kontakt med:
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Ta kontakt med:
      • Varanasi, India, 221002
        • Rekruttering
        • City Neurology Centre
        • Ta kontakt med:
      • Vellore, India, 632004
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Vellore
        • Ta kontakt med:
      • Vijayawada, India, 520008
        • Rekruttering
        • Government Siddhartha Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Visakhapatnam, India, 530040
        • Rekruttering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Vizianagaram, India, 535002
        • Rekruttering
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Ta kontakt med:
      • Wardha, India, 442004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Indonesia
      • Badung, Indonesia, 80361
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Ta kontakt med:
      • Bandung, Indonesia, 40233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 12430
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 13630
        • Rekruttering
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jakarta, Indonesia, 11530
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Ta kontakt med:
      • Medan, Indonesia, 20212
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Siloam Hospitals Medan
        • Ta kontakt med:
      • Padang, Indonesia, 25171
        • Har ikke rekruttert ennå
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Ta kontakt med:
      • Semarang, Indonesia, 50231
        • Har ikke rekruttert ennå
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Ta kontakt med:
      • Surabaya, Indonesia, 60115
        • Rekruttering
        • Airlangga University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tangerang, Indonesia, 15811
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Ta kontakt med:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55223
        • Rekruttering
        • Bethesda Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Rekruttering
        • RS Akademik UGM
        • Ta kontakt med:
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Rekruttering
        • Sardjito Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Ta kontakt med:
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Ta kontakt med:
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455002
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Ta kontakt med:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Rekruttering
        • Baoji Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Cap Med University
        • Ta kontakt med:
      • Cangzhou, Kina, 61001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Rekruttering
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Rekruttering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Rekruttering
        • Daqing Longnan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • The first people's Hospital of Foshan
        • Ta kontakt med:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Rekruttering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Ta kontakt med:
      • Huai'an, Kina, 223002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huizhou, Kina, 516003
        • Rekruttering
        • Huizhou First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jilin City, Kina, 135000
        • Rekruttering
        • Meihekou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jining, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Ta kontakt med:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lu'an People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Luoyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of science and technology
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Kina, 473001
        • Rekruttering
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina, 266024
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Rekruttering
        • Shangrao People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shaoguan, Kina, 512026
        • Rekruttering
        • Yuebei People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Kina, 500051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hebei General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Rekruttering
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Ta kontakt med:
      • Weifang, Kina, 261000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weifang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Rekruttering
        • The Central Hospital Of WUHAN
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Rekruttering
        • Wuhan Puai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Rekruttering
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekruttering
        • Yulin First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhangzhou, Kina, 363000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Kina, 450007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Ta kontakt med:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Ta kontakt med:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Ta kontakt med:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekruttering
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Ta kontakt med:
      • Serdang, Malaysia, 43400
        • Rekruttering
        • Universiti Putra Malaysia
        • Ta kontakt med:
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Haukeland University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Rekruttering
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Ta kontakt med:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ta kontakt med:
  • Romania
      • Arad, Romania, 310037
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Ta kontakt med:
      • Brasov, Romania, 500326
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Brasov
        • Ta kontakt med:
      • Constanța, Romania, 900591
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Ta kontakt med:
      • Piatra Neamţ, Romania, 610136
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Ta kontakt med:
      • Suceava, Romania, 720284
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Ta kontakt med:
      • Târgu Mureş, Romania, 540136
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ta kontakt med:
      • Alicante, Spania, 03010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Ta kontakt med:
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Ta kontakt med:
      • Girona, Spania, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Ta kontakt med:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Ta kontakt med:
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Ta kontakt med:
      • Seville, Spania, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Ta kontakt med:
      • Tarragona, Spania, 43005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Ta kontakt med:
      • Terrassa, Spania, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
      • Vigo, Spania, 36312
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Ta kontakt med:
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
        • Ta kontakt med:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Ta kontakt med:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Ta kontakt med:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ta kontakt med:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Har ikke rekruttert ennå
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ramathibodi Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekruttering
        • Lampang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekruttering
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekruttering
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ta kontakt med:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Ta kontakt med:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Ta kontakt med:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Da Nang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Haiphong, Vietnam
        • Rekruttering
        • Viet Tiep Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bach Mai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Military Hospital 175
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital 115
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Medical Center HCMC
        • Ta kontakt med:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Le Van Thinh Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Phu Tho General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne ≥18 år og minst myndig alder i land hvor dette er høyere enn 18 år
  2. Signert og datert skriftlig informert samtykke i henhold til ICH-GCP og lokal lovgivning før opptak til forsøket
  3. Akutt iskemisk hjerneslag (inkludert oppvåkingsslag) som rammer den supratentorielle sirkulasjonen (arteria cerebri anterior (ACA), arteria cerebri media (MCA) og arteria cerebri posterior (PCA)) sist kjent frisk >4,5 timer før tidspunktet for antatt randomisering
  4. Pre-slag modifisert Rankin-skala (mRS) ≤1
  5. Bildelegelighet ved magnetresonanstomografi (MRI) eller datatomografi (CT)

Eksklusjonskriterier:

  1. Plan om å gjennomføre mekanisk trombektomi (MT) på samme sted (sykehus) som randomisering
  2. Oklusjon av arteria carotis interna (ICA)
  3. Høyrisikopasienter (økt risiko for trombolyserelatert blødning)
  4. Enhver intrakraniell blødning påvist ved ikke-kontrastforsterket datatomografi (NCCT) eller MR-undersøkelser
  5. Kontraindikasjon for kontrastforsterket hjerneavbildning med CT og MRI
  6. Alvorlig hjerneslag vurdert klinisk (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Ikke-funksjonshemmende mindre slagplager (NIHSS ≤5), eller raskt bedrende symptomer etter forskerens skjønn
  8. Bilde- eller kliniske funn som ikke indikerer akutt iskemisk hjerneslag eller tyder på slag eldre enn 72 timer
  9. Pasienter planlagt å motta intravenøs (i.v.) trombolyse som standardbehandling Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tenekteplase-behandlingsarm
Legemiddel: Tenekteplase
Tenekteplase
Aktiv komparator: Standard behandlingsarm
Legemiddel: Standard behandling
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert Rankin-skala (mRS) score på 0-1 på dag 90
Tidsramme: på dag 90
The Modified Rankin Scale, MRS, er et verktøy som brukes til å evaluere funksjonsnedsettelse etter et hjerneslag. Poengsummen varierer fra 0 til 6, der høyere verdier indikerer større alvorlighetsgrad av funksjonsnedsettelsen.
på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mRS (ordinal) dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Tidlig nevrologisk forbedring (reduksjon i akutt - 24-timers National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score på ≥8 eller verdi på 0/1)
Tidsramme: ved baseline/randomisering, 24 timer etter randomisering
NIHSS er et verktøy som brukes av helsepersonell for å objektivt kvantifisere funksjonsnedsettelsen forårsaket av et slag. Den består av 11 elementer. Poengsummen varierer fra 0 til maksimum 42. For hvert element indikerer en poengsum på 0 vanligvis normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum indikerer et visst nivå av funksjonsnedsettelse.
ved baseline/randomisering, 24 timer etter randomisering
mRS 0-2 på dag 90
Tidsramme: ved dag 90
ved dag 90
Symptomatisk intrakraniell blødning (sICH) som definert av Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST)-kriterier ved 36 timer
Tidsramme: etter 36 timer
etter 36 timer
sICH som definert av European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterier ved 36 timer
Tidsramme: etter 36 timer
etter 36 timer
Død av enhver årsak innen 90 dager
Tidsramme: opptil 90 dager
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1123-0060
  • 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registeridentifikator: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriteriene i avsnittet "Tidsramme" er oppfylt, kan forskere bruke følgende lenke https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing for å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene for denne studien, og etter signering av en "Dokumentdelingsoverenskomst".

Videre kan forskere be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre oppførte studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene som er beskrevet på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at godkjenningen er innvilget av de viktigste regulatoriske myndighetene og etter at hovedmanuskriptet er akseptert for publisering, eller etter at utviklingsprogrammet er avsluttet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter - ved signering av en "Dokumentdelingavtale". For studiodata - 1. etter innlevering og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av sponsor og/eller den uavhengige gjennomgangspanelen, inkludert kontroll av at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en juridisk avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere