Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste om Tenecteplase hjælper mennesker med at komme sig efter en akut apopleksi, når det gives mere end 4,5 timer efter personen sidst blev set i god tilstand (TENACITY)

14. september 2026 opdateret af: Boehringer Ingelheim

TENACITY - En fase III, prospektiv, randomiseret, åben-label, blindet endepunktsvurdering (PROBE) til at vurdere effektivitet og sikkerhed af i.v. Tenecteplase versus standardbehandling hos patienter med akut iskæmisk apopleksi (herunder opvågningsapopleksi), sidst kendt rask >4,5 timer med billeddokumentation af redningsberedt iskæmisk væv

Dette studie er åbent for voksne, der har haft en akut hjerneslag forårsaget af en blodprop, der blokerer et blodkar i hjernen (akut iskæmisk slagtilfælde). Dette studie er for personer, der har haft et akut slagtilfælde eller vågnede med et slagtilfælde og sidst blev set rask mere end 4,5 timer før de deltog i studiet. Deltagerne skal have billeddiagnostik, der viser, at der er hjernvæv, der stadig kan reddes. De bør heller ikke være planlagt til at modtage en procedure til at fjerne blodproppen.

Formålet med dette studie er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet tenecteplase hjælper mennesker med at komme sig efter et akut slagtilfælde. Tenecteplase bruges allerede til at behandle personer inden for 4,5 timer efter, at de har haft et slagtilfælde. Dette studie tester, om tenecteplase også hjælper, hvis det gives mere end 4,5 timer efter slagtilfældet.

Deltagerne inddeles tilfældigt i 2 grupper, hvilket betyder ved tilfældighed. Den ene gruppe får tenecteplase som en enkelt indsprøjtning i en vene. Den anden gruppe modtager standard medicinsk praksis. Deltagerne har lige stor chance for at modtage tenecteplase eller standardbehandlingen.

Deltagerne er i studiet i cirka 3 måneder. I begyndelsen opholder deltagerne sig på hospitalet i cirka 1 uge. I løbet af studiet har deltagerne 7 kliniske undersøgelser eller besøg. De sidste 2 af disse besøg vil sandsynligvis blive udført hjemmefra, hvilket giver deltagerne mulighed for at gennemføre visse vurderinger på afstand. Lægerne tester regelmæssigt deltagernes bedring ved hjælp af en skala, der måler graden af handicap eller afhængighed i daglige aktiviteter. Resultaterne sammenlignes mellem de 2 grupper for at se, om behandlingen virker. Lægerne kontrollerer også deltagernes helbred og noterer eventuelle uønskede virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1325

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1431
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1428AQK
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1437JCP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Medico de la Policia Federal Argentina Churruca Visca
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426EOB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica La Sagrada Familia
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
      • Córdoba, Argentina, X5004CDT
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Sanatorio Privado Duarte Quiros De Clinica Colombo SA
        • Kontakt:
      • Mar del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Privado de Comunidad
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentina, S2000GAP
  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Eastern Health-Box Hill Hospital
        • Kontakt:
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Rekruttering
        • MHAT City Clinic Saint Georgi Ltd
        • Kontakt:
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
      • Rousse, Bulgarien, 7000
      • Rousse, Bulgarien, 7013
      • Silven, Bulgarien, 8800
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1113
      • Sofia, Bulgarien, 1142
        • Rekruttering
        • University First MHAT-Sofia "St. Joan Krastitel" EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1750
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MHAT 'Sv. Anna - Varna' AD
        • Kontakt:
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 681 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 11528
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Athens Euroclinic S.A.
        • Kontakt:
      • Athens, Grækenland, 115 21
        • Rekruttering
        • Athens Naval Hospital
        • Kontakt:
      • Athens, Neo Faliro, Grækenland, 185 47
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Metropolitan Hospital
        • Kontakt:
      • Heraklion, Grækenland, 715 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
      • Larissa, Grækenland, 411 10
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:
      • Pátrai, Grækenland, 265 04
        • Rekruttering
        • General University Hospital of Patras
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 564 29
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Thessaloniki AHEPA
        • Kontakt:
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 42
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hippokration General Hospital of Athen
        • Kontakt:
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Rekruttering
        • Zydus Hospital - Ahmedabad
        • Kontakt:
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Rekruttering
        • Bangalore Medical College
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
      • Bhubaneswar, Indien, 751003
        • Rekruttering
        • SUM Ultimate Medicare
        • Kontakt:
      • Bikaner, Indien, 334 003
        • Rekruttering
        • S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
        • Kontakt:
      • Calicut, Indien, 673016
        • Rekruttering
        • Malabar Institute of Medical Sciences Ltd.
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Coimbatore, Indien, 641018
        • Rekruttering
        • K.G. Hospital and Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:
      • Darjeeling, Indien, 734 012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Bengal Medical College and Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekruttering
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
        • Kontakt:
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Dehradun
        • Kontakt:
      • Farīdkot, Indien, 151203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GGS Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yashoda Medicity
        • Kontakt:
      • Ghaziabad, Indien, 201012
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital, Vaishali
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lalitha Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekruttering
        • Government General Hospital Guntur
        • Kontakt:
      • Guntur, Indien, 522001
        • Rekruttering
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hubli, Indien, 580021
        • Rekruttering
        • Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekruttering
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Rekruttering
        • Glenfield Mallareddy Brain Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Rekruttering
        • Yashoda Hospitals, Somajiguda
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Indien, 500028
        • Rekruttering
        • Renova Century Hospital - Banjara Hills
        • Kontakt:
      • Jammu, Indien, 180016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Government Medical College Jammu
        • Kontakt:
      • Kochi, Indien, 682 025
        • Rekruttering
        • Renai Medicity Multi Super Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Rekruttering
        • Institute of Neurosciences Kolkata
        • Kontakt:
      • Kolkata, Indien, 700025
        • Rekruttering
        • Bangur Institute of Neurosciences
        • Kontakt:
      • Kozhikode, Indien, 673004
        • Rekruttering
        • Baby Memorial Hospital Kozhikode
        • Kontakt:
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Ludhiana
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422005
        • Rekruttering
        • Chopda Medicare and Research Centre Pvt Ltd
        • Kontakt:
      • Nashik, Indien, 422011
        • Rekruttering
        • Sahyadri Superspeciality Hospital, Nashik
        • Kontakt:
      • Nellore, Indien, 524001
        • Rekruttering
        • Vijaya Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 1100o1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110005
        • Rekruttering
        • BLK-Max Super Speciality Hospital, Delhi
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences, New Dehli
        • Kontakt:
      • Ongole, Indien, 523001
        • Rekruttering
        • Government Medical College, Ongole
        • Kontakt:
      • Patna, Indien, 800014
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Pune, Indien, 411004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
        • Kontakt:
      • Rajkot, Indien, 360005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Synergy Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Rāgolu, Indien, 532484
        • Rekruttering
        • Great Eastern Medical School
        • Kontakt:
      • Shimla, Indien, 171001
        • Rekruttering
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395010
        • Rekruttering
        • Unity Hospital
        • Kontakt:
      • Thane, Indien, 401107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bhaktivedanta Hospital & Research Institute
        • Kontakt:
      • Thiruvananthapuram, Indien, 695011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
        • Kontakt:
      • Varanasi, Indien, 221002
        • Rekruttering
        • City Neurology Centre
        • Kontakt:
      • Vellore, Indien, 632004
        • Rekruttering
        • Christian Medical College, Vellore
        • Kontakt:
      • Vijayawada, Indien, 520008
        • Rekruttering
        • Government Siddhartha Medical College
        • Kontakt:
      • Visakhapatnam, Indien, 530040
        • Rekruttering
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Vizianagaram, Indien, 535002
        • Rekruttering
        • Government Medical College Vizianagaram
        • Kontakt:
      • Wardha, Indien, 442004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
        • Kontakt:
  • Indonesien
      • Badung, Indonesien, 80361
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Denpasar
        • Kontakt:
      • Bandung, Indonesien, 40233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Immanuel Hospital Bandung
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 12430
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals TB Simatupang
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 13630
        • Rekruttering
        • Mahar Mardjono National Brain Center Hospital
        • Kontakt:
      • Jakarta, Indonesien, 11530
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
        • Kontakt:
      • Medan, Indonesien, 20212
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siloam Hospitals Medan
        • Kontakt:
      • Padang, Indonesien, 25171
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RSUP Dr. M. Djamil
        • Kontakt:
      • Semarang, Indonesien, 50231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RSUP Dr. Kariadi
        • Kontakt:
      • Surabaya, Indonesien, 60115
        • Rekruttering
        • Airlangga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tangerang, Indonesien, 15811
        • Rekruttering
        • Siloam Hospitals Lippo Village
        • Kontakt:
      • Yogyakarta, Indonesien, 55223
      • Yogyakarta, Indonesien, 55291
      • Yogyakarta, Indonesien
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City Multidisciplinary Hospital No 2
        • Kontakt:
      • Astana, Kasakhstan, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Coordination Center for Emergency Medicine
        • Kontakt:
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455002
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Anyang City
        • Kontakt:
      • Baoji, Kina, 721008
        • Rekruttering
        • Baoji Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Kina, 14010
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Cap Med University
        • Kontakt:
      • Cangzhou, Kina, 61001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hebei Cangzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • Jilin cancer hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Chengdu second people's hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Kina, 24005
        • Rekruttering
        • Chifeng Traditional Chinese and Mongolian Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163001
        • Rekruttering
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Kina, 163000
        • Rekruttering
        • Daqing Longnan Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fushun, Kina, 113008
        • Rekruttering
        • General Hospital of Fushun Mining Bureau
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Haerbin, Kina, 150086
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Kina, 421001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
      • Huai'an, Kina, 223002
        • Rekruttering
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516003
        • Rekruttering
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin City, Kina, 135000
        • Rekruttering
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina, 321000
        • Rekruttering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Kina, 272011
        • Rekruttering
        • Jining No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Kina, 332000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Kina, 041000
        • Rekruttering
        • Linfen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Linyi, Kina, 276005
        • Rekruttering
        • Linyi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lu'an, Kina, 237005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lu'an People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Nanyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanyang, Kina, 473001
        • Rekruttering
        • Nanyang Nanshi Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266071
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Kina, 266024
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Kina, 334000
        • Rekruttering
        • Shangrao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Kina, 512026
        • Rekruttering
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina, 110000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Kina, 500051
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Kina, 30013
        • Rekruttering
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Tengzhou, Kina, 276199
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Tancheng
        • Kontakt:
      • Weifang, Kina, 261000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weifang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430014
        • Rekruttering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Rekruttering
        • Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xuancheng, Kina, 242000
        • Rekruttering
        • The People's Hospital Of Xuancheng City
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Kina, 537000
        • Rekruttering
        • Yulin First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangzhou, Kina, 363000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Zigong No. 1 People's Hospital
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Bandar Puncak Alam, Malaysia, 43000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
        • Kontakt:
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
      • Kota Bharu, Malaysia, 15200
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
      • Serdang, Malaysia, 43400
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Grålum, Norge, 1714
        • Rekruttering
        • Sykehuset Ostfold HF
        • Kontakt:
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Kontakt:
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien, 310037
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean De Urgența Arad
        • Kontakt:
      • Brasov, Rumænien, 500326
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumænien, 900591
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
        • Kontakt:
      • Piatra Neamţ, Rumænien, 610136
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean de Urgenta Piatra Neamt
        • Kontakt:
      • Suceava, Rumænien, 720284
        • Rekruttering
        • Spitalul Judetean De Urgenta Sfantul Ioan Cel Nou Suceava
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
        • Kontakt:
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
        • Kontakt:
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - VHIR
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Ruber Juan Bravo
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario De Salamanca
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitari Joan XXIII
        • Kontakt:
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Kontakt:
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Buzi, Taiwan, 61363
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
        • Kontakt:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital-Keelung
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Ikke rekrutterer endnu
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Kontakt:
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Srinagarind Hospital
        • Kontakt:
      • Klong Luang, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Thammasat University Hospital
        • Kontakt:
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekruttering
        • Lampang Hospital
        • Kontakt:
      • Muang, Thailand, 34000
        • Rekruttering
        • Sunprasitthiprasong Hospital
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Rekruttering
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7623
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Rekruttering
        • Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
        • Kontakt:
  • Vietnam
      • Da Nang, Vietnam, 550000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Da Nang Hospital
        • Kontakt:
      • Haiphong, Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bach Mai hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Military Hospital 175
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Thong Nhat Hospital HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital 115
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 748806
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Center HCMC
        • Kontakt:
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Le Van Thinh Hospital
        • Kontakt:
      • Viet Tri, Vietnam, 290000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Phu Tho General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥18 år og mindst på lovlig samtykkealder i lande, hvor den er højere end 18 år
  2. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH-GCP og lokal lovgivning før optagelse i forsøget
  3. Akut iskæmisk apopleksi (inklusive opvågningsapopleksi) der påvirker den supratentorielle cirkulation (arteria cerebri anterior (ACA), arteria cerebri media (MCA) og arteria cerebri posterior (PCA)) sidst kendt rask >4,5 timer før tidspunktet for formodet randomisering
  4. Pre-apopleksi modificeret Rankin skala (mRS) ≤1
  5. Billeddiagnostisk egnethed ved magnetisk resonans (MRI)/computertomografi (CT)

Eksklusionskriterier:

  1. Plan om at gennemføre mekanisk trombetomi (MT) på samme sted (hospital) som randomisering
  2. Oklusion af arteria carotis interna (ICA)
  3. Højrisikopatienter (forhøjet risiko for trombolyse-relateret blødning)
  4. Enhver intrakraniel blødning påvist ved ikke-kontrastforstærket computertomografi (NCCT) eller MR-scanning
  5. Kontraindikation mod kontrastforstærket hjernebildedannelse med CT og MRI
  6. Svær apopleksi vurderet klinisk (National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) > 25)
  7. Ikke-handicappende mindre apopleksisymptomer (NIHSS ≤5) eller hurtigt forbedrende symptomer efter forskerens skøn
  8. Billeddiagnostiske eller kliniske fund der ikke indikerer akut iskæmisk apopleksi eller tyder på apopleksi ældre end 72 timer
  9. Patienter planlagt til at modtage intravenøs (i.v.) trombolyse som standardbehandling Yderligere eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tenecteplase-behandlingsarm
Medicin: Tenecteplase
Tenecteplase
Aktiv komparator: Standardbehandlingsarm
Medicin: Standard behandling
Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modified Rankin Scale (mRS) score på 0-1 på dag 90
Tidsramme: på dag 90
Den modificerede Rankin-skala, MRS, er et værktøj, der bruges til at vurdere handicap efter et slagtilfælde. Scoren spænder fra 0 til 6, hvor højere værdier indikerer større sværhedsgrad af handicappet.
på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mRS (ordinal) på dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Tidlig neurologisk forbedring (reduktion i akut - 24-timers National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score på ≥8 eller værdi på 0/1)
Tidsramme: ved baseline/randomisering, 24 timer efter randomisering
NIHSS er et værktøj, som sundhedspersonale bruger til objektivt at kvantificere den funktionsnedsættelse, der skyldes et slagtilfælde. Det består af 11 punkter. Scoren spænder fra 0 til maksimalt 42. For hvert punkt indikerer en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer en vis grad af funktionsnedsættelse.
ved baseline/randomisering, 24 timer efter randomisering
mRS 0-2 på dag 90
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Symptomatisk intrakraniel hæmoragi (sICH) som defineret af Safety Implementation of Thrombolysis in Stroke: Monitoring Study (SITS-MOST)-kriterierne efter 36 timer
Tidsramme: efter 36 timer
efter 36 timer
sICH som defineret af European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterierne efter 36 timer
Tidsramme: efter 36 timer
efter 36 timer
Dødsfald af enhver årsag inden for 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1123-0060
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522542-40-00 (Ctis)
  • U1111-1323-6001 (Registry Identifier: WHO - International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriterierne i afsnittet "Tidsramme" er opfyldt, kan forskere bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing til at anmode om adgang til de kliniske studiedokumenter vedrørende denne undersøgelse, og efter underskrivelse af en "Document Sharing Agreement".

Desuden kan forskere anmode om adgang til de kliniske studiedata for denne og andre listede undersøgelser efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til vilkårene beskrevet på hjemmesiden.

IPD-delingstidsramme

Et år efter godkendelsen er givet af store reguleringsmyndigheder og efter at hovedmanuskriptet er blevet accepteret til offentliggørelse, eller efter afslutningen af udviklingsprogrammet.

IPD-delingsadgangskriterier

For studiedokumenter - efter underskrivelse af en "Document Sharing Agreement". For studierelaterede data - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (kontroller vil blive udført af sponsor og/eller det uafhængige bedømmelsespanel, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publiceringsplan); 2. og efter underskrivelse af en juridisk aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner