Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste om Tenecteplase hjælper mennesker med at komme sig efter en akut apopleksi, når det gives mere end 4,5 timer efter personen sidst blev set i god tilstand (TENACITY)

26. maj 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fase III, prospektiv, randomiseret, åben-label, blindet endepunktsvurdering (PROBE) til at vurdere effektivitet og sikkerhed af i.v. Tenecteplase versus standardbehandling hos patienter med akut iskæmisk apopleksi (herunder opvågningsapopleksi), sidst kendt rask >4,5 timer med billeddokumentation af redningsberedt iskæmisk væv

Dette studie er åbent for voksne, der har haft en akut hjerneslag forårsaget af en blodprop, der blokerer et blodkar i hjernen (akut iskæmisk slagtilfælde). Dette studie er for personer, der har haft et akut slagtilfælde eller vågnede med et slagtilfælde og sidst blev set rask mere end 4,5 timer før de deltog i studiet. Deltagerne skal have billeddiagnostik, der viser, at der er hjernvæv, der stadig kan reddes. De bør heller ikke være planlagt til at modtage en procedure til at fjerne blodproppen.

Formålet med dette studie er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet tenecteplase hjælper mennesker med at komme sig efter et akut slagtilfælde. Tenecteplase bruges allerede til at behandle personer inden for 4,5 timer efter, at de har haft et slagtilfælde. Dette studie tester, om tenecteplase også hjælper, hvis det gives mere end 4,5 timer efter slagtilfældet.

Deltagerne inddeles tilfældigt i 2 grupper, hvilket betyder ved tilfældighed. Den ene gruppe får tenecteplase som en enkelt indsprøjtning i en vene. Den anden gruppe modtager standard medicinsk praksis. Deltagerne har lige stor chance for at modtage tenecteplase eller standardbehandlingen.

Deltagerne er i studiet i cirka 3 måneder. I begyndelsen opholder deltagerne sig på hospitalet i cirka 1 uge. I løbet af studiet har deltagerne 7 kliniske undersøgelser eller besøg. De sidste 2 af disse besøg vil sandsynligvis blive udført hjemmefra, hvilket giver deltagerne mulighed for at gennemføre visse vurderinger på afstand. Lægerne tester regelmæssigt deltagernes bedring ved hjælp af en skala, der måler graden af handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter. Resultaterne sammenlignes mellem de 2 grupper for at se, om behandlingen virker. Lægerne kontrollerer også deltagernes helbred og noterer eventuelle uønskede virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1325

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nuevo Hospital San Roque
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sanatorio de la Canada
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Privada Velez Sarfield
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Privado de Rosario
        • Kontakt:
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD
        • Kontakt:
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMHAT "Sv. Georgi", EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UMHAT "Medika Ruse" OOD
        • Kontakt:
      • Silven, Bulgarien, 8800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MHAT "Hadzhi Dimitar" OOD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital St. Anna
        • Kontakt:
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 681 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Eginitio Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grækenland, 185 47
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grækenland, 715 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grækenland, 265 04
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bangalore Medical college
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Post Graduate Institute of Medical education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Ikke rekrutterer endnu
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonesien, 50231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sardjito Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bethesda Hospital
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RS Akademik UGM
        • Kontakt:
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jilin Cancer Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Jilin, Kina, 135000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First People's hospital of Yunann Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Kuala Lumpur
        • Kontakt:
      • Serdang, Malaysia, 43400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universiti Putra Malaysia
        • Kontakt:
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien, 310037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumænien, 500326
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumænien, 900591
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumænien, 610136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumænien, 720284
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Ikke rekrutterer endnu
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Vietnam
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Viet Tiep Hospital
        • Kontakt:
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥18 år og mindst på lovlig samtykkealder i lande, hvor den er højere end 18 år
  2. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH-GCP og lokal lovgivning før optagelse i forsøget
  3. Akut iskæmisk apopleksi (inklusive opvågningsapopleksi) der påvirker den supratentorielle cirkulation (arteria cerebri anterior (ACA), arteria cerebri media (MCA) og arteria cerebri posterior (PCA)) sidst kendt rask >4,5 timer før tidspunktet for formodet randomisering
  4. Pre-apopleksi modificeret Rankin skala (mRS) ≤1
  5. Billeddiagnostisk egnethed ved magnetisk resonans (MRI)/computertomografi (CT)

Eksklusionskriterier:

  1. Plan om at gennemføre mekanisk trombetomi (MT) på samme sted (hospital) som randomisering
  2. Oklusion af arteria carotis interna (ICA)
  3. Højrisikopatienter (forhøjet risiko for trombolyse-relateret blødning)
  4. Enhver intrakraniel blødning påvist ved ikke-kontrastforstærket computertomografi (NCCT) eller MR-scanning
  5. Kontraindikation mod kontrastforstærket hjernebildedannelse med CT og MRI
  6. Svær apopleksi vurderet klinisk (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Ikke-handicappende mindre apopleksisymptomer (NIHSS ≤5) eller hurtigt forbedrende symptomer efter forskerens skøn
  8. Billeddiagnostiske eller kliniske fund der ikke indikerer akut iskæmisk apopleksi eller tyder på apopleksi ældre end 72 timer
  9. Patienter planlagt til at modtage intravenøs (i.v.) trombolyse som standardbehandling Yderligere eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tenecteplase-behandlingsarm
Medicin: Tenecteplase
Tenecteplase
Aktiv komparator: Standardbehandlingsarm
Medicin: Standard behandling
Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modified Rankin Scale (mRS) score på 0-1 på dag 90
Tidsramme: på dag 90
Den modificerede Rankin-skala, MRS, er et værktøj, der bruges til at vurdere handicap efter et slagtilfælde. Scoren spænder fra 0 til 6, hvor højere værdier indikerer større sværhedsgrad af handicappet.
på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mRS (ordinal) på dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Tidlig neurologisk forbedring (reduktion i akut - 24-timers National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score på ≥8 eller værdi på 0/1)
Tidsramme: ved baseline/randomisering, 24 timer efter randomisering
NIHSS er et værktøj, som sundhedspersonale bruger til objektivt at kvantificere den funktionsnedsættelse, der skyldes et slagtilfælde. Det består af 11 punkter. Scoren spænder fra 0 til maksimalt 42. For hvert punkt indikerer en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer en vis grad af funktionsnedsættelse.
ved baseline/randomisering, 24 timer efter randomisering
mRS 0-2 på dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Symptomatisk intrakraniel hæmoragi (sICH) som defineret af Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST)-kriterierne efter 36 timer
Tidsramme: efter 36 timer
efter 36 timer
sICH som defineret af European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterierne efter 36 timer
Tidsramme: efter 36 timer
efter 36 timer
Dødsfald af enhver årsag inden for 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1123-0060
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registry Identifier: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriterierne i afsnittet "Tidsramme" er opfyldt, kan forskere bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing til at anmode om adgang til de kliniske studiedokumenter vedrørende denne undersøgelse, og efter underskrivelse af en "Document Sharing Agreement".

Desuden kan forskere anmode om adgang til de kliniske studiedata for denne og andre listede undersøgelser efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til vilkårene beskrevet på hjemmesiden.

IPD-delingstidsramme

Et år efter godkendelsen er givet af store reguleringsmyndigheder og efter at hovedmanuskriptet er blevet accepteret til offentliggørelse, eller efter afslutningen af udviklingsprogrammet.

IPD-delingsadgangskriterier

For studiedokumenter - efter underskrivelse af en "Document Sharing Agreement". For studierelaterede data - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (kontroller vil blive udført af sponsor og/eller det uafhængige bedømmelsespanel, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publiceringsplan); 2. og efter underskrivelse af en juridisk aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner